Treinamento Cognitivo para Déficits de Memória Associados à Eletroconvulsoterapia
13 de julho de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Embora a terapia eletroconvulsiva (ECT) continue sendo o tratamento mais eficaz para pessoas com depressão grave, os pacientes podem apresentar um grau significativo de problemas de memória persistentes e/ou permanentes após a ECT.
Muitos pacientes relatam que os problemas de memória são o efeito colateral mais perturbador e grave da ECT, e que tais efeitos afetam sua qualidade de vida após o tratamento e sua vontade de consentir com a ECT necessária para concluir um curso de tratamento ou manter a remissão.
Novos desenvolvimentos no campo da remediação cognitiva demonstraram os benefícios do treinamento cognitivo para melhorar o desempenho da memória em várias condições, como a epilepsia.
No entanto, essas estratégias nunca foram aplicadas para ajudar os pacientes a recuperar a memória após a ECT.
Os pesquisadores projetaram e pilotaram um novo programa cognitivo especificamente voltado para os efeitos cognitivos da ECT, com base em um programa adaptado para pessoas com distúrbios convulsivos, um grupo com problemas de memória muito semelhantes às pessoas que se submetem à ECT.
Este treinamento de memória para ECT (Mem-ECT) foi desenvolvido para ajudar as funções cognitivas que podem ser comprometidas após a ECT a permanecerem relativamente preservadas.
Além disso, a intervenção tenta ajudar os pacientes com ECT a recuperar rapidamente suas habilidades gerais de memória imediatamente após a ECT.
Resultados recentes de nosso grupo preliminar de pacientes submetidos a ECT e treinamento de memória no New York Presbyterian não mostram declínio geral na função de memória após ECT.
Com base nessas descobertas promissoras, os pesquisadores propõem um estudo mais rigoroso e maior para confirmar se esse novo programa de treinamento de memória pode ajudar a aliviar os problemas de memória associados à ECT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem inscrever 60 pacientes programados para serem submetidos à ECT ao longo de 3 anos.
Eles serão designados aleatoriamente para uma das três condições de pesquisa (a) os participantes na condição Mem-ECT receberão treinamento de memória antes e depois do curso de ECT, (b) os participantes na condição de controle ativo trabalharão em jogos de quebra-cabeça disponíveis comercialmente ao mesmo tempo vezes antes e depois da ECT para determinar se o programa de treinamento de memória desenvolvido é mais eficaz do que a mera estimulação mental, (c) os participantes do "tratamento usual" não trabalharão no treinamento de memória ou nos jogos de quebra-cabeça, mas apenas passarão pelas avaliações do estudo.
Os participantes serão avaliados alguns dias antes da ECT, dentro de 2 semanas após a ECT e novamente 2 meses depois.
A avaliação consistirá em entrevistas, testes de habilidades mentais e medição de ondas cerebrais usando um eletroencefalograma (EEG) antes da ECT e 2 meses após a ECT (sem EEG logo após a ECT).
É nossa esperança que o desenvolvimento de uma estratégia segura e eficaz para minimizar os efeitos colaterais adversos da ECT na memória torne a ECT um tratamento melhor e mais facilmente tolerado para pacientes com depressão grave que precisam dessa opção terapêutica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior
- Paciente internado no NYSPI ou Hospital Presbiteriano
- Programado para se submeter a terapia eletroconvulsiva unilateral direita nas próximas duas semanas
- Não exigimos que os participantes sejam psiquiatricamente estáveis em termos de seus sintomas. Eles só precisam demonstrar capacidade de consentimento e estar dispostos a participar de 3 sessões de treinamento antes da ECT e 5 sessões após a ECT
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva/visual significativa que interferiria nos procedimentos do estudo
- Falta de aptidão em inglês que possa interferir na aplicação das provas
- Mudanças no tipo de antidepressivo durante o curso da ECT ou 2 semanas após a ECT
- Diagnóstico gráfico de qualquer outra doença médica ou neuropsiquiátrica conhecida por prejudicar a função cerebral (por exemplo, retardo mental, traumatismo cranioencefálico, esquizofrenia)
- História de ECT nos últimos 2 meses
- Pontuação do exame do estado mental abaixo de 40/57
- Abuso atual de substâncias (por exemplo, maconha ou crack), excluindo nicotina e cafeína.
- Agitado demais para passar pelos testes ou treinamentos exigidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Cognitiva: Treinamento de Memória
Treinamento de memória antes e depois da ECT
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Exercícios de papel e lápis e computadorizados pré e pós-ECT que podem ser úteis na recuperação de memórias episódicas e permitir a retenção de estratégias aprendidas
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Comparador Ativo: Estimulação mental geral comparável
Jogos de quebra-cabeça antes e depois da ECT
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O controle ativo funcionará em jogos de quebra-cabeça disponíveis comercialmente ao mesmo tempo antes e depois da ECT para determinar se o programa de treinamento de memória desenvolvido é mais eficaz do que a mera estimulação mental.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Nenhum treinamento de memória ou jogos de quebra-cabeça, apenas as avaliações do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Entrevista de Memória Autobiográfica da Universidade de Columbia - Formulário Curto (AMI-SF)
Prazo: 2 meses após a última sessão de ECT
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2 meses após a última sessão de ECT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Memória Remota Goldberg
Prazo: 2 meses após a última sessão de ECT
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2 meses após a última sessão de ECT
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão-24 item
Prazo: 2 meses após a última sessão de ECT
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2 meses após a última sessão de ECT
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exame do Mini-Estado Mental Modificado
Prazo: 2 meses após a última sessão de ECT
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2 meses após a última sessão de ECT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Investigador principal: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #6599
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