Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeciwciała przeciwko komórkom okładzinowym żołądka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

Obecność autoprzeciwciał przeciwko komórkom okładzinowym żołądka i późniejszy niedobór witaminy B12 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Przegląd piśmiennictwa wskazuje, że bardzo niewiele badań oceniało potencjalne współistnienie niedoboru witaminy B12 z powodu autoprzeciwciał komórek okładzinowych żołądka. Podczas gdy Segal i in. w 2004 roku opublikowali badanie, w którym stwierdzili, że 49% pacjentów z RZS miało niedobór witaminy B12, nie dokonano oceny etiologii ani obecności autoprzeciwciał. Podczas gdy Goeldner i in. w 2011 roku oraz Datta i in. w 1990 roku wykazali, że przeciwciała przeciw komórkom okładzinowym żołądka (anty-GPC Ab) zostały znalezione w

Celem tego badania jest określenie częstości występowania i znaczenia metabolicznego przeciwciał anty-GPC Ab w trzech kohortach: (1) grupa pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, (2) grupa pacjentów z autoimmunologiczną chorobą tarczycy (AITD) oraz ( 3) grupa pacjentów bez RZS i AITD. W celu określenia istotności obecności anty-GPC Ab zbadane zostanie aktualne stężenie witaminy B12 w surowicy wraz z metabolitem zależnym od odpowiedniego poziomu witaminy B12 (kwas metylomalonowy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Swoiste przeciwciała narządowe, takie jak przeciwciała przeciwko komórkom okładzinowym żołądka (anty-GPC Ab), zostały wykryte u różnej liczby pacjentów z RZS, ale nie jest jasne, jakie znaczenie mają te przeciwciała dla rzeczywistych poziomów witaminy B12. Stwierdzono, że u pacjentów z RZS niedobór witaminy B12 sięga blisko 50%, ale nie jest jasne, czy niedobór ten jest spowodowany przeciwciałami anty-GPC.

Hipoteza: Ze względu na nieprawidłowy proces autoimmunologiczny, który występuje w RZS, pacjenci z RZS częściej mają przeciwciała anty-GPC i częściej niż grupa kontrolna lub uczestnicy z autoimmunologiczną chorobą tarczycy (AITD) mają niedobór witaminy B12.

Metoda: 135 pacjentów uzyska zgodę; 45 do ramienia RA, 45 do ramienia AITD i 45 do ramienia kontrolnego. Kryteria wykluczenia będą filtrować pacjentów, którzy mieliby inne przyczyny zmienionego wchłaniania witaminy B12, takie jak nieswoiste zapalenie jelit, operacja lub stosowanie leków. Po uzyskaniu zgody osoby zostaną wysłane do laboratorium z oznaczeniem surowicy anty-GPC Ab (do uzyskania w panelu SLE), RF, B12/kwas foliowy (jak można zamówić w CHCS), kwasem metylomalonowym i (dla pacjentów z grupy kontrolnej i osoby z AITD) anty-CCP IgG. Pacjenci będą również wypełniać jednostronny, jednostronicowy kwestionariusz, pytając ich o narażenie na dietę i leki.

Wyniki: (1) Określenie, czy objawy niedoboru witaminy B12 w surowicy, mierzone przez niski poziom witaminy B12 lub podwyższony poziom kwasu metylomalonowego, będą częściej występowały u pacjentów z RZS z anty-GPC Ab. (2) Określenie częstości występowania przeciwciał anty-GPC w grupie pacjentów z RZS w porównaniu z grupą pacjentów z AITD i bez znanej ogólnoustrojowej lub swoistej dla narządu choroby autoimmunologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39534
        • Keesler Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziałów Chorób Wewnętrznych i Specjalistycznych Klinik Chorób Wewnętrznych jednego akademickiego szpitala środowiskowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, wiek 18 lat i starszy
  • Ramię RA: Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Grupa AITD: autoimmunologiczna choroba tarczycy w wywiadzie bez wywiadu lub klinicznie oczywistej manifestacji procesu autoimmunologicznego swoistego dla narządu lub ogólnoustrojowego.
  • Ramię kontrolne: brak wywiadu w kierunku RZS i brak wywiadu lub klinicznie oczywistej manifestacji narządowo specyficznego lub układowego procesu autoimmunologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany niedobór witaminy B12, z powodu którego uczestnik był wcześniej leczony lub nadal otrzymuje terapię.
  • Aktywny stan złego wchłaniania obejmujący między innymi celiakię, nieswoiste zapalenie jelit itp.
  • Wywołany chirurgicznie stan złego wchłaniania, w tym między innymi pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać wchłanianie witaminy B12
  • Pacjenci z chorobą tarczycy niezgodną z procesem autoprzeciwciał (tj. wrodzony brak tarczycy, zakaźne zapalenie tarczycy, tyreoidektomia z powodu procesu nieautoimmunologicznego, toksyczne wole wieloguzkowe) zostaną wykluczone z ramienia autoimmunologicznego tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Reumatyzm
Pacjenci z seropozytywnym lub seronegatywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Autoimmunologiczna choroba tarczycy (AITD)
Uczestnicy z autoimmunologiczną chorobą tarczycy bez innych znanych ogólnoustrojowych lub narządowych chorób autoimmunologicznych.
Kontrola
Uczestnicy bez reumatoidalnego zapalenia stawów, AITD lub innych ogólnoustrojowych lub narządowych chorób autoimmunologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedoboru witaminy B12
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Hipoteza: Dowody niedoboru witaminy B12 w surowicy, mierzone albo niskim poziomem witaminy B12, albo podwyższonym stężeniem kwasu metylomalonowego, będą częstsze u pacjentów z RZS z anty-GPC Ab.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przeciwciał anty-GPC
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Hipoteza: Dowody na anty-GPC Ab w grupie pacjentów z RZS będą bardziej rozpowszechnione w porównaniu z grupą pacjentów z AITD i bez znanej ogólnoustrojowej lub specyficznej dla narządu choroby autoimmunologicznej.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keesler Air Force Base Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKE20130010H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy B12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj