Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autoantistoffer mod gastriske parietalceller hos patienter med reumatoid arthritis

11. maj 2015 opdateret af: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

Tilstedeværelse af autoantistoffer mod gastriske parietalceller og efterfølgende vitamin B12-mangel hos patienter med reumatoid arthritis

En gennemgang af litteraturen afslører, at meget få undersøgelser har vurderet den potentielle sameksistens af vitamin B12-mangel på grund af gastriske parietalcelle-autoantistoffer. Mens Segal et al. i 2004 offentliggjorde en undersøgelse, som viste, at 49% af patienter med RA havde vitamin B12-mangel, ingen vurdering af ætiologien eller tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer blev foretaget. Mens Goeldner et al. i 2011 og Datta et al. i 1990 viste, at anti-gastriske parietalcelleantistoffer (anti-GPC Ab) blev fundet i

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og den metaboliske betydning af anti-GPC Ab i tre kohorter: (1) en gruppe patienter med reumatoid arthritis, (2) en gruppe patienter med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD), og ( 3) en gruppe patienter med hverken RA eller AITD. For at bestemme betydningen af ​​tilstedeværelsen af ​​anti-GPC Ab, testes det aktuelle serum B12 niveau sammen med en metabolit, der er afhængig af tilstrækkelige vitamin B12 niveauer (methylmalonsyre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Organspecifikke antistoffer såsom anti-gastriske parietalcelle-antistoffer (anti-GPC Ab) er fundet hos et variabelt antal patienter med RA, men det er uklart, hvilken betydning disse antistoffer har på det faktiske vitamin B12-niveau. Patienter med RA har vist sig at have vitamin B12-mangel op til næsten 50%, men det er uklart, om denne mangel skyldes anti-GPC Ab.

Hypotese: I kraft af den afvigende autoimmune proces, der forekommer ved RA, er patienter med RA mere tilbøjelige til at have anti-GPC Ab og mere tilbøjelige end en kontrolarm eller deltagere med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD) at have vitamin B12-mangel.

Metode: 135 patienter vil blive godkendt; 45 til RA-armen, 45 til en AITD-arm og 45 til en kontrolarm. Eksklusionskriterier vil filtrere patienter, der ville have andre årsager til ændret vitamin B12-absorption, såsom inflammatorisk tarmsygdom, kirurgi eller medicinbrug. Efter opnåelse af samtykke vil forsøgspersoner blive sendt til laboratoriet en serum anti-GPC Ab-test (kan fås i et SLE-panel), RF, B12/folat (som tilgængelig for bestilling i CHCS), methylmalonsyre, og (for kontrolarmspersoner og AITD-personer) et anti-CCP IgG. Patienterne vil også udfylde et ensidigt spørgeskema på én side, hvor de spørger dem om kost- og medicineksponering.

Resultater: (1) Bestem, om tegn på serum-vitamin B12-mangel, som målt ved enten et lavt vitamin B12-niveau eller forhøjet methylmalonsyre, vil være mere almindelig hos RA-patienter med anti-GPC Ab. (2) Bestem prævalensen af ​​anti-GPC Ab i en gruppe patienter med RA sammenlignet med en gruppe patienter med AITD og uden kendt systemisk eller organspecifik autoimmun tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Forenede Stater, 39534
        • Keesler Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Internal Medicine og Internal Medicine Specialty Clinics på et akademisk samfundshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, 18 år og ældre
  • RA-arm: Reumatoid arthritis historie
  • AITD-arm: Anamnese med en autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom uden en historie eller klinisk tydelig manifestation af en organspecifik eller systemisk autoimmun proces.
  • Kontrolarm: Ingen historie med RA og ingen historie eller klinisk tydelig manifestation af en organspecifik eller systemisk autoimmun proces.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt vitamin B12-mangel, som deltageren tidligere blev behandlet for eller fortsætter med at modtage terapi for.
  • Aktiv malabsorptiv tilstand omfatter, men ikke begrænset til, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom osv.
  • Kirurgisk induceret malabsorptiv tilstand omfatter, men ikke begrænset til, Roux-en-Y Gastric bypass
  • Brug af medicin, der kan forstyrre optagelsen af ​​vitamin B12
  • Patienter med en skjoldbruskkirteltilstand, der ikke er i overensstemmelse med en autoantistofproces (dvs. medfødt fravær af skjoldbruskkirtlen, infektiøs thyroiditis, thyreoidektomi for ikke-autoimmun proces, toksisk multinodulær struma) vil blive udelukket fra den autoimmune skjoldbruskkirtelarm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rheumatoid arthritis
Patienter med seropositiv eller seronegativ reumatoid arthritis
Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD)
Deltagere med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom uden andre kendte systemiske eller organspecifikke autoimmune sygdomme.
Styring
Deltagere uden reumatoid arthritis, AITD eller andre systemiske eller organspecifikke autoimmune sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vitamin B12-mangel
Tidsramme: 7 måneder
Hypotese: Beviser på serumvitamin B12-mangel, målt ved enten et lavt vitamin B12-niveau eller forhøjet methylmalonsyre, vil være mere almindelig hos RA-patienter med anti-GPC Ab.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af anti-GPC-antistoffer
Tidsramme: 7 måneder
Hypotese: Evidens for anti-GPC Ab i en gruppe patienter med RA vil være mere udbredt sammenlignet med en gruppe patienter med AITD og uden kendt systemisk eller organspecifik autoimmun tilstand.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKE20130010H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B12 mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner