Entraînement cognitif pour les déficits de mémoire associés à la thérapie électroconvulsive
13 juillet 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Bien que l'électroconvulsivothérapie (ECT) demeure le traitement le plus efficace pour les personnes souffrant de dépression sévère, les patients peuvent éprouver un degré important de problèmes de mémoire persistants et/ou permanents après l'ECT.
De nombreux patients signalent que les problèmes de mémoire sont l'effet secondaire le plus inquiétant et le plus grave de l'ECT, et que ces effets ont un impact sur leur qualité de vie après le traitement et sur leur volonté de consentir à d'autres ECT nécessaires pour terminer un traitement ou pour maintenir la rémission.
De nouveaux développements dans le domaine de la remédiation cognitive ont démontré les avantages de l'entraînement cognitif pour améliorer les performances de la mémoire dans diverses conditions, telles que l'épilepsie.
Cependant, ces stratégies n'ont jamais été appliquées pour aider les patients à retrouver la mémoire après l'ECT.
Les chercheurs ont conçu et piloté un nouveau programme cognitif spécifiquement ciblé sur les effets cognitifs de l'ECT, basé sur un programme adapté aux personnes souffrant de troubles épileptiques, un groupe ayant des problèmes de mémoire très similaires aux personnes qui subissent l'ECT.
Cet entraînement de la mémoire pour l'ECT (Mem-ECT) est conçu pour aider les fonctions cognitives qui peuvent être compromises après l'ECT à rester relativement préservées.
En outre, l'intervention tente d'aider les patients ECT à retrouver rapidement leurs capacités de mémoire générale immédiatement après l'ECT.
Les résultats récents de notre groupe préliminaire de patients ayant subi une ECT et un entraînement de la mémoire au New York Presbyterian ne montrent aucun déclin global de la fonction de la mémoire après l'ECT.
Sur la base de ces résultats prometteurs, les chercheurs proposent une étude plus rigoureuse et plus vaste pour confirmer si ce nouveau programme d'entraînement de la mémoire peut aider à atténuer les problèmes de mémoire associés à l'ECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'inscrire 60 patients devant subir une ECT sur une période de 3 ans.
Ils seront assignés au hasard à l'une des trois conditions de recherche (a) les participants à la condition Mem-ECT recevront une formation de mémoire avant et après leur cours ECT, (b) les participants à la condition de contrôle actif travailleront sur des jeux de puzzle disponibles dans le commerce en même temps fois avant et après l'ECT pour déterminer si le programme d'entraînement de la mémoire développé est plus efficace qu'une simple stimulation mentale, (c) les participants au "traitement habituel" ne travailleront pas sur l'entraînement de la mémoire ou les jeux de puzzle mais subiront simplement les évaluations de l'étude.
Les participants seront évalués quelques jours avant l'ECT, dans les 2 semaines suivant l'ECT et à nouveau 2 mois plus tard.
L'évaluation consistera en des entretiens, des tests d'habileté mentale et la mesure des ondes cérébrales à l'aide d'un électroencéphalographe (EEG) avant l'ECT et 2 mois après l'ECT (pas d'EEG juste après l'ECT).
Nous espérons que le développement d'une stratégie sûre et efficace pour minimiser les effets secondaires indésirables de l'ECT sur la mémoire fera de l'ECT un traitement meilleur et plus facilement toléré pour les patients souffrant de dépression sévère qui ont besoin de cette option thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble dépressif majeur
- Patient hospitalisé au NYSPI ou à l'hôpital presbytérien
- Devrait subir une thérapie électroconvulsive unilatérale droite dans les deux prochaines semaines
- Nous n'exigeons pas que les participants soient psychiatriquement stables en ce qui concerne leurs symptômes. Ils doivent seulement démontrer leur capacité à consentir et être disposés à assister à 3 sessions de formation avant l'ECT et à 5 sessions après l'ECT.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive / visuelle importante qui interférerait avec les procédures d'étude
- Manque d'aptitude en anglais pouvant interférer avec l'administration des tests
- Changements dans le type d'antidépresseur au cours de l'ECT ou 2 semaines après l'ECT
- Diagnostiquer au dossier toute autre maladie médicale ou neuropsychiatrique connue pour altérer la fonction cérébrale (par ex. retard mental, traumatisme crânien, schizophrénie)
- Antécédents d'ECT au cours des 2 derniers mois
- Score à l'examen de l'état mental inférieur à 40/57
- Toxicomanie actuelle (par ex. marijuana ou crack), à l'exclusion de la nicotine et de la caféine.
- Trop agité pour passer les tests ou la formation requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention cognitive : entraînement de la mémoire
Entraînement de la mémoire avant et après ECT
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Exercices papier-crayon et informatisés avant et après l'ECT qui peuvent être utiles pour récupérer des souvenirs épisodiques et permettre de conserver les stratégies apprises
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Comparateur actif: Stimulation mentale générale comparable
Jeux de réflexion avant et après ECT
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Le contrôle actif fonctionnera sur les jeux de puzzle disponibles dans le commerce en même temps avant et après l'ECT pour déterminer si le programme d'entraînement de la mémoire développé est plus efficace qu'une simple stimulation mentale.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Pas d'entraînement de mémoire ou de jeux de puzzle, juste les évaluations de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Formulaire court d'entretien sur la mémoire autobiographique de l'Université de Columbia (AMI-SF)
Délai: 2 mois après la dernière séance d'ECT
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2 mois après la dernière séance d'ECT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la mémoire à distance Goldberg
Délai: 2 mois après la dernière séance d'ECT
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2 mois après la dernière séance d'ECT
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression-24 item
Délai: 2 mois après la dernière séance d'ECT
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2 mois après la dernière séance d'ECT
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mini-examen de l'état mental modifié
Délai: 2 mois après la dernière séance d'ECT
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2 mois après la dernière séance d'ECT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Chercheur principal: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (Estimation)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #6599
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