Autoantikroppar mot gastriska parietalceller hos patienter med reumatoid artrit
Förekomst av autoantikroppar mot gastriska parietalceller och efterföljande vitamin B12-brist hos patienter med reumatoid artrit
En genomgång av litteraturen avslöjar att mycket få studier har utvärderat den potentiella samexistensen av vitamin B12-brist på grund av autoantikroppar i magparietalceller. Medan Segal et al. 2004 publicerade en studie som fann att 49 % av patienterna med RA hade vitamin B12-brist, ingen bedömning av etiologin eller förekomsten av autoantikroppar gjordes. Medan Goeldner et al. år 2011 och Datta et al. 1990 visade att anti-gastriska parietalcellantikroppar (anti-GPC Ab) hittades i
Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och den metaboliska betydelsen av anti-GPC Ab i tre kohorter: (1) en grupp patienter med reumatoid artrit, (2) en grupp patienter med autoimmun sköldkörtelsjukdom (AITD), och ( 3) en grupp patienter med varken RA eller AITD. För att bestämma betydelsen av närvaron av anti-GPC Ab, testas den aktuella B12-nivån i serum tillsammans med en metabolit som är beroende av tillräckliga vitamin B12-nivåer (metylmalonsyra).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Organspecifika antikroppar såsom anti-gastriska parietalcellantikroppar (anti-GPC Ab) har hittats hos ett varierande antal patienter med RA, men det är oklart vilken betydelse dessa antikroppar har på faktiska vitamin B12-nivåer. Patienter med RA har visat sig ha vitamin B12-brist upp till nära 50 % men det är oklart om denna brist beror på anti-GPC Ab.
Hypotes: På grund av den avvikande autoimmuna processen som förekommer vid RA, är patienter med RA mer benägna att ha anti-GPC Ab och mer sannolikt än en kontrollarm eller deltagare med autoimmun sköldkörtelsjukdom (AITD) att ha vitamin B12-brist.
Metod: 135 patienter kommer att godkännas; 45 till RA-armen, 45 till en AITD-arm och 45 till en kontrollarm. Uteslutningskriterier kommer att filtrera patienter som skulle ha andra orsaker till förändrad vitamin B12-absorption, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, kirurgi eller läkemedelsanvändning. Efter att ha erhållit samtycke kommer försökspersoner att skickas till laboratoriet ett serum anti-GPC Ab-test (finns i en SLE-panel), RF, B12/folat (som finns att beställa i CHCS), metylmalonsyra och (för kontrollarmspersoner och AITD-patienter) ett anti-CCP IgG. Patienterna kommer också att fylla i ett ensidigt frågeformulär på en sida och fråga dem om exponeringar för kost och medicin.
Resultat: (1) Bestäm om tecken på serumbrist på vitamin B12, mätt med antingen låg vitamin B12-nivå eller förhöjd metylmalonsyra, kommer att vara vanligare hos RA-patienter med anti-GPC Ab. (2) Bestäm prevalensen av anti-GPC Ab i en grupp patienter med RA jämfört med en grupp patienter med AITD och utan kända systemiska eller organspecifika autoimmuna tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Keesler AFB, Mississippi, Förenta staterna, 39534
- Keesler Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, 18 år och äldre
- RA-arm: Historik av reumatoid artrit
- AITD-arm: Historik om en autoimmun sköldkörtelsjukdom utan en historia eller kliniskt uppenbar manifestation av en organspecifik eller systemisk autoimmun process.
- Kontrollarm: Ingen historia av RA och ingen historia eller kliniskt uppenbara manifestationer av en organspecifik eller systemisk autoimmun process.
Exklusions kriterier:
- Känd vitamin B12-brist som deltagaren tidigare behandlats för eller fortsätter att få terapi för.
- Aktivt malabsorptivt tillstånd inkluderar men inte begränsat till celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.
- Kirurgiskt inducerat malabsorptivt tillstånd inkluderar men inte begränsat till Roux-en-Y Gastric bypass
- Användning av mediciner som kan störa absorptionen av vitamin B12
- Patienter med ett sköldkörteltillstånd som inte överensstämmer med en autoantikroppsprocess (dvs. medfödd frånvaro av sköldkörteln, infektiös tyreoidit, tyreoidektomi för icke-autoimmun process, giftig multinodulär struma) kommer att uteslutas från den autoimmuna sköldkörtelarmen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Reumatoid artrit
Patienter med seropositiv eller seronegativ reumatoid artrit
|
|
Autoimmun sköldkörtelsjukdom (AITD)
Deltagare med autoimmun sköldkörtelsjukdom utan andra kända systemiska eller organspecifika autoimmuna sjukdomar.
|
|
Kontrollera
Deltagare utan reumatoid artrit, AITD eller andra systemiska eller organspecifika autoimmuna sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av vitamin B12-brist
Tidsram: 7 månader
|
Hypotes: Bevis på brist på vitamin B12 i serum, mätt som antingen låg vitamin B12-nivå eller förhöjd metylmalonsyra, kommer att vara vanligare hos RA-patienter med anti-GPC Ab.
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av anti-GPC-antikroppar
Tidsram: 7 månader
|
Hypotes: Bevis för anti-GPC Ab i en grupp patienter med RA kommer att vara vanligare jämfört med en grupp patienter med AITD och utan känd systemisk eller organspecifik autoimmun sjukdom.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FKE20130010H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .