Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная тренировка при дефиците памяти, связанном с электросудорожной терапией

13 июля 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Хотя электросудорожная терапия (ЭСТ) остается наиболее эффективным методом лечения людей с тяжелой депрессией, пациенты могут испытывать значительные стойкие и/или постоянные проблемы с памятью после ЭСТ. Многие пациенты сообщают, что проблемы с памятью являются наиболее тревожным и серьезным побочным эффектом ЭСТ, и что такие эффекты влияют на качество их жизни после лечения и на их готовность согласиться на дальнейшую ЭСТ, необходимую для завершения курса лечения или поддержания ремиссии. Новые разработки в области когнитивной реабилитации продемонстрировали преимущества когнитивной тренировки для улучшения работы памяти при различных состояниях, таких как эпилепсия. Однако эти стратегии никогда не применялись, чтобы помочь пациентам восстановить память после ЭСТ. Исследователи разработали и опробовали новую когнитивную программу, специально предназначенную для когнитивных эффектов ЭСТ, основанную на программе, адаптированной для людей с судорожными расстройствами, группы с проблемами памяти, очень похожими на людей, прошедших ЭСТ. Эта тренировка памяти для ЭСТ (Mem-ECT) предназначена для того, чтобы помочь когнитивным функциям, которые могут быть нарушены после ЭСТ, оставаться относительно сохранными. Кроме того, вмешательство пытается помочь пациентам ЭСТ быстро восстановить свои общие навыки памяти сразу после ЭСТ. Недавние результаты нашей предварительной группы пациентов, прошедших ЭСТ и тренировку памяти в New York Presbyterian, не показывают общего снижения функции памяти после ЭСТ. На основе этих многообещающих результатов исследователи предлагают более тщательное и масштабное исследование, чтобы подтвердить, может ли эта новая программа тренировки памяти помочь облегчить проблемы с памятью, связанные с ЭСТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают включить в исследование 60 пациентов, которым планируется пройти ЭСТ в течение 3 лет. Они будут случайным образом распределены по одному из трех исследовательских условий (а) участники в состоянии Мем-ЭСТ пройдут тренировку памяти до и после курса ЭСТ, (б) участники в состоянии активного контроля будут одновременно работать над имеющимися в продаже играми-головоломками. раз до и после ЭСТ, чтобы определить, является ли разработанная программа тренировки памяти более эффективной, чем простая умственная стимуляция, (c) участники «обычного лечения» не будут работать над тренировкой памяти или играми-головоломками, а просто пройдут оценку исследования. Участники будут оцениваться за несколько дней до ЭСТ, в течение 2 недель после ЭСТ и еще раз через 2 месяца. Оценка будет состоять из интервью, тестирования умственных способностей и измерения мозговых волн с помощью электроэнцефалографа (ЭЭГ) до ЭСТ и через 2 месяца после ЭСТ (без ЭЭГ сразу после ЭСТ). Мы надеемся, что разработка безопасной и эффективной стратегии по минимизации неблагоприятных побочных эффектов ЭСТ на память сделает ЭСТ лучшим и более легко переносимым методом лечения пациентов с тяжелой депрессией, нуждающихся в этом терапевтическом варианте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика большого депрессивного расстройства
  • Стационарное лечение в NYSPI или пресвитерианской больнице
  • Планируется провести правостороннюю электросудорожную терапию в ближайшие две недели.
  • Мы не требуем, чтобы участники были психически стабильны с точки зрения их симптомов. Им нужно только продемонстрировать способность давать согласие и быть готовыми пройти 3 учебных занятия до ЭСТ и 5 занятий после ЭСТ.

Критерий исключения:

  • Значительные слуховые/зрительные нарушения, которые могут помешать процедурам исследования
  • Незнание английского языка, что может помешать проведению тестов
  • Изменение типа антидепрессанта во время курса ЭСТ или через 2 недели после ЭСТ
  • Диагноз любых других медицинских или нервно-психических заболеваний, о которых известно, что они нарушают функцию мозга (например, умственная отсталость, черепно-мозговая травма, шизофрения)
  • История ЭСТ за последние 2 месяца
  • Оценка психического статуса ниже 40/57
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами (например, марихуана или крэк), за исключением никотина и кофеина.
  • Слишком взволнован, чтобы пройти необходимые тесты или обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивное вмешательство: тренировка памяти
Тренировка памяти до и после ЭСТ
Поведенческий: Когнитивное вмешательство: тренировка памяти
Бумажные и карандашные и компьютеризированные упражнения до и после ЭСТ, которые могут быть полезны для восстановления эпизодических воспоминаний и позволяют сохранить изученные стратегии.
Активный компаратор: Сопоставимая общая умственная стимуляция
Головоломки до и после ЭСТ
Поведенческий: Сопоставимая общая умственная стимуляция
Активный контроль будет работать с коммерчески доступными играми-головоломками одновременно до и после ЭСТ, чтобы определить, является ли разработанная программа тренировки памяти более эффективной, чем простая умственная стимуляция.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Никакой тренировки памяти или игр-головоломок, только учебные оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интервью об автобиографической памяти Колумбийского университета - краткая форма (AMI-SF)
Временное ограничение: Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ
Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник удаленной памяти Гольдберга
Временное ограничение: Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ
Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ
Рейтинговая шкала Гамильтона для пункта «Депрессия-24»
Временное ограничение: Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ
Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированное мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ
Через 2 месяца после последнего сеанса ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
  • Главный следователь: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #6599

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться