電気けいれん療法に伴う記憶障害の認知トレーニング
2017年7月13日 更新者:New York State Psychiatric Institute
電気けいれん療法 (ECT) は依然として重度のうつ病患者にとって最も効果的な治療法ですが、患者は ECT 後にかなりの程度の持続性および/または永続的な記憶障害を経験する可能性があります。
多くの患者は、記憶障害が ECT の最も厄介で深刻な副作用であり、そのような影響が治療後の生活の質に影響を与え、治療コースを完了または寛解を維持するために必要な追加の ECT に同意する意欲に影響を与えると報告しています。
認知治療の分野における新たな発展は、てんかんなどのさまざまな状態における記憶能力を改善するための認知トレーニングの利点を実証しています。
しかし、これらの戦略は、ECT後に患者が記憶を取り戻すのを助けるために適用されたことはありません.
研究者は、ECTを受ける人々と非常によく似た記憶障害を持つグループである発作性障害を持つ人々に合わせたプログラムに基づいて、ECTの認知効果を特に対象とした新しい認知プログラムを設計し、試験的に実施しました.
この ECT の記憶トレーニング (Mem-ECT) は、ECT 後に損なわれる可能性のある認知機能を比較的維持できるように設計されています。
さらに、この介入は、ECT 患者が ECT 直後に一般的な記憶能力を迅速に回復するのを助けることを試みます。
New York Presbyterian で ECT と記憶トレーニングを受けた予備群の患者の最近の結果では、ECT 後の記憶機能の全体的な低下は見られませんでした。
これらの有望な発見に基づいて、研究者は、この新しい記憶トレーニングプログラムがECTに関連する記憶の問題を軽減するのに役立つかどうかを確認するために、より厳密で大規模な研究を提案しています.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、3 年間にわたって ECT を受ける予定の 60 人の患者を登録することを提案しています。
彼らは、3 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。開発された記憶トレーニングプログラムが単なる精神的刺激よりも効果的であるかどうかを判断するために、ECT の前後に 2 回テストします。
参加者は、ECTの数日前、ECTの2週間以内、および2か月後にもう一度評価されます。
評価は、面接、メンタルスキルテスト、およびECT前とECT後2か月の脳波計(EEG)を使用した脳波の測定で構成されます(ECT直後の脳波はありません)。
ECTの記憶の副作用を最小限に抑えるための安全で効果的な戦略を開発することで、ECTが、この治療オプションを必要とする重度のうつ病患者にとって、より優れた、より容易に許容される治療になることを願っています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の診断
- NYSPI またはプレスビテリアン病院の入院患者
- -今後2週間で右側の片側電気けいれん療法を受ける予定
- 参加者の症状が精神医学的に安定している必要はありません。 彼らは、同意する能力を実証し、ECTの前に3回のトレーニングセッションとECTの後に5回のセッションに参加する意思があることのみを示す必要があります。
除外基準:
- -研究手順を妨げる重大な聴覚/視覚障害
- テストの管理を妨げる可能性のある英語の適性がない
- ECT中またはECT後2週間の抗うつ薬の種類の変化
- 脳機能を損なうことが知られているその他の医学的または神経精神医学的疾患のチャート診断 (例: 精神遅滞、外傷性脳損傷、統合失調症)
- 過去2か月のECTの歴史
- 精神状態検査スコアが40/57未満
- 現在の薬物乱用 (例: マリファナまたはクラック)、ニコチンとカフェインを除く。
- 必要なテストやトレーニングに参加するには興奮しすぎている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知的介入: 記憶トレーニング
ECT前後の記憶力トレーニング
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エピソード記憶の回復に役立ち、学習した戦略の保持を可能にする可能性のある ECT 前後の紙と鉛筆とコンピューター化された演習
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アクティブコンパレータ:同等の一般的な精神的刺激
ECT前後のパズルゲーム
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アクティブ コントロールは、ECT の前後に同時に市販のパズル ゲームに取り組み、開発された記憶トレーニング プログラムが単なる精神的刺激よりも効果的かどうかを判断します。
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介入なし:通常通りの扱い
記憶力トレーニングやパズルゲームはなく、学習評価のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コロンビア大学自伝的記憶インタビュー - ショートフォーム (AMI-SF)
時間枠:最後の ECT セッションから 2 か月後
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最後の ECT セッションから 2 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ゴールドバーグ遠隔記憶アンケート
時間枠:最後の ECT セッションから 2 か月後
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最後の ECT セッションから 2 か月後
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うつ病のハミルトン評価尺度-24項目
時間枠:最後の ECT セッションから 2 か月後
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最後の ECT セッションから 2 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正ミニメンタルステート検査
時間枠:最後の ECT セッションから 2 か月後
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最後の ECT セッションから 2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Joan Prudic, MD、New York State Psychiatric Institute
- 主任研究者:Jimmy Choi, PsyD、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。