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전기 충격 요법과 관련된 기억력 결핍에 대한 인지 훈련

2017년 7월 13일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
전기경련 요법(ECT)은 중증 우울증 환자에게 가장 효과적인 치료법으로 남아 있지만 환자는 ECT 후 상당한 정도의 지속적 및/또는 영구적인 기억 문제를 경험할 수 있습니다. 많은 환자들이 기억력 문제가 ECT의 가장 불안하고 심각한 부작용이며, 그러한 효과가 치료 후 삶의 질과 치료 과정을 완료하거나 차도를 유지하는 데 필요한 추가 ECT에 대한 동의 의지에 영향을 미친다고 보고합니다. 인지 치료 분야의 새로운 발전은 간질과 같은 다양한 상태에서 기억력을 향상시키는 인지 훈련의 이점을 입증했습니다. 그러나 이러한 전략은 ECT 후 환자가 기억력을 되찾도록 돕기 위해 적용되지 않았습니다. 연구자들은 ECT를 겪는 사람들과 매우 유사한 기억력 문제가 있는 그룹인 발작 장애가 있는 사람들에게 맞춤화된 프로그램을 기반으로 ECT의 인지 효과를 특별히 목표로 하는 새로운 인지 프로그램을 설계하고 시범 운영했습니다. ECT(Mem-ECT)를 위한 이 기억력 훈련은 ECT 후 손상될 수 있는 인지 기능이 상대적으로 보존되도록 돕기 위해 고안되었습니다. 또한 중재는 ECT 환자가 ECT 직후에 일반 기억력을 빠르게 회복하도록 돕기 위해 시도합니다. New York Presbyterian에서 ECT 및 기억력 훈련을 받은 예비 환자 그룹의 최근 결과는 ECT 이후 기억력 기능이 전반적으로 감소하지 않았음을 보여줍니다. 이러한 유망한 발견을 바탕으로 연구자들은 이 새로운 기억 훈련 프로그램이 ECT와 관련된 기억 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 더 엄격하고 더 큰 연구를 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 3년 동안 ECT를 받을 예정인 60명의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 그들은 세 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (a) Mem-ECT 조건의 참가자는 ECT 과정 전후에 기억력 훈련을 받습니다. (b) 활성 제어 조건의 참가자는 동시에 상업적으로 이용 가능한 퍼즐 게임에서 작업합니다 개발된 기억력 훈련 프로그램이 단순한 정신적 자극보다 더 효과적인지 확인하기 위해 ECT 전후 시간, (c) "평상시 치료" 참가자는 기억력 훈련이나 퍼즐 게임을 하지 않고 연구 평가만 받을 것입니다. 참가자는 ECT 며칠 전, ECT 후 2주 이내에, 그리고 2개월 후에 다시 한 번 평가를 받게 됩니다. 평가는 인터뷰, 정신 능력 테스트, ECT 전과 ECT 후 2개월(ECT 직후 EEG 없음)에 뇌파계(EEG)를 사용한 뇌파 측정으로 구성됩니다. ECT의 불리한 기억 부작용을 최소화하기 위한 안전하고 효과적인 전략을 개발하여 ECT가 이 치료 옵션이 필요한 중증 우울증 환자에게 더 좋고 더 쉽게 견딜 수 있는 치료법이 되기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요우울장애의 진단
  • NYSPI 또는 Presbyterian Hospital의 입원 환자
  • 향후 2주 내 우측 편측 전기경련 요법 예정
  • 우리는 참가자가 증상 측면에서 정신적으로 안정적일 것을 요구하지 않습니다. 그들은 ECT 이전에 3개의 교육 세션과 ECT 이후에 5개의 세션을 통해 동의하고 기꺼이 참석할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 절차를 방해할 상당한 청각/시각 장애
  • 시험 운영에 지장을 줄 수 있는 영어 실력 부족
  • ECT 과정 중 또는 ECT 후 2주 동안 항우울제 유형의 변화
  • 뇌 기능을 손상시키는 것으로 알려진 다른 의학적 또는 신경정신과적 질병의 차트 진단(예: 정신 지체, 외상성 뇌 손상, 정신 분열증)
  • 지난 2개월 동안 ECT의 역사
  • 정신상태검사 점수 40/57 미만
  • 현재 약물 남용(예: 마리화나 또는 크랙), 니코틴 및 카페인 제외.
  • 필수 시험이나 교육을 받기에는 너무 흥분됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 개입: 기억 훈련
ECT 전후의 기억력 훈련
일시적인 기억을 회복하고 배운 전략을 유지하는 데 도움이 될 수 있는 ECT 전후의 종이와 연필 및 컴퓨터 연습
활성 비교기: 유사한 일반적인 정신 자극
ECT 전후의 퍼즐 게임
액티브 컨트롤은 개발된 기억력 훈련 프로그램이 단순한 정신 자극보다 더 효과적인지 판단하기 위해 ECT 전후에 동시에 상업적으로 이용 가능한 퍼즐 게임에서 작동할 것입니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
기억력 훈련이나 퍼즐 게임 없이, 학습 평가만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
컬럼비아 대학교 자서전 기억 인터뷰 - 짧은 형식(AMI-SF)
기간: 마지막 ECT 세션 후 2개월
마지막 ECT 세션 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Goldberg 원격 메모리 설문지
기간: 마지막 ECT 세션 후 2개월
마지막 ECT 세션 후 2개월
우울증에 대한 Hamilton 평가 척도-24 항목
기간: 마지막 ECT 세션 후 2개월
마지막 ECT 세션 후 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 미니 정신 상태 검사
기간: 마지막 ECT 세션 후 2개월
마지막 ECT 세션 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
  • 수석 연구원: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전기경련 요법에 대한 임상 시험

인지 개입: 기억 훈련에 대한 임상 시험

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