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류마티스관절염 환자의 위벽세포에 대한 자가항체

2015년 5월 11일 업데이트: Matthew B. Carroll, LtCol, USAF, MC, FACP, FACR, Keesler Air Force Base Medical Center

류마티스 관절염 환자에서 위벽세포에 대한 자가항체의 존재와 그에 따른 비타민 B12 결핍

문헌을 검토한 결과 위벽 세포 자가항체로 인한 비타민 B12 결핍의 잠재적 공존을 평가한 연구는 거의 없었습니다. Segal et al. 2004년에 RA 환자의 49%가 비타민 B12 결핍을 가지고 있으며, 병인에 대한 평가나 자가항체의 존재를 발견한 연구를 발표했습니다. Goeldner et al. 2011년 및 Datta et al. 1990년에 항-위 벽세포 항체(anti-GPC Ab)가

이 연구의 목적은 (1) 류마티스 관절염 환자 그룹, (2) 자가면역 갑상선 질환(AITD) 환자 그룹 및 ( 3) RA 또는 AITD가 없는 환자 그룹. 항-GPC Ab 존재의 중요성을 결정하기 위해 적절한 비타민 B12 수준(메틸말론산)에 의존하는 대사산물과 함께 현재 혈청 B12 수준의 테스트가 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 항-위 정수리 세포 항체(anti-GPC Ab)와 같은 기관 특이 항체가 RA 환자의 다양한 수에서 발견되었지만 이러한 항체가 실제 비타민 B12 수치에 어떤 의미가 있는지는 불분명합니다. RA 환자는 최대 50%에 가까운 비타민 B12 결핍이 있는 것으로 밝혀졌지만 이 결핍이 항-GPC Ab로 인한 것인지는 확실하지 않습니다.

가설: RA에서 발생하는 비정상적인 자가면역 과정 덕분에 RA 환자는 항-GPC Ab를 가질 가능성이 더 높고 대조군 또는 자가면역 갑상선 질환(AITD) 참가자보다 비타민 B12 결핍이 있을 가능성이 더 높습니다.

방법: 135명의 환자가 동의합니다. RA 암에 45, AITD 암에 45, 컨트롤 암에 45. 제외 기준은 염증성 장 질환, 수술 또는 약물 사용과 같은 변경된 비타민 B12 흡수에 대한 다른 이유가 있는 환자를 필터링합니다. 동의를 얻은 후 피험자는 혈청 항-GPC Ab 테스트(SLE 패널에서 획득 가능), RF, B12/엽산(CHCS에서 주문 가능), 메틸 말론산, 및 (대조군 대상 및 AITD 피험자) 항-CCP IgG. 환자는 또한 식이 및 약물 노출에 대해 묻는 일방적 한 페이지 설문지를 작성합니다.

결과: (1) 낮은 비타민 B12 수준 또는 상승된 메틸말론산으로 측정된 혈청 비타민 B12 결핍의 증거가 항-GPC Ab를 가진 RA 환자에서 더 흔한지 여부를 결정합니다. (2) AITD가 있고 알려진 전신 또는 장기 특이적 자가 면역 상태가 없는 환자 그룹과 비교하여 RA 환자 그룹에서 항-GPC Ab의 유병률을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534
        • Keesler Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 한 학술 커뮤니티 병원의 내과 및 내과 전문 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상
  • RA arm: 류마티스 관절염의 병력
  • AITD 팔: 장기 특이적 또는 전신 자가면역 과정의 병력 또는 임상적으로 명백한 징후가 없는 자가면역 갑상선 질환의 병력.
  • 대조군: RA 병력 없음 및 기관 특이적 또는 전신 자가면역 과정의 병력 또는 임상적으로 명백한 징후 없음.

제외 기준:

  • 참가자가 이전에 치료를 받았거나 계속 치료를 받고 있는 알려진 비타민 B12 결핍.
  • 체강 질병, 염증성 장 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 활성 흡수 장애 상태
  • Roux-en-Y 위 우회술을 포함하되 이에 국한되지 않는 외과적으로 유도된 흡수 장애 상태
  • 비타민 B12 흡수를 방해할 수 있는 약물 사용
  • 자가항체 과정과 일치하지 않는 갑상선 상태를 가진 환자(즉, 선천성 갑상선 결손, 감염성 갑상선염, 비자가 면역 과정에 대한 갑상선 절제술, 독성 다결절성 갑상선종)은 자가 면역 갑상선 팔에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
류마티스 관절염
혈청양성 또는 혈청음성 류마티스 관절염 환자
자가면역 갑상선 질환(AITD)
알려진 다른 전신 또는 장기 특이 자가면역 질환이 없는 자가면역 갑상선 질환이 있는 참가자.
제어
류마티스 관절염, AITD 또는 기타 전신 또는 장기 특정 자가 면역 질환이 없는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 B12 결핍의 유병률
기간: 7개월
가설: 낮은 비타민 B12 수치 또는 상승된 메틸말론산으로 측정한 혈청 비타민 B12 결핍의 증거는 항-GPC Ab가 있는 RA 환자에서 더 흔할 것입니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항-GPC 항체의 존재
기간: 7개월
가설: RA 환자 그룹에서 항-GPC Ab의 증거는 AITD 환자 그룹과 알려진 전신 또는 장기 특이적 자가 면역 상태가 없는 환자 그룹에 비해 더 널리 퍼질 것입니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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