Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autoantistoffer mot gastriske parietalceller hos pasienter med revmatoid artritt

11. mai 2015 oppdatert av: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

Tilstedeværelse av autoantistoffer mot gastriske parietalceller og påfølgende vitamin B12-mangel hos pasienter med revmatoid artritt

En gjennomgang av litteraturen avslører at svært få studier har vurdert den potensielle sameksistensen av vitamin B12-mangel på grunn av gastriske parietalcelleautoantistoffer. Mens Segal et al. i 2004 publiserte en studie som fant at 49 % av pasientene med RA hadde vitamin B12-mangel, ingen vurdering av etiologien eller tilstedeværelsen av autoantistoffer ble gjort. Mens Goeldner et al. i 2011 og Datta et al. i 1990 demonstrerte at anti-gastriske parietalcelleantistoffer (anti-GPC Ab) ble funnet i

Formålet med denne studien er å bestemme prevalensen og den metabolske betydningen av anti-GPC Ab i tre kohorter: (1) en gruppe pasienter med revmatoid artritt, (2) en gruppe pasienter med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD), og ( 3) en gruppe pasienter med verken RA eller AITD. For å bestemme betydningen av tilstedeværelsen av anti-GPC Ab, vil testing av gjeldende B12-nivå i serum sammen med en metabolitt avhengig av tilstrekkelige vitamin B12-nivåer (metylmalonsyre) bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Vitamin B12 mangel

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Organspesifikke antistoffer som anti-gastriske parietalcelleantistoffer (anti-GPC Ab) er funnet hos et variabelt antall pasienter med RA, men det er uklart hvilken betydning disse antistoffene har på faktiske vitamin B12-nivåer. Pasienter med RA har vist seg å ha vitamin B12-mangel opp til nær 50 %, men det er uklart om denne mangelen skyldes anti-GPC Ab.

Hypotese: I kraft av den avvikende autoimmune prosessen som forekommer ved RA, er det mer sannsynlig at pasienter med RA har anti-GPC Ab og mer sannsynlig enn en kontrollarm eller deltakere med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD) har vitamin B12-mangel.

Metode: 135 pasienter vil bli samtykket; 45 til RA-armen, 45 til en AITD-arm og 45 til en kontrollarm. Eksklusjonskriterier vil filtrere pasienter som ville ha andre årsaker til endret vitamin B12-absorpsjon, for eksempel inflammatorisk tarmsykdom, kirurgi eller medisinbruk. Etter å ha innhentet samtykke vil forsøkspersonene bli sendt til laboratoriet en serum anti-GPC Ab-test (tilgjengelig i et SLE-panel), RF, B12/folat (som tilgjengelig for bestilling i CHCS), metylmalonsyre, og (for kontrollarmene og AITD-personer) en anti-CCP IgG. Pasienter vil også fylle ut et ensidig spørreskjema på én side og spørre dem om kostholds- og medisineksponeringer.

Utfall: (1) Bestem om bevis på serumvitamin B12-mangel, målt ved enten lavt vitamin B12-nivå eller forhøyet metylmalonsyre, vil være mer vanlig hos RA-pasienter med anti-GPC Ab. (2) Bestem prevalensen av anti-GPC Ab i en gruppe pasienter med RA sammenlignet med en gruppe pasienter med AITD og uten kjent systemisk eller organspesifikk autoimmun tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534
    - Keesler Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra internmedisinske og indremedisinske spesialitetsklinikker ved ett akademisk samfunnssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen, 18 år og eldre
RA-arm: Historie om revmatoid artritt
AITD-arm: Anamnese med en autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom uten en historie eller klinisk åpenbar manifestasjon av en organspesifikk eller systemisk autoimmun prosess.
Kontrollarm: Ingen historie med RA og ingen historie eller klinisk åpenbar manifestasjon av en organspesifikk eller systemisk autoimmun prosess.

Ekskluderingskriterier:

Kjent vitamin B12-mangel som deltakeren tidligere ble behandlet for eller fortsetter å motta terapi for.
Aktiv malabsorptiv tilstand inkluderer, men ikke begrenset til, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, etc.
Kirurgisk indusert malabsorptiv tilstand inkluderer, men ikke begrenset til, Roux-en-Y gastrisk bypass
Bruk av medisiner som kan forstyrre absorpsjonen av vitamin B12
Pasienter med en skjoldbruskkjerteltilstand som ikke er forenlig med en autoantistoffprosess (dvs. medfødt fravær av skjoldbruskkjertelen, infeksiøs tyreoiditt, tyreoidektomi for ikke-autoimmun prosess, giftig multinodulær struma) vil bli ekskludert fra den autoimmune tyreoideaarmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Leddgikt Pasienter med seropositiv eller seronegativ revmatoid artritt
Autoimmun skjoldbrusk sykdom (AITD) Deltakere med autoimmun skjoldbrusk sykdom uten andre kjente systemiske eller organspesifikke autoimmune sykdommer.
Styre Deltakere uten revmatoid artritt, AITD eller andre systemiske eller organspesifikke autoimmune sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av vitamin B12-mangel Tidsramme: 7 måneder	Hypotese: Bevis på serumvitamin B12-mangel, målt ved enten lavt vitamin B12-nivå eller forhøyet metylmalonsyre, vil være mer vanlig hos RA-pasienter med anti-GPC Ab.	7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelse av anti-GPC-antistoffer Tidsramme: 7 måneder	Hypotese: Bevis for anti-GPC Ab i en gruppe pasienter med RA vil være mer utbredt sammenlignet med en gruppe pasienter med AITD og uten kjent systemisk eller organspesifikk autoimmun tilstand.	7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene