Kognitiivinen koulutus sähkökouristusterapiaan liittyvien muistihäiriöiden varalta
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Vaikka sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on edelleen tehokkain hoitomuoto vaikeaa masennusta sairastaville, potilailla voi esiintyä merkittäviä pysyviä ja/tai pysyviä muistiongelmia ECT:n jälkeen.
Monet potilaat raportoivat, että muistiongelmat ovat ECT:n häiritsevin ja vakavin sivuvaikutus ja että tällaiset vaikutukset vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa hoidon jälkeen ja heidän halukkuuteensa suostua jatkohoitoon, joka tarvitaan hoitojakson loppuun saattamiseen tai remission ylläpitämiseen.
Uusi kehitys kognitiivisen kuntoutuksen alalla on osoittanut kognitiivisen harjoittelun hyödyt parantaa muistin suorituskykyä erilaisissa olosuhteissa, kuten epilepsiassa.
Näitä strategioita ei kuitenkaan ole koskaan sovellettu auttamaan potilaita palauttamaan muistin ECT:n jälkeen.
Tutkijat ovat suunnitelleet ja pilotoineet uuden kognitiivisen ohjelman, joka on erityisesti kohdistettu ECT:n kognitiivisiin vaikutuksiin. Ohjelma perustuu kouristuskohtaushäiriöistä kärsiville ihmisille, ryhmälle, jolla on hyvin samanlaisia muistiongelmia kuin ECT:n saaneilla.
Tämä ECT:n muistiharjoittelu (Mem-ECT) on suunniteltu auttamaan kognitiivisia toimintoja, jotka voivat vaarantua ECT:n jälkeen, säilyvät suhteellisen säilyvinä.
Lisäksi interventiolla yritetään auttaa ECT-potilaita saamaan nopeasti takaisin yleiset muistitaitonsa välittömästi ECT:n jälkeen.
Viimeaikaiset tulokset alustavasta potilasryhmästämme, joille tehtiin ECT ja muistiharjoittelu New York Presbyterianissa, ei osoita muistitoiminnan yleistä heikkenemistä ECT:n jälkeen.
Näiden lupaavien havaintojen perusteella tutkijat ehdottavat tarkempaa ja laajempaa tutkimusta varmistaakseen, voiko tämä uusi muistinharjoitteluohjelma auttaa lievittämään ECT:hen liittyviä muistiongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että rekisteröidään 60 potilasta, joille on määrä tehdä ECT kolmen vuoden aikana.
Heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimustilanteesta (a) Mem-ECT-tilassa olevat osallistujat saavat muistikoulutusta ennen ECT-kurssiaan ja sen jälkeen, (b) aktiivisessa kontrollitilassa olevat osallistujat työskentelevät kaupallisesti saatavilla olevien pulmapelien parissa samaan aikaan. kertaa ennen ja jälkeen ECT:n sen määrittämiseksi, onko kehitetty muistin harjoitteluohjelma tehokkaampi kuin pelkkä henkinen stimulaatio, (c) "hoidossa tavalliseen tapaan" osallistujat eivät työskentele muistiharjoituksen tai pulmapelien parissa, vaan käyvät läpi vain tutkimusarvioinnit.
Osallistujat arvioidaan muutama päivä ennen ECT:tä, 2 viikon sisällä ECT:n jälkeen ja vielä kerran 2 kuukautta myöhemmin.
Arviointi koostuu haastatteluista, henkisten taitojen testaamisesta ja aivoaaltojen mittaamisesta elektroenkefalografilla (EEG) ennen ECT:tä ja 2 kuukautta ECT:n jälkeen (ei EEG:tä heti ECT:n jälkeen).
Toivomme, että turvallisen ja tehokkaan strategian kehittäminen ECT:n haitallisten muistisivuvaikutusten minimoimiseksi tekee ECT:stä paremman ja helpommin siedettävän hoidon vaikeaa masennusta tarvitseville potilaille, jotka tarvitsevat tätä hoitovaihtoehtoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi
- Sairaana NYSPI:ssä tai Presbyterian Hospitalissa
- Suunniteltu oikeanpuoleiseen yksipuoliseen sähkökouristushoitoon seuraavan kahden viikon aikana
- Emme vaadi osallistujilta psykiatrisesti vakaata oireidensa suhteen. Heidän tarvitsee vain osoittaa kyky antaa suostumus ja olla valmis osallistumaan 3 harjoituskertaan ennen ECT:tä ja 5 istuntoa ECT:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava kuulo/näön heikkeneminen, joka häiritsisi opiskelumenetelmiä
- Englannin kielen taidon puute, joka voi häiritä kokeiden suorittamista
- Muutokset masennuslääkkeen tyypissä ECT-hoidon aikana tai 2 viikkoa ECT:n jälkeen
- Kaaviodiagnoosi kaikista muista lääketieteellisistä tai neuropsykiatrisista sairauksista, joiden tiedetään heikentävän aivotoimintaa (esim. henkinen jälkeenjääneisyys, traumaattinen aivovamma, skitsofrenia)
- ECT:n historia viimeisen 2 kuukauden aikana
- Mielenterveystutkimuksen pisteet alle 40/57
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (esim. marihuana tai crack), nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta.
- Liian kiihtynyt jaksaakseen suorittaa vaadittuja kokeita tai koulutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio: Muistiharjoittelu
Muistiharjoittelu ennen ja jälkeen ECT:n
|
Paperilla ja lyijykynällä ja tietokoneella tehtävät harjoitukset ennen ja jälkeen ECT:n, joista voi olla apua episodisten muistojen palauttamisessa ja opittujen strategioiden säilyttämisessä
|
|
Active Comparator: Vertailukelpoinen yleinen henkinen stimulaatio
Pulmapelit ennen ja jälkeen ECT:n
|
Aktiivinen ohjaus toimii kaupallisesti saatavilla olevissa pulmapeleissä samaan aikaan ennen ECT:tä ja sen jälkeen määrittääkseen, onko kehitetty muistin harjoitteluohjelma tehokkaampi kuin pelkkä henkinen stimulaatio.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Ei muistiharjoittelua tai pulmapelejä, vain opintojen arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Columbia Universityn omaelämäkerrallisen muistihaastattelun lyhyt lomake (AMI-SF)
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Goldbergin etämuistikysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko 24
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Mini-Mental State -tutkinto
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
2 kuukautta viimeisen ECT-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Päätutkija: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .