Entrenamiento Cognitivo para Déficits de Memoria Asociados a Terapia Electroconvulsiva
13 de julio de 2017 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Aunque la terapia electroconvulsiva (TEC) sigue siendo el tratamiento más efectivo para las personas con depresión severa, los pacientes pueden experimentar un grado significativo de problemas de memoria persistentes y/o permanentes después de la TEC.
Muchos pacientes informan que los problemas de memoria son el efecto secundario más perturbador y grave de la TEC, y que tales efectos afectan su calidad de vida después del tratamiento y su disposición a dar su consentimiento para recibir más TEC necesaria para completar un curso de tratamiento o para mantener la remisión.
Los nuevos desarrollos en el campo de la remediación cognitiva han demostrado los beneficios del entrenamiento cognitivo para mejorar el rendimiento de la memoria en diversas condiciones, como la epilepsia.
Sin embargo, estas estrategias nunca se han aplicado para ayudar a los pacientes a recuperar la memoria después de la TEC.
Los investigadores diseñaron y probaron un nuevo programa cognitivo dirigido específicamente a los efectos cognitivos de la TEC, basado en un programa diseñado para personas con trastornos convulsivos, un grupo con problemas de memoria muy similares a las personas que se someten a TEC.
Este entrenamiento de memoria para ECT (Mem-ECT) está diseñado para ayudar a que las funciones cognitivas que pueden verse comprometidas después de ECT permanezcan relativamente preservadas.
Además, la intervención intenta ayudar a los pacientes con TEC a recuperar rápidamente sus habilidades generales de memoria inmediatamente después de la TEC.
Los resultados recientes de nuestro grupo preliminar de pacientes que se sometieron a TEC y entrenamiento de la memoria en el New York Presbyterian no muestran una disminución general en la función de la memoria después de la TEC.
Sobre la base de estos hallazgos prometedores, los investigadores proponen un estudio más amplio y riguroso para confirmar si este novedoso programa de entrenamiento de la memoria puede ayudar a aliviar los problemas de memoria asociados con la TEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen inscribir a 60 pacientes programados para someterse a TEC en el transcurso de 3 años.
Serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de investigación (a) los participantes en la condición Mem-ECT recibirán entrenamiento de memoria antes y después de su curso de ECT, (b) los participantes en la condición de control activo trabajarán en juegos de rompecabezas disponibles comercialmente al mismo tiempo. veces antes y después de la TEC para determinar si el programa de entrenamiento de la memoria desarrollado es más efectivo que la mera estimulación mental, (c) los participantes en el "tratamiento habitual" no trabajarán en el entrenamiento de la memoria o los juegos de rompecabezas, sino que solo se someterán a las evaluaciones del estudio.
Los participantes serán evaluados unos días antes de la TEC, dentro de las 2 semanas posteriores a la TEC y nuevamente 2 meses después.
La evaluación consistirá en entrevistas, pruebas de habilidades mentales y medición de ondas cerebrales usando un electroencefalograma (EEG) antes de la TEC y 2 meses después de la TEC (sin EEG justo después de la TEC).
Tenemos la esperanza de que el desarrollo de una estrategia segura y eficaz para minimizar los efectos secundarios adversos de la TEC en la memoria hará de la TEC un tratamiento mejor y más fácilmente tolerado por los pacientes con depresión severa que necesitan esta opción terapéutica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del Trastorno Depresivo Mayor
- Paciente hospitalizado en NYSPI o Presbyterian Hospital
- Programado para someterse a terapia electroconvulsiva unilateral derecha en las próximas dos semanas
- No requerimos que los participantes estén psiquiátricamente estables en cuanto a sus síntomas. Solo necesitan demostrar capacidad para dar su consentimiento y estar dispuestos a participar en 3 sesiones de capacitación antes de ECT y 5 sesiones después de ECT
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva/visual significativa que podría interferir con los procedimientos del estudio
- Falta de aptitud en inglés que pueda interferir con la administración de las pruebas
- Cambios en el tipo de antidepresivo durante el curso de la TEC o 2 semanas después de la TEC
- Registre el diagnóstico de cualquier otra enfermedad médica o neuropsiquiátrica que se sepa que afecta la función cerebral (p. retraso mental, lesión cerebral traumática, esquizofrenia)
- Historial de TEC en los últimos 2 meses
- Puntuación del examen del estado mental por debajo de 40/57
- Abuso actual de sustancias (por ej. marihuana o crack), excluyendo nicotina y cafeína.
- Demasiado agitado para sentarse a través de las pruebas requeridas o el entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Cognitiva: Entrenamiento de la Memoria
Entrenamiento de la memoria antes y después de la TEC
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Ejercicios computarizados y con papel y lápiz antes y después de la TEC que pueden ser útiles para recuperar recuerdos episódicos y permitir la retención de estrategias aprendidas
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Comparador activo: Estimulación mental general comparable
Juegos de rompecabezas antes y después de ECT
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El control activo funcionará en los juegos de rompecabezas disponibles comercialmente al mismo tiempo antes y después de la TEC para determinar si el programa de entrenamiento de la memoria desarrollado es más efectivo que la mera estimulación mental.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
No hay entrenamiento de memoria ni juegos de rompecabezas, solo las evaluaciones del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de memoria autobiográfica de la Universidad de Columbia: formato breve (AMI-SF)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la última sesión de ECT
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2 meses después de la última sesión de ECT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de memoria remota de Goldberg
Periodo de tiempo: 2 meses después de la última sesión de ECT
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2 meses después de la última sesión de ECT
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión-24 ítems
Periodo de tiempo: 2 meses después de la última sesión de ECT
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2 meses después de la última sesión de ECT
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examen de estado mental mini modificado
Periodo de tiempo: 2 meses después de la última sesión de ECT
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2 meses después de la última sesión de ECT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Investigador principal: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #6599
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