Autoanticorpos para Células Parietais Gástricas em Pacientes com Artrite Reumatoide
Presença de autoanticorpos para células parietais gástricas e subsequente deficiência de vitamina B12 em pacientes com artrite reumatóide
Uma revisão da literatura revela que muito poucos estudos avaliaram a potencial coexistência de deficiência de vitamina B12 devido a autoanticorpos de células parietais gástricas. Enquanto Segal et al. em 2004 publicou um estudo que constatou que 49% dos pacientes com AR apresentavam deficiência de vitamina B12, não foi feita avaliação da etiologia ou presença de autoanticorpos. Enquanto Goeldner et al. em 2011 e Datta et al. em 1990 demonstraram que os anticorpos anti-células parietais gástricas (anti-GPC Ab) foram encontrados em
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e o significado metabólico de anti-GPC Ab em três coortes: (1) um grupo de pacientes com artrite reumatoide, (2) um grupo de pacientes com doença autoimune da tireoide (AITD) e ( 3) um grupo de pacientes sem AR ou AITD. Para determinar a significância da presença de Ab anti-GPC, será testado o nível sérico atual de B12 juntamente com um metabólito dependente de níveis adequados de vitamina B12 (ácido metilmalônico).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Anticorpos específicos de órgãos, como anticorpos anti-células parietais gástricas (anti-GPC Ab), foram encontrados em um número variável de pacientes com AR, mas não está claro qual o significado desses anticorpos nos níveis reais de vitamina B12. Verificou-se que pacientes com AR têm deficiência de vitamina B12 de até quase 50%, mas não está claro se essa deficiência é devida ao anticorpo anti-GPC.
Hipótese: Em virtude do processo autoimune aberrante que ocorre na AR, os pacientes com AR são mais propensos a ter Ab anti-GPC e mais propensos do que um braço de controle ou participantes com doença autoimune da tireoide (AITD) a ter deficiência de vitamina B12.
Método: 135 pacientes serão consentidos; 45 para o braço RA, 45 para um braço AITD e 45 para um braço de controle. Os critérios de exclusão filtrarão os pacientes que teriam outras razões para a absorção alterada de vitamina B12, como doença inflamatória intestinal, cirurgia ou uso de medicamentos. Depois de obter o consentimento, os indivíduos serão enviados para o laboratório para um teste sérico anti-GPC Ab (obtido em um painel de LES), RF, B12/folato (conforme disponível para pedido no CHCS), ácido metil malônico e (para os indivíduos do braço de controle e Indivíduos AITD) um anti-CCP IgG. Os pacientes também preencherão um questionário unilateral de uma página, perguntando sobre exposições alimentares e medicamentosas.
Resultados: (1) Determinar se a evidência de deficiência sérica de vitamina B12, medida por um baixo nível de vitamina B12 ou ácido metilmalônico elevado, será mais comum em pacientes com AR com anti-GPC Ab. (2) Determinar a prevalência de Ab anti-GPC em um grupo de pacientes com AR em comparação com um grupo de pacientes com AITD e sem nenhuma condição autoimune específica de órgão ou sistêmica conhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534
- Keesler Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, 18 anos ou mais
- Braço de AR: História de Artrite Reumatóide
- Grupo AITD: história de doença autoimune da tireoide sem história ou manifestação clinicamente óbvia de um processo autoimune sistêmico ou específico de um órgão.
- Braço de controle: Sem história de AR e sem história ou manifestação clinicamente óbvia de um processo autoimune sistêmico ou específico de um órgão.
Critério de exclusão:
- Deficiência conhecida de vitamina B12 para a qual o participante foi tratado anteriormente ou continua a receber terapia.
- Estado ativo de má absorção para incluir, entre outros, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, etc.
- Estado de má absorção induzido cirurgicamente para incluir, mas não limitado a, bypass gástrico em Y de Roux
- Uso de medicamentos que possam interferir na absorção de vitamina B12
- Pacientes com uma condição da tireoide não consistente com um processo de autoanticorpo (ou seja, ausência congênita da tireoide, tireoidite infecciosa, tireoidectomia por processo não autoimune, bócio multinodular tóxico) serão excluídos do braço tireoide autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Artrite reumatoide
Pacientes com Artrite Reumatóide soropositivo ou soronegativo
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Doença autoimune da tireoide (AITD)
Participantes com doença autoimune da tireoide sem outras doenças autoimunes sistêmicas ou específicas de órgãos.
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Ao controle
Participantes sem artrite reumatoide, AITD ou outras doenças autoimunes sistêmicas ou específicas de órgãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Deficiência de Vitamina B12
Prazo: 7 meses
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Hipótese: A evidência de deficiência sérica de vitamina B12, medida por um baixo nível de vitamina B12 ou ácido metilmalônico elevado, será mais comum em pacientes com AR com anti-GPC Ab.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Anticorpos Anti-GPC
Prazo: 7 meses
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Hipótese: A evidência de Ab anti-GPC em um grupo de pacientes com AR será mais prevalente em comparação com um grupo de pacientes com AITD e sem condição autoimune específica de órgão ou sistêmica conhecida.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FKE20130010H
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