Autoanticuerpos contra las células parietales gástricas en pacientes con artritis reumatoide
Presencia de autoanticuerpos contra las células parietales gástricas y posterior deficiencia de vitamina B12 en pacientes con artritis reumatoide
Una revisión de la literatura revela que muy pocos estudios han evaluado la coexistencia potencial de la deficiencia de vitamina B12 debido a los autoanticuerpos contra las células parietales gástricas. Mientras Segal et al. en 2004 publicaron un estudio en el que encontraron que el 49% de los pacientes con AR tenían deficiencia de vitamina B12, no se hizo una evaluación de la etiología ni de la presencia de autoanticuerpos. Mientras Goeldner et al. en 2011 y Datta et al. en 1990 demostró que se encontraron anticuerpos anti-células parietales gástricas (anti-GPC Ab) en
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia y la importancia metabólica de los anticuerpos anti-GPC en tres cohortes: (1) un grupo de pacientes con artritis reumatoide, (2) un grupo de pacientes con enfermedad tiroidea autoinmune (AITD) y ( 3) un grupo de pacientes sin AR ni AITD. Para determinar la importancia de la presencia de anti-GPC Ab, se evaluará el nivel actual de B12 en suero junto con un metabolito dependiente de niveles adecuados de vitamina B12 (ácido metilmalónico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: se han encontrado anticuerpos específicos de órganos, como los anticuerpos anticélulas parietales gástricas (anti-GPC Ab), en un número variable de pacientes con AR, pero no está claro qué importancia tienen estos anticuerpos en los niveles reales de vitamina B12. Se ha encontrado que los pacientes con AR tienen una deficiencia de vitamina B12 de hasta cerca del 50 %, pero no está claro si esta deficiencia se debe a anticuerpos anti-GPC.
Hipótesis: En virtud del proceso autoinmune aberrante que ocurre en la AR, los pacientes con AR tienen más probabilidades de tener anticuerpos anti-GPC y más probabilidades que un grupo de control o participantes con enfermedad tiroidea autoinmune (AITD) de tener deficiencia de vitamina B12.
Método: Se consentirán 135 pacientes; 45 al brazo RA, 45 a un brazo AITD y 45 a un brazo de control. Los criterios de exclusión filtrarán a los pacientes que tendrían otras razones para la alteración de la absorción de vitamina B12, como enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía o uso de medicamentos. Después de obtener el consentimiento, los sujetos serán enviados al laboratorio para una prueba sérica anti-GPC Ab (que se puede obtener en un panel SLE), RF, B12/folato (según esté disponible para pedidos en CHCS), ácido metilmalónico y (para los sujetos del brazo de control y sujetos AITD) una IgG anti-CCP. Los pacientes también completarán un cuestionario de una sola página en el que se les preguntará sobre las exposiciones dietéticas y a medicamentos.
Resultados: (1) Determinar si la evidencia de deficiencia sérica de vitamina B12, medida por un nivel bajo de vitamina B12 o un nivel elevado de ácido metilmalónico, será más común en pacientes con AR con anticuerpos anti-GPC. (2) Determinar la prevalencia de anticuerpos anti-GPC en un grupo de pacientes con AR en comparación con un grupo de pacientes con AITD y sin una afección autoinmune sistémica u orgánica conocida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534
- Keesler Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, mayor de 18 años
- Brazo RA: Historia de la artritis reumatoide
- Brazo AITD: Antecedentes de una enfermedad tiroidea autoinmune sin antecedentes o manifestación clínicamente obvia de un proceso autoinmune sistémico o específico de un órgano.
- Grupo de control: sin antecedentes de AR y sin antecedentes o manifestación clínicamente obvia de un proceso autoinmune sistémico o específico de un órgano.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia conocida de vitamina B12 por la cual el participante recibió tratamiento anteriormente o continúa recibiendo terapia.
- Estado de malabsorción activa que incluye, entre otros, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.
- Estado de malabsorción inducido quirúrgicamente que incluye, entre otros, bypass gástrico en Y de Roux
- Uso de medicamentos que pueden interferir con la absorción de vitamina B12
- Pacientes con una afección de la tiroides que no concuerda con un proceso de autoanticuerpos (es decir, ausencia congénita de tiroides, tiroiditis infecciosa, tiroidectomía por proceso no autoinmune, bocio multinodular tóxico) serán excluidos del brazo de tiroides autoinmune.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Artritis Reumatoide
Pacientes con Artritis Reumatoide seropositiva o seronegativa
|
|
Enfermedad tiroidea autoinmune (AITD)
Participantes con enfermedad tiroidea autoinmune sin otras enfermedades autoinmunes sistémicas u orgánicas conocidas.
|
|
Control
Participantes sin artritis reumatoide, AITD u otras enfermedades autoinmunes sistémicas o específicas de órganos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la deficiencia de vitamina B12
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Hipótesis: La evidencia de deficiencia de vitamina B12 sérica, medida por un nivel bajo de vitamina B12 o ácido metilmalónico elevado, será más común en pacientes con AR con anticuerpos anti-GPC.
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de anticuerpos anti-GPC
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Hipótesis: La evidencia de anticuerpos anti-GPC en un grupo de pacientes con AR será más prevalente en comparación con un grupo de pacientes con AITD y sin una condición autoinmune sistémica u orgánica conocida.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina B
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Deficiencia de vitamina B 12
Otros números de identificación del estudio
- FKE20130010H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .