超声虚拟现实与超声中心线插入
2018年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
带有虚拟现实增强超声的针引导与单独的超声引导用于中心线插入：一项随机试验。
我们的目的是比较单独使用超声引导与磁力追踪针，以查看放置中心线所需的时间，或者特别是在使用 Seldinger 技术插入颈内静脉之前将针放置在颈内静脉中所需的时间中心线。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查创新、稳健、直观和便携的虚拟现实 (VR) 成像平台的增量优势，该平台能够显示具有路径轨迹的跟踪虚拟针尖以及实时超声 (US) 图像与单独的颈内静脉超声成像相比，颈内静脉减少了与插入中心线相关的并发症。
研究的主要结果是插入中心线的时间差异，从针头插入到放置和确认导线在颈内静脉中，与仅使用超声引导的标准插入相比。 次要结果将包括针头撤回的次数、颈动脉穿刺的发生率和气胸的发生率。 最后，将从参与的麻醉师那里收集 1 到 10 的主观 VAS 评分，以便于插入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 需要在左颈静脉中插入一根中心线
- 接受手术
排除标准：
- 左颈静脉插入的禁忌症（无静脉，现场感染）
- 永久或临时起搏器
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：超音波
仅超声引导中心线插入 - 当前的护理标准。
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护理标准 - 超声引导干预
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实验性的：虚拟现实
利用超声加虚拟现实引导置入中心线
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带有相关虚拟图像的磁跟踪针将叠加在超声图像上，让用户更好地了解针的位置。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进针时间
大体时间：15分钟内
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测量从皮肤上的针头到注射器中的血液所用的时间
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15分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试
大体时间：15分钟
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测量定位颈内静脉的尝试次数。
以针前进的次数来衡量。
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15分钟
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颈动脉穿刺
大体时间：24小时内
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记录颈动脉是否被击中（临床）
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24小时内
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气胸
大体时间：24小时
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手术后监测气胸（临床、胸部 X 光）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Bainbridge, MD FRCPC、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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