関節リウマチ患者における胃壁細胞に対する自己抗体
関節リウマチ患者における胃壁細胞に対する自己抗体の存在とその後のビタミン B12 欠乏
文献を調べてみると、胃壁細胞の自己抗体によるビタミン B12 欠乏症の潜在的な共存を評価した研究はほとんどないことが明らかになりました。 シーガル等の間。 2004 年に、RA 患者の 49% がビタミン B12 欠乏症であることが判明した研究を発表しましたが、病因の評価や自己抗体の存在は行われませんでした。 Goeldner等の間。 2011年とDatta et al。 1990 年に抗胃壁細胞抗体 (抗 GPC Ab) が発見されたことを示した
この研究の目的は、(1) 関節リウマチ患者のグループ、(2) 自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) の患者グループ、および ( 3) RAまたはAITDのいずれでもない患者のグループ。 抗GPC抗体の存在の重要性を決定するために、適切なビタミンB12レベル(メチルマロン酸)に依存する代謝物と共に現在の血清B12レベルの試験が試験される。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 抗胃壁細胞抗体 (抗 GPC Ab) などの臓器特異的抗体は、さまざまな数の RA 患者で発見されていますが、これらの抗体が実際のビタミン B12 レベルにどのような重要性を持っているかは不明です。 RA患者はビタミンB12が50%近く欠乏していることがわかっていますが、この欠乏が抗GPC Abによるものかどうかは不明です.
仮説: RA で発生する異常な自己免疫プロセスのおかげで、RA 患者は抗 GPC Ab を持つ可能性が高く、対照群または自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) の参加者よりもビタミン B12 欠乏症になる可能性が高くなります。
方法: 135 人の患者が同意します。 RAアームに45、AITDアームに45、コントロールアームに45。 除外基準は、炎症性腸疾患、手術、または薬物使用など、ビタミン B12 吸収の変化の他の理由がある患者を除外します。 同意を得た後、被験者はラボに送られ、血清抗GPC Abテスト(SLEパネルで入手可能)、RF、B12 /葉酸(CHCSで注文可能)、メチルマロン酸、および(コントロールアームの被験者およびAITD 被験者) 抗 CCP IgG。 患者はまた、食事と薬物への曝露について尋ねる片面1ページのアンケートに記入します。
結果: (1) 低ビタミン B12 レベルまたは上昇したメチルマロン酸によって測定される血清ビタミン B12 欠乏症の証拠が、抗 GPC Ab を有する RA 患者でより一般的かどうかを判断します。 (2)AITDを有し、既知の全身性または臓器特異的自己免疫状態を有さない患者のグループと比較して、RAを有する患者のグループにおける抗GPC Abの有病率を決定する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mississippi
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Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534
- Keesler Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人、18歳以上
- RA アーム: 関節リウマチの病歴
- AITD群:臓器特異的または全身性の自己免疫プロセスの病歴または臨床的に明らかな症状のない自己免疫性甲状腺疾患の病歴。
- 対照群:RAの病歴はなく、臓器特異的または全身性の自己免疫プロセスの病歴または臨床的に明らかな症状はありません。
除外基準:
- -参加者が以前に治療された、または引き続き治療を受けている既知のビタミンB12欠乏症。
- セリアック病、炎症性腸疾患などを含むがこれらに限定されない活動的な吸収不良状態。
- Roux-en-Y 胃バイパスを含むがこれに限定されない、外科的に誘発された吸収不良状態
- ビタミンB12の吸収を妨げる可能性のある薬の使用
- -自己抗体プロセスと一致しない甲状腺の状態の患者(つまり、 甲状腺の先天性欠如、感染性甲状腺炎、非自己免疫プロセスのための甲状腺摘出術、中毒性多結節性甲状腺腫) は、自己免疫甲状腺アームから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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関節リウマチ
-血清陽性または血清陰性の関節リウマチの患者
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自己免疫性甲状腺疾患 (AITD)
-他の既知の全身性または臓器固有の自己免疫疾患のない自己免疫性甲状腺疾患のある参加者。
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コントロール
-関節リウマチ、AITD、またはその他の全身性または臓器固有の自己免疫疾患のない参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミン B12 欠乏症の有病率
時間枠:7ヶ月
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仮説:ビタミンB12レベルの低下またはメチルマロン酸の上昇によって測定される血清ビタミンB12欠乏症の証拠は、抗GPC抗体を有するRA患者においてより一般的であろう.
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗GPC抗体の存在
時間枠:7ヶ月
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仮説: RA患者群における抗GPC抗体の証拠は、全身性または臓器特異的な自己免疫状態が知られていないAITD患者群と比較して、より一般的である.
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7ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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