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与电休克疗法相关的记忆缺陷的认知训练

2017年7月13日 更新者:New York State Psychiatric Institute
尽管电休克疗法 (ECT) 仍然是重度抑郁症患者最有效的治疗方法,但患者在接受 ECT 后可能会出现严重的持续性和/或永久性记忆问题。 许多患者报告记忆问题是 ECT 最令人不安和最严重的副作用,这种影响会影响他们治疗后的生活质量,以及他们是否愿意接受进一步的 ECT 以完成一个疗程或维持缓解。 认知矫正领域的新发展证明了认知训练对提高癫痫等各种情况下的记忆力表现的好处。 然而,这些策略从未应用于帮助患者在 ECT 后恢复记忆。 研究人员设计并试验了一种新的认知程序,专门针对 ECT 的认知效果,该程序基于针对癫痫症患者量身定制的程序,该人群的记忆问题与接受 ECT 的人非常相似。 这种 ECT 记忆训练 (Mem-ECT) 旨在帮助 ECT 后可能受损的认知功能保持相对保留。 此外,干预试图帮助 ECT 患者在 ECT 后立即恢复他们的一般记忆技能。 我们在纽约长老会接受 ECT 和记忆训练的初步患者组的最新结果显示,ECT 后记忆功能没有整体下降。 基于这些有希望的发现,研究人员提出了一项更严格、更大规模的研究,以确认这种新颖的记忆训练计划是否有助于缓解与 ECT 相关的记忆问题。

研究概览

详细说明

研究人员建议招募 60 名计划在 3 年内接受 ECT 的患者。 他们将被随机分配到三种研究条件之一 (a) Mem-ECT 条件下的参与者将在他们的 ECT 课程之前和之后接受记忆训练,(b) 主动控制条件下的参与者将同时从事市售益智游戏在 ECT 之前和之后确定开发的记忆训练计划是否比单纯的精神刺激更有效,(c)“照常治疗”的参与者将不会进行记忆训练或益智游戏,而只是接受研究评估。 参与者将在 ECT 前几天、ECT 后 2 周内以及 2 个月后再次接受评估。 评估将包括访谈、心理技能测试,以及在 ECT 前和 ECT 后 2 个月(ECT 后没有脑电图)使用脑电图 (EEG) 测量脑电波。 我们希望开发一种安全有效的策略来最大限度地减少 ECT 的不良记忆副作用,这将使 ECT 成为需要这种治疗选择的严重抑郁症患者更好、更容易耐受的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重度抑郁症的诊断
  • 在 NYSPI 或长老会医院住院
  • 计划在接下来的两周内进行右侧单侧电休克治疗
  • 我们不要求参与者在症状方面保持精神稳定。 他们只需要证明有能力同意并愿意参加 ECT 之前的 3 次培训课程和 ECT 之后的 5 次培训

排除标准:

  • 会干扰研究程序的严重听觉/视觉障碍
  • 缺乏英语能力可能会影响考试的进行
  • ECT 期间或 ECT 后 2 周抗抑郁药类型的变化
  • 图表诊断已知会损害大脑功能的任何其他医学或神经精神疾病(例如 智力低下、创伤性脑损伤、精神分裂症)
  • 过去 2 个月的 ECT 史
  • 精神状态检查分数低于40/57
  • 目前滥用药物(例如 大麻或快克),不包括尼古丁和咖啡因。
  • 过于激动而无法通过所需的测试或培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知干预:记忆训练
ECT前后的记忆训练
ECT 前后的纸笔和计算机化练习可能有助于恢复情景记忆并保留学到的策略
有源比较器:可比的一般精神刺激
ECT前后的益智游戏
主动控制将在 ECT 之前和之后同时对市售的益智游戏起作用,以确定开发的记忆训练计划是否比单纯的精神刺激更有效。
无干预:照常治疗
没有记忆训练或益智游戏,只有学习评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
哥伦比亚大学自传记忆访谈简表 (AMI-SF)
大体时间:最后一次 ECT 会议后 2 个月
最后一次 ECT 会议后 2 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
戈德堡远程记忆问卷
大体时间:最后一次 ECT 会议后 2 个月
最后一次 ECT 会议后 2 个月
汉密尔顿抑郁量表 24 项
大体时间:最后一次 ECT 会议后 2 个月
最后一次 ECT 会议后 2 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
改良的简易精神状态检查
大体时间:最后一次 ECT 会议后 2 个月
最后一次 ECT 会议后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan Prudic, MD、New York State Psychiatric Institute
  • 首席研究员:Jimmy Choi, PsyD、New York State Psychiatric Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月13日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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