类风湿性关节炎患者胃壁细胞自身抗体
类风湿性关节炎患者存在胃壁细胞自身抗体和随后的维生素 B12 缺乏症
文献回顾表明,很少有研究评估由于胃壁细胞自身抗体导致的维生素 B12 缺乏症的潜在共存。 而西格尔等人。 2004 年发表的一项研究发现,49% 的 RA 患者存在维生素 B12 缺乏症,但并未对病因学或自身抗体的存在进行评估。 而 Goeldner 等人。在 2011 年和 Datta 等人。 1990 年证明抗胃壁细胞抗体(抗 GPC 抗体)被发现于
本研究的目的是确定抗 GPC 抗体在三个队列中的流行率和代谢意义:(1) 一组类风湿性关节炎患者,(2) 一组自身免疫性甲状腺疾病 (AITD) 患者,以及 ( 3) 一组既没有 RA 也没有 AITD 的患者。 为了确定抗 GPC 抗体存在的重要性,将测试当前血清 B12 水平以及依赖于足够维生素 B12 水平(甲基丙二酸)的代谢物。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:在数量不等的 RA 患者中发现了器官特异性抗体,例如抗胃壁细胞抗体 (anti-GPC Ab),但尚不清楚这些抗体对实际维生素 B12 水平有何意义。 已发现 RA 患者维生素 B12 缺乏症高达近 50%,但尚不清楚这种缺乏症是否是由于抗 GPC 抗体所致。
假设:由于 RA 中发生的异常自身免疫过程,RA 患者更可能具有抗 GPC 抗体,并且比对照组或患有自身免疫性甲状腺疾病 (AITD) 的参与者更可能患有维生素 B12 缺乏症。
方法:135名患者将被同意; 45 到 RA 臂,45 到 AITD 臂,45 到控制臂。 排除标准将筛选出因其他原因导致维生素 B12 吸收改变的患者,例如炎症性肠病、手术或药物使用。 获得同意后,受试者将被送往实验室进行血清抗 GPC 抗体测试(可在 SLE 面板中获得)、RF、B12/叶酸(可在 CHCS 订购)、甲基丙二酸和(对于对照组受试者和AITD 受试者)抗 CCP IgG。 患者还将完成一份单面的单页调查问卷,询问他们有关饮食和药物暴露的信息。
结果:(1) 确定血清维生素 B12 缺乏症的证据(通过低维生素 B12 水平或升高的甲基丙二酸来衡量)在具有抗 GPC 抗体的 RA 患者中是否更常见。 (2) 确定一组 RA 患者与一组 AITD 且没有已知的全身或器官特异性自身免疫病症的患者相比,抗 GPC 抗体的流行率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mississippi
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Keesler AFB、Mississippi、美国、39534
- Keesler Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人,18 岁及以上
- RA 手臂:类风湿性关节炎病史
- AITD 组:自身免疫性甲状腺疾病史,无器官特异性或全身性自身免疫过程的病史或临床明显表现。
- 对照组:没有 RA 病史,也没有器官特异性或全身性自身免疫过程的病史或临床明显表现。
排除标准:
- 参与者以前接受过或继续接受治疗的已知维生素 B12 缺乏症。
- 活动性吸收不良状态包括但不限于乳糜泻、炎症性肠病等。
- 手术引起的吸收不良状态包括但不限于 Roux-en-Y 胃旁路术
- 使用可能会影响维生素 B12 吸收的药物
- 甲状腺疾病与自身抗体过程不一致的患者(即 先天性甲状腺缺失、感染性甲状腺炎、非自身免疫性甲状腺切除术、毒性多结节性甲状腺肿)将被排除在自身免疫性甲状腺组之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿关节炎
血清阳性或血清阴性类风湿性关节炎患者
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自身免疫性甲状腺疾病 (AITD)
患有自身免疫性甲状腺疾病但没有其他已知的全身性或器官特异性自身免疫性疾病的参与者。
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控制
没有类风湿性关节炎、AITD 或其他全身或器官特异性自身免疫性疾病的参与者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 B12 缺乏症的患病率
大体时间:7个月
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假设:血清维生素 B12 缺乏的证据(通过低维生素 B12 水平或升高的甲基丙二酸来衡量)在具有抗 GPC 抗体的 RA 患者中更为常见。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在抗 GPC 抗体
大体时间:7个月
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假设:与没有已知全身或器官特异性自身免疫病症的 AITD 患者组相比,RA 患者组中抗 GPC 抗体的证据更为普遍。
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7个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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