Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутоантитела к париетальным клеткам желудка у больных ревматоидным артритом

11 мая 2015 г. обновлено: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

Наличие аутоантител к париетальным клеткам желудка и последующий дефицит витамина B12 у пациентов с ревматоидным артритом

Обзор литературы показывает, что очень мало исследований оценивали потенциальное сосуществование дефицита витамина B12 из-за аутоантител к париетальным клеткам желудка. В то время как Сигал и др. в 2004 г. опубликовали исследование, в котором было установлено, что у 49% пациентов с РА наблюдается дефицит витамина В12, при этом оценка этиологии или наличия аутоантител не проводилась. В то время как Goeldner et al. в 2011 г. и Datta et al. в 1990 году продемонстрировали, что антитела к париетальным клеткам желудка (анти-GPC Ab) были обнаружены в

Целью данного исследования является определение распространенности и метаболической значимости антител к GPC в трех когортах: (1) группа пациентов с ревматоидным артритом, (2) группа пациентов с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы (AITD) и ( 3) группа больных без РА и АИТ. Чтобы определить значимость присутствия анти-GPC Ab, будет проведено тестирование текущего уровня B12 в сыворотке вместе с метаболитом, зависящим от адекватных уровней витамина B12 (метилмалоновая кислота).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дефицит витамина B12

Подробное описание

Предыстория: Органоспецифические антитела, такие как антитела к париетальным клеткам желудка (анти-GPC Ab), были обнаружены у различного числа пациентов с РА, но неясно, какое значение эти антитела имеют для фактических уровней витамина B12. Было обнаружено, что у пациентов с РА дефицит витамина B12 составляет почти 50%, но неясно, вызван ли этот дефицит анти-GPC Ab.

Гипотеза: в силу аберрантного аутоиммунного процесса, возникающего при РА, у пациентов с РА более вероятно наличие антител к GPC и более вероятно, чем в контрольной группе или у участников с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы (AITD), дефицит витамина B12.

Метод: будет получено согласие 135 пациентов; 45 на руку прямого восхождения, 45 на руку AITD и 45 на руку управления. Критерии исключения будут отфильтровывать пациентов, у которых могут быть другие причины изменения всасывания витамина B12, такие как воспалительное заболевание кишечника, хирургическое вмешательство или прием лекарств. После получения согласия субъекты будут отправлены в лабораторию на сывороточный тест на антитела к GPC (можно получить на панели SLE), RF, B12/фолиевую кислоту (доступно для заказа в CHCS), метилмалоновую кислоту и (для субъектов контрольной группы и AITD) анти-CCP IgG. Пациенты также заполняют одностороннюю анкету на одну страницу, в которой спрашивают их о воздействии диеты и лекарств.

Результаты: (1) Определить, будут ли признаки дефицита витамина B12 в сыворотке, измеряемые либо низким уровнем витамина B12, либо повышенным уровнем метилмалоновой кислоты, чаще встречаться у пациентов с РА с антителами к GPC. (2) Определить распространенность антител к GPC в группе пациентов с РА по сравнению с группой пациентов с АИТ без известных системных или органоспецифических аутоиммунных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Соединенные Штаты, 39534
    - Keesler Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из клиник внутренних болезней и специализированных клиник внутренней медицины в одной академической больнице.

Описание

Критерии включения:

Взрослый, от 18 лет и старше
Рука РА: история ревматоидного артрита
Группа AITD: история аутоиммунного заболевания щитовидной железы без анамнеза или клинически очевидных проявлений органоспецифического или системного аутоиммунного процесса.
Контрольная группа: Нет истории РА и нет истории или клинически очевидных проявлений органоспецифического или системного аутоиммунного процесса.

Критерий исключения:

Известный дефицит витамина B12, от которого участник ранее лечился или продолжает получать терапию.
Активное мальабсорбционное состояние, включающее, помимо прочего, глютеновую болезнь, воспалительное заболевание кишечника и т. д.
Хирургически индуцированное состояние мальабсорбции, включая, но не ограничиваясь, желудочное шунтирование по Ру
Использование лекарств, которые могут препятствовать усвоению витамина B12.
Пациенты с заболеванием щитовидной железы, не соответствующим процессу образования аутоантител (т. врожденное отсутствие щитовидной железы, инфекционный тиреоидит, тиреоидэктомия по поводу неаутоиммунного процесса, токсический многоузловой зоб) будут исключены из группы аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ревматоидный артрит Пациенты с серопозитивным или серонегативным ревматоидным артритом
Аутоиммунное заболевание щитовидной железы (AITD) Участники с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы без других известных системных или органоспецифических аутоиммунных заболеваний.
Контроль Участники без ревматоидного артрита, AITD или других системных или органоспецифических аутоиммунных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность дефицита витамина B12 Временное ограничение: 7 месяцев	Гипотеза: Признаки дефицита витамина B12 в сыворотке, определяемые либо низким уровнем витамина B12, либо повышенным уровнем метилмалоновой кислоты, будут чаще встречаться у пациентов с РА с антителами к GPC.	7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие антител к GPC Временное ограничение: 7 месяцев	Гипотеза: Доказательства антител к GPC в группе пациентов с РА будут более распространенными по сравнению с группой пациентов с AITD и без известных системных или органоспецифических аутоиммунных заболеваний.	7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keesler Air Force Base Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества