Cognitieve training voor geheugenstoornissen geassocieerd met elektroconvulsietherapie
13 juli 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Hoewel elektroconvulsietherapie (ECT) de meest effectieve behandeling blijft voor mensen met een ernstige depressie, kunnen patiënten na ECT een aanzienlijke mate van aanhoudende en/of permanente geheugenproblemen ervaren.
Veel patiënten melden dat geheugenproblemen de meest verontrustende en ernstige bijwerking van ECT zijn, en dat dergelijke effecten hun kwaliteit van leven na de behandeling beïnvloeden en hun bereidheid om in te stemmen met verdere ECT die nodig is om een behandelingskuur te voltooien of om remissie te behouden.
Nieuwe ontwikkelingen op het gebied van cognitieve remediëring hebben de voordelen aangetoond van cognitieve training om de geheugenprestaties bij verschillende aandoeningen, zoals epilepsie, te verbeteren.
Deze strategieën zijn echter nooit toegepast om patiënten te helpen geheugen terug te krijgen na ECT.
De onderzoekers hebben een nieuw cognitief programma ontworpen en getest dat specifiek gericht is op de cognitieve effecten van ECT, gebaseerd op een programma dat is toegesneden op mensen met convulsies, een groep met geheugenproblemen die sterk lijkt op mensen die ECT ondergaan.
Deze geheugentraining voor ECT (Mem-ECT) is ontworpen om cognitieve functies die na ECT kunnen worden aangetast, relatief behouden te houden.
Bovendien probeert de interventie ECT-patiënten te helpen snel hun algemene geheugenvaardigheden terug te krijgen onmiddellijk na ECT.
Recente resultaten van onze voorlopige groep patiënten die ECT en geheugentraining ondergingen bij New York Presbyterian laten geen algemene achteruitgang van de geheugenfunctie na ECT zien.
Op basis van deze veelbelovende bevindingen stellen de onderzoekers een meer rigoureuze en grotere studie voor om te bevestigen of dit nieuwe geheugentrainingsprogramma kan helpen bij het verlichten van geheugenproblemen die verband houden met ECT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om 60 patiënten in te schrijven die gepland staan om ECT te ondergaan in de loop van 3 jaar.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoekscondities (a) deelnemers in de Mem-ECT-conditie krijgen geheugentraining voor en na hun ECT-cursus, (b) deelnemers in de actieve controleconditie werken tegelijkertijd aan in de handel verkrijgbare puzzelspellen tijden voor en na ECT om te bepalen of het ontwikkelde geheugentrainingsprogramma effectiever is dan alleen mentale stimulatie, (c) deelnemers aan de "behandeling zoals gewoonlijk" zullen niet werken aan de geheugentraining of de puzzelspellen, maar alleen de studie-evaluaties ondergaan.
Deelnemers worden enkele dagen voor ECT, binnen 2 weken na ECT en nogmaals 2 maanden later geëvalueerd.
De evaluatie zal bestaan uit interviews, testen van mentale vaardigheden en het meten van hersengolven met behulp van een elektro-encefalograaf (EEG) vóór ECT en 2 maanden na ECT (geen EEG direct na ECT).
Het is onze hoop dat het ontwikkelen van een veilige en effectieve strategie om de nadelige geheugenbijwerkingen van ECT te minimaliseren, ECT tot een betere en gemakkelijker te verdragen behandeling zal maken voor patiënten met ernstige depressie die deze therapeutische optie nodig hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van depressieve stoornis
- Intramuraal in NYSPI of Presbyterian Hospital
- Gepland om rechts-unilaterale elektroconvulsietherapie te ondergaan in de komende twee weken
- We vereisen niet dat deelnemers psychiatrisch stabiel zijn wat betreft hun symptomen. Ze hoeven alleen aan te tonen dat ze toestemming kunnen geven en bereid zijn om 3 trainingssessies voorafgaand aan ECT en 5 sessies na ECT te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke auditieve/visuele beperking die de studieprocedures zou verstoren
- Gebrek aan bekwaamheid in het Engels dat de afname van de tests kan verstoren
- Veranderingen in het type antidepressivum tijdens de ECT of 2 weken na ECT
- Breng de diagnose in kaart van andere medische of neuropsychiatrische ziekten waarvan bekend is dat ze de hersenfunctie aantasten (bijv. mentale retardatie, traumatisch hersenletsel, schizofrenie)
- Geschiedenis van ECT in de afgelopen 2 maanden
- Examenscore mentale toestand lager dan 40/57
- Actueel middelenmisbruik (bijv. marihuana of crack), met uitzondering van nicotine en cafeïne.
- Te geagiteerd om de vereiste tests of training te doorlopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve interventie: geheugentraining
Geheugentraining voor en na ECT
|
Papier-en-potlood en gecomputeriseerde oefeningen pre- en post-ECT die nuttig kunnen zijn bij het herstellen van episodische herinneringen en het behouden van geleerde strategieën mogelijk maken
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkbare algemene mentale stimulatie
Puzzelspellen voor en na ECT
|
Actieve controle zal op in de handel verkrijgbare puzzelspellen tegelijkertijd vóór en na ECT werken om te bepalen of het ontwikkelde geheugentrainingsprogramma effectiever is dan louter mentale stimulatie.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Geen geheugentraining of puzzelspelletjes, alleen de studie-evaluaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Columbia University autobiografisch geheugeninterview - kort formulier (AMI-SF)
Tijdsspanne: 2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Goldberg Remote Memory-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie - 24 item
Tijdsspanne: 2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigd Mini-Mentaal Toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
2 maanden na de laatste ECT-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Hoofdonderzoeker: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #6599
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .