Autovasta-aineet mahalaukun parietaalisoluille nivelreumapotilailla
Autovasta-aineiden esiintyminen mahalaukun parietaalisoluille ja sitä seuraava B12-vitamiinin puutos nivelreumapotilailla
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet mahalaukun parietaalisolujen autovasta-aineista johtuvan B12-vitamiinin puutoksen mahdollista rinnakkaiseloa. Vaikka Segal et ai. Vuonna 2004 julkaistiin tutkimus, jossa todettiin, että 49 %:lla nivelreumapotilaista oli B12-vitamiinin puutos, etiologiaa tai autovasta-aineiden esiintymistä ei arvioitu. Vaikka Goeldner et ai. vuonna 2011 ja Datta et al. vuonna 1990 osoitti, että mahalaukun parietaalisolujen vasta-aineita (anti-GPC Ab) löydettiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anti-GPC Ab:n esiintyvyys ja metabolinen merkitys kolmessa kohortissa: (1) ryhmä nivelreumapotilaita, (2) ryhmä potilaita, joilla on autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD) ja ( 3) ryhmä potilaita, joilla ei ole RA:ta tai AITD:tä. Anti-GPC Ab:n läsnäolon merkityksen määrittämiseksi testataan senhetkinen seerumin B12-taso sekä riittävästä B12-vitamiinitasosta riippuvainen metaboliitti (metyylimalonihappo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Elinspesifisiä vasta-aineita, kuten mahalaukun parietaalisolujen vasta-aineita (anti-GPC Ab) on löydetty vaihtelevasta määrästä nivelreumapotilaita, mutta on epäselvää, mikä merkitys näillä vasta-aineilla on todellisissa B12-vitamiinitasoissa. Nivelreumapotilailla on todettu olevan B12-vitamiinin puutos jopa lähes 50 %, mutta on epäselvää, johtuuko tämä puutos anti-GPC Ab:sta.
Hypoteesi: Nivelreumassa esiintyvän poikkeavan autoimmuuniprosessin vuoksi nivelreumapotilailla on todennäköisemmin anti-GPC Ab:ta ja todennäköisemmin B12-vitamiinin puutetta kuin kontrolliryhmällä tai potilailla, joilla on autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD).
Menetelmä: 135 potilasta hyväksytään; 45 RA-varteen, 45 AITD-varteen ja 45 ohjausvarteen. Poissulkemiskriteerit suodattavat potilaat, joilla on muita syitä muuttaa B12-vitamiinin imeytymistä, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, leikkaus tai lääkkeiden käyttö. Suostumuksen saamisen jälkeen koehenkilöt lähetetään laboratorioon seerumin anti-GPC Ab -testi (saatavissa SLE-paneelista), RF-, B12/folaatti-testi (tilattavissa CHCS:ssä), metyylimalonihappo ja (verrokkihaaran koehenkilöille ja AITD-potilaat) anti-CCP IgG. Potilaat täyttävät myös yksipuolisen, yksisivuisen kyselylomakkeen, jossa heiltä kysytään ruokavalio- ja lääkealtistusta.
Tulokset: (1) Selvitä, onko todisteet seerumin B12-vitamiinin puutteesta, mitattuna joko alhaisella B12-vitamiinitasolla tai kohonneella metyylimalonihapolla, yleisempää nivelreumapotilailla, joilla on anti-GPC Ab. (2) Määritä anti-GPC Ab:n esiintyvyys nivelreumapotilaiden ryhmässä verrattuna AITD-potilaiden ryhmään, joilla ei tunneta systeemistä tai elinspesifistä autoimmuunisairautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534
- Keesler Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18 vuotta täyttänyt
- RA-käsivarsi: nivelreuman historia
- AITD-haara: Aiempi kilpirauhasen autoimmuunisairaus ilman elinspesifisen tai systeemisen autoimmuuniprosessin historiaa tai kliinisesti ilmeistä ilmentymää.
- Kontrolliryhmä: Ei aiempia nivelreumaa, ei historiaa tai kliinisesti ilmeisiä ilmenemismuotoja elinspesifisestä tai systeemisestä autoimmuuniprosessista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu B12-vitamiinin puutos, johon osallistuja oli aiemmin hoidettu tai hän saa edelleen hoitoa.
- Aktiivinen imeytymishäiriö, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.
- Kirurgisesti aiheutettu imeytymishäiriö, johon sisältyy, mutta ei rajoittuen, Roux-en-Y mahalaukun ohitus
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä B12-vitamiinin imeytymistä
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen sairaus, joka ei ole yhdenmukainen autovasta-aineprosessin kanssa (esim. synnynnäinen kilpirauhasen puuttuminen, tarttuva kilpirauhastulehdus, kilpirauhasen poisto ei-autoimmuuniprosessin vuoksi, myrkyllinen multinodulaarinen struuma) jätetään pois autoimmuunikilpirauhasen käsivarresta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nivelreuma
Potilaat, joilla on seropositiivinen tai seronegatiivinen nivelreuma
|
|
Autoimmuuni kilpirauhassairaus (AITD)
Osallistujat, joilla on autoimmuunikilpirauhassairaus ilman muita tunnettuja systeemisiä tai elinspesifisiä autoimmuunisairauksia.
|
|
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole nivelreumaa, AITD:tä tai muita systeemisiä tai elinspesifisiä autoimmuunisairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinin puutteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Hypoteesi: Todisteet seerumin B12-vitamiinin puutteesta, mitattuna joko alhaisella B12-vitamiinitasolla tai kohonneella metyylimalonihapolla, ovat yleisempiä nivelreumapotilailla, joilla on anti-GPC Ab.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-GPC-vasta-aineiden läsnäolo
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Hypoteesi: Todisteet anti-GPC Ab:sta nivelreumapotilaiden ryhmässä ovat yleisempiä kuin potilasryhmässä, jolla on AITD ja joilla ei ole tunnettua systeemistä tai elinspesifistä autoimmuunisairautta.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKE20130010H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .