Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro deficity paměti spojené s elektrokonvulzivní terapií

13. července 2017 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Přestože elektrokonvulzivní terapie (ECT) zůstává nejúčinnější léčbou pro lidi s těžkou depresí, pacienti mohou po ECT zaznamenat významný stupeň přetrvávajících a/nebo trvalých problémů s pamětí. Mnoho pacientů uvádí, že problémy s pamětí jsou nejznepokojivějším a nejzávažnějším vedlejším účinkem ECT a že takové účinky ovlivňují kvalitu jejich života po léčbě a jejich ochotu souhlasit s další ECT potřebnou k dokončení léčebného cyklu nebo k udržení remise. Nový vývoj v oblasti kognitivní nápravy prokázal výhody kognitivního tréninku pro zlepšení výkonnosti paměti v různých stavech, jako je epilepsie. Tyto strategie však nebyly nikdy použity, aby pomohly pacientům obnovit paměť po ECT. Vyšetřovatelé navrhli a pilotovali nový kognitivní program specificky zaměřený na kognitivní účinky ECT, založený na programu šitém na míru lidem se záchvatovými poruchami, tedy skupině s problémy s pamětí velmi podobnými lidem, kteří podstoupili ECT. Tento trénink paměti pro ECT (Mem-ECT) je navržen tak, aby pomohl kognitivním funkcím, které mohou být po ECT narušeny, relativně zachovány. Kromě toho se intervence pokouší pomoci pacientům s ECT rychle obnovit jejich obecné paměťové schopnosti bezprostředně po ECT. Nedávné výsledky z naší předběžné skupiny pacientů, kteří podstoupili ECT a trénování paměti v New York Presbyterian neukazují žádný celkový pokles funkce paměti po ECT. Na základě těchto slibných zjištění výzkumníci navrhují přísnější a rozsáhlejší studii, která by potvrdila, zda tento nový program tréninku paměti může pomoci zmírnit problémy s pamětí spojené s ECT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují zařadit 60 pacientů, kteří mají podstoupit ECT v průběhu 3 let. Budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek výzkumu (a) účastníci ve stavu Mem-ECT absolvují trénink paměti před a po kurzu ECT, (b) účastníci ve stavu aktivní kontroly budou pracovat na komerčně dostupných logických hrách krát před a po ECT, aby se zjistilo, zda je vyvinutý program trénování paměti účinnější než pouhá mentální stimulace, (c) účastníci „léčby jako obvykle“ nebudou pracovat na trénování paměti ani na logických hrách, ale pouze podstoupí vyhodnocení studie. Účastníci budou hodnoceni několik dní před ECT, do 2 týdnů po ECT a znovu o 2 měsíce později. Hodnocení se bude skládat z rozhovorů, testování mentálních dovedností a měření mozkových vln pomocí elektroencefalografu (EEG) před ECT a 2 měsíce po ECT (bez EEG hned po ECT). Doufáme, že vyvinutím bezpečné a účinné strategie k minimalizaci nežádoucích paměťových vedlejších účinků ECT se ECT stane lepší a snáze tolerovatelnou léčbou pro pacienty s těžkou depresí, kteří tuto terapeutickou možnost potřebují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velké depresivní poruchy
  • Hospitalizován v NYSPI nebo Presbyterian Hospital
  • Plánováno podstoupit pravostrannou unilaterální elektrokonvulzivní terapii v příštích dvou týdnech
  • Nepožadujeme, aby účastníci byli psychiatricky stabilní, pokud jde o jejich symptomy. Potřebují pouze prokázat schopnost souhlasit a být ochotni absolvovat 3 školení před ECT a 5 sezení po ECT

Kritéria vyloučení:

  • Významné sluchové/zrakové poškození, které by narušovalo studijní postupy
  • Nedostatek znalostí angličtiny, který může narušit administraci testů
  • Změny typu antidepresiv v průběhu ECT nebo 2 týdny po ECT
  • Diagnostika jakýchkoli jiných lékařských nebo neuropsychiatrických onemocnění, o kterých je známo, že narušují mozkové funkce (např. mentální retardace, traumatické poranění mozku, schizofrenie)
  • Anamnéza ECT za poslední 2 měsíce
  • Skóre vyšetření duševního stavu pod 40/57
  • Současné zneužívání návykových látek (např. marihuana nebo crack), s výjimkou nikotinu a kofeinu.
  • Příliš rozrušený na to, aby prošel požadovanými testy nebo školením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní intervence: Trénink paměti
Trénink paměti před a po ECT
Behaviorální: Kognitivní intervence: Trénink paměti
Papír a tužka a počítačová cvičení před a po ECT, která mohou být užitečná při obnově epizodických vzpomínek a umožňují uchování naučených strategií
Aktivní komparátor: Srovnatelná obecná mentální stimulace
Logické hry před a po ECT
Behaviorální: Srovnatelná obecná mentální stimulace
Aktivní kontrola bude fungovat na komerčně dostupných logických hrách ve stejnou dobu před a po ECT, aby se zjistilo, zda je vyvinutý program trénování paměti účinnější než pouhá mentální stimulace.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Žádné trénování paměti nebo logické hry, pouze hodnocení studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Columbia University Autobiographical Memory Interview-Short Form (AMI-SF)
Časové okno: 2 měsíce po posledním sezení ECT
2 měsíce po posledním sezení ECT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Goldbergův dotazník o vzdálené paměti
Časové okno: 2 měsíce po posledním sezení ECT
2 měsíce po posledním sezení ECT
Hamiltonova stupnice pro depresi-24 položky
Časové okno: 2 měsíce po posledním sezení ECT
2 měsíce po posledním sezení ECT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaná zkouška Mini-Mental State
Časové okno: 2 měsíce po posledním sezení ECT
2 měsíce po posledním sezení ECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #6599

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní intervence: Trénink paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit