超音波を使用した仮想現実と中心線挿入用の超音波
2018年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
仮想現実拡張超音波を使用した針ガイドと中心線挿入のための超音波ガイド単独の比較: ランダム化試験。
私たちは、超音波ガイド単独の使用と磁気追跡針の使用を比較して、中心線を配置するのにかかる時間、特にセルディンガー技術を利用して内頸静脈に針を挿入する前に針を配置するのにかかる時間を調べることを目的としています。中央線。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、追跡された仮想針先と経路軌跡をリアルタイムの超音波（US）画像とともに表示できる、革新的で堅牢、直観的かつポータブルな仮想現実（VR）イメージング プラットフォームの漸進的な利点を検証することです。中心線の挿入に伴う合併症を軽減するために、内頸静脈のみの US イメージングと比較した内頸静脈の画像。
研究の主要結果は、超音波ガイドのみを使用した標準的な挿入と比較した、針の挿入から内頸静脈へのワイヤーの配置と確認までの中心線の挿入時間の違いです。 副次的結果には、針の抜去回数、頸動脈穿刺の発生率、および気胸の発生率が含まれます。 最後に、参加した麻酔科医から、挿入の容易さに関する 1 ～ 10 の主観的な VAS 評価が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 左頸静脈に中心線を挿入する必要があります
- 手術を受ける
除外基準:
- 左頸静脈挿入の禁忌（静脈が存在しない、部位に感染がある）
- 恒久的または一時的なペースメーカー
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波
中心線挿入の超音波のみのガイダンス - 現在の標準治療。
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標準治療 - 超音波ガイド下介入
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実験的：バーチャルリアリティ
超音波と仮想現実のガイダンスを使用して中心線を挿入します
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磁気的に追跡される針と関連する仮想画像が超音波画像に重ね合わされ、ユーザーが針の位置をよりよく理解できるようになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針を刺すのにかかる時間
時間枠：15分以内に
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皮膚に針を刺してから注射器内の血液までにかかる時間を測定します。
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15分以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試み
時間枠：15分
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内頸静脈の位置を特定するために要した試行回数を測定します。
針を進める回数で計測します。
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15分
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頸動脈穿刺
時間枠：24時間以内に
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頸動脈が攻撃されたかどうかを記録する (臨床)
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24時間以内に
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気胸
時間枠：24時間
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処置後の気胸のモニタリング（臨床検査、胸部X線検査）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Bainbridge, MD FRCPC、Western University, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R-11-607
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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