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Auto-anticorps dirigés contre les cellules pariétales gastriques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

11 mai 2015 mis à jour par: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

Présence d'auto-anticorps dirigés contre les cellules pariétales gastriques et carence subséquente en vitamine B12 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Une revue de la littérature révèle que très peu d'études ont évalué la coexistence potentielle d'une carence en vitamine B12 due aux auto-anticorps des cellules pariétales gastriques. Alors que Segal et al. en 2004 a publié une étude qui a révélé que 49% des patients atteints de PR avaient une carence en vitamine B12, aucune évaluation de l'étiologie ou de la présence d'auto-anticorps n'a été faite. Alors que Goeldner et al. en 2011 et Datta et al. en 1990 ont démontré la présence d'anticorps anti-cellules pariétales gastriques (Ac anti-GPC) dans

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence et l'importance métabolique des Ac anti-GPC dans trois cohortes : (1) un groupe de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, (2) un groupe de patients atteints d'une maladie thyroïdienne auto-immune (AITD) et ( 3) un groupe de patients sans PR ni AITD. Pour déterminer l'importance de la présence d'anticorps anti-GPC, le test du taux sérique actuel de vitamine B12 ainsi qu'un métabolite dépendant de taux adéquats de vitamine B12 (acide méthylmalonique) seront testés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Des anticorps spécifiques d'organes tels que les anticorps anti-cellules pariétales gastriques (anticorps anti-GPC) ont été trouvés chez un nombre variable de patients atteints de PR, mais l'importance de ces anticorps sur les taux réels de vitamine B12 n'est pas claire. Les patients atteints de PR présentent une carence en vitamine B12 pouvant atteindre près de 50 %, mais il n'est pas clair si cette carence est due aux Ac anti-GPC.

Hypothèse : En raison du processus auto-immun aberrant qui se produit dans la PR, les patients atteints de PR sont plus susceptibles d'avoir des Ac anti-GPC et plus susceptibles qu'un groupe témoin ou que les participants atteints d'une maladie thyroïdienne auto-immune (AITD) d'avoir une carence en vitamine B12.

Méthode : 135 patients seront consentants ; 45 au bras RA, 45 à un bras AITD et 45 à un bras contrôle. Les critères d'exclusion filtreront les patients qui auraient d'autres raisons de modifier l'absorption de la vitamine B12, telles qu'une maladie inflammatoire de l'intestin, une intervention chirurgicale ou la prise de médicaments. Après avoir obtenu leur consentement, les sujets seront envoyés au laboratoire avec un test sérique anti-GPC Ab (obtenable dans un panel SLE), RF, B12/folate (disponible à la commande dans le CHCS), acide méthylmalonique et (pour les sujets du groupe témoin et sujets AITD) une IgG anti-CCP. Les patients rempliront également un questionnaire unilatéral d'une page les interrogeant sur les expositions alimentaires et médicamenteuses.

Résultats : (1) Déterminer si les signes d'une carence sérique en vitamine B12, mesurés soit par un faible taux de vitamine B12, soit par une élévation de l'acide méthylmalonique, seront plus fréquents chez les patients atteints de PR avec Ac anti-GPC. (2) Déterminer la prévalence des Ac anti-GPC dans un groupe de patients atteints de PR par rapport à un groupe de patients atteints d'AITD et sans condition auto-immune systémique ou spécifique à un organe connue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534
        • Keesler Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans les cliniques de médecine interne et de médecine interne spécialisée d'un hôpital communautaire universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte, 18 ans et plus
  • Bras PR : Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
  • Bras AITD : Antécédents d'une maladie thyroïdienne auto-immune sans antécédent ou manifestation cliniquement évidente d'un processus auto-immun systémique ou spécifique à un organe.
  • Bras de contrôle : Aucun antécédent de PR et aucun antécédent ou manifestation cliniquement évidente d'un processus auto-immun systémique ou spécifique à un organe.

Critère d'exclusion:

  • Carence connue en vitamine B12 pour laquelle le participant a déjà été traité ou continue de recevoir une thérapie.
  • État malabsorptif actif pour inclure, mais sans s'y limiter, la maladie coeliaque, la maladie inflammatoire de l'intestin, etc.
  • État malabsorptif induit chirurgicalement pour inclure, mais sans s'y limiter, Roux-en-Y Gastric bypass
  • Utilisation de médicaments pouvant interférer avec l'absorption de la vitamine B12
  • Les patients présentant une affection thyroïdienne non compatible avec un processus d'auto-anticorps (c'est-à-dire absence congénitale de la thyroïde, thyroïdite infectieuse, thyroïdectomie pour processus non auto-immun, goitre multinodulaire toxique) seront exclus du bras thyroïde auto-immune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
La polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde séropositive ou séronégative
Maladie thyroïdienne auto-immune (AITD)
Participants atteints d'une maladie thyroïdienne auto-immune sans autre maladie auto-immune systémique ou spécifique à un organe connue.
Contrôler
Participants sans polyarthrite rhumatoïde, AITD ou autres maladies auto-immunes systémiques ou spécifiques à un organe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la carence en vitamine B12
Délai: 7 mois
Hypothèse : Les signes d'une carence sérique en vitamine B12, mesurée soit par un faible taux de vitamine B12, soit par une élévation de l'acide méthylmalonique, seront plus fréquents chez les patients atteints de PR avec Ac anti-GPC.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'anticorps anti-GPC
Délai: 7 mois
Hypothèse : Les preuves d'Ac anti-GPC dans un groupe de patients atteints de PR seront plus fréquentes par rapport à un groupe de patients atteints d'AITD et sans maladie auto-immune systémique ou spécifique à un organe connue.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keesler Air Force Base Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FKE20130010H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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