Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for hukommelsessvigt forbundet med elektrokonvulsiv terapi

13. juli 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Selvom elektrokonvulsiv terapi (ECT) fortsat er den mest effektive behandling for mennesker med svær depression, kan patienter opleve en betydelig grad af vedvarende og/eller permanente hukommelsesproblemer efter ECT. Mange patienter rapporterer, at hukommelsesproblemer er den mest foruroligende og alvorlige bivirkning af ECT, og at sådanne effekter påvirker deres livskvalitet efter behandling og deres vilje til at give samtykke til yderligere ECT, der er nødvendigt for at gennemføre et behandlingsforløb eller for at opretholde remission. Nye udviklinger inden for kognitiv remediering har vist fordelene ved kognitiv træning for at forbedre hukommelsesydelsen under forskellige tilstande, såsom epilepsi. Disse strategier er dog aldrig blevet anvendt til at hjælpe patienter med at genvinde hukommelsen efter ECT. Efterforskerne har designet og afprøvet et nyt kognitivt program specifikt rettet mod de kognitive virkninger af ECT, baseret på et program skræddersyet til mennesker med anfaldsforstyrrelser, en gruppe med hukommelsesproblemer meget lig mennesker, der gennemgår ECT. Denne Memory Training for ECT (Mem-ECT) er designet til at hjælpe kognitive funktioner, der kan blive kompromitteret efter ECT, forblive relativt bevarede. Derudover forsøger interventionen at hjælpe ECT-patienter med hurtigt at genvinde deres generelle hukommelsesfærdigheder umiddelbart efter ECT. Nylige resultater fra vores foreløbige gruppe af patienter, som gennemgik ECT og hukommelsestræning på New York Presbyterian, viser ingen generel nedgang i hukommelsesfunktionen efter ECT. På grundlag af disse lovende resultater foreslår efterforskerne en mere stringent og større undersøgelse for at bekræfte, om dette nye hukommelsestræningsprogram kan hjælpe med at lindre hukommelsesproblemer forbundet med ECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at indskrive 60 patienter, der er planlagt til at gennemgå ECT i løbet af 3 år. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre forskningsbetingelser (a) deltagere i Mem-ECT-tilstand vil modtage hukommelsestræning før og efter deres ECT-kursus, (b) deltagere i den aktive kontroltilstand vil arbejde på kommercielt tilgængelige puslespil på samme tid gange før og efter ECT for at afgøre, om det udviklede hukommelsestræningsprogram er mere effektivt end blot mental stimulering, (c) deltagere i "behandlingen som sædvanlig" vil ikke arbejde på hukommelsestræningen eller puslespillene, men blot gennemgå undersøgelsesevalueringerne. Deltagerne vil blive evalueret et par dage før ECT, inden for 2 uger efter ECT, og igen 2 måneder senere. Evalueringen vil bestå af interviews, mental færdighedstestning og måling af hjernebølger ved hjælp af en elektroencefalograf (EEG) før ECT og 2 måneder efter ECT (ingen EEG lige efter ECT). Det er vores håb, at udvikling af en sikker og effektiv strategi til at minimere de negative hukommelsesbivirkninger af ECT vil gøre ECT til en bedre og lettere tolereret behandling for patienter med svær depression, som har brug for denne terapeutiske mulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse
  • Indlagt på NYSPI eller Presbyterian Hospital
  • Planlagt at gennemgå højre-unilateral elektrokonvulsiv behandling i de næste to uger
  • Vi kræver ikke, at deltagerne er psykiatrisk stabile med hensyn til deres symptomer. De behøver kun at demonstrere evne til at give samtykke og være villige til at gennemgå 3 træningssessioner før ECT og 5 sessioner efter ECT

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig auditiv/synsforstyrrelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • Manglende evner i engelsk, der kan forstyrre administrationen af ​​prøverne
  • Ændringer i typen af ​​antidepressivt middel i løbet af ECT eller 2 uger efter ECT
  • Kortlæg diagnosticering af enhver anden medicinsk eller neuropsykiatrisk sygdom, der vides at forringe hjernefunktionen (f. mental retardering, traumatisk hjerneskade, skizofreni)
  • Anamnese med ECT i de sidste 2 måneder
  • Mental status undersøgelsesscore under 40/57
  • Nuværende stofmisbrug (f.eks. marihuana eller crack), undtagen nikotin og koffein.
  • For ophidset til at gennemgå de nødvendige tests eller træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv intervention: Hukommelsestræning
Hukommelsestræning før og efter ECT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv intervention: Hukommelsestræning
Papir-og-blyant og computeriserede øvelser før og efter ECT, som kan være nyttige til at genskabe episodiske erindringer og give mulighed for fastholdelse af lærte strategier
Aktiv komparator: Sammenlignelig generel mental stimulering
Puslespil før og efter ECT
Adfærdsmæssigt: Sammenlignelig generel mental stimulering
Aktiv kontrol vil fungere på kommercielt tilgængelige puslespil på samme tid før og efter ECT for at afgøre, om det udviklede hukommelsestræningsprogram er mere effektivt end blot mental stimulering.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Ingen hukommelsestræning eller puslespil, kun undersøgelsesevalueringerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Columbia University selvbiografisk hukommelsesinterview-Short Form (AMI-SF)
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
2 måneder efter sidste ECT-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Goldberg Remote Memory spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
2 måneder efter sidste ECT-session
Hamilton vurderingsskala for depression-24 vare
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
2 måneder efter sidste ECT-session

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret Mini-Mental State eksamen
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
2 måneder efter sidste ECT-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
  • Ledende efterforsker: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #6599

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi

Kliniske forsøg med Kognitiv intervention: Hukommelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner