Realidad virtual con ultrasonido versus ultrasonido para inserción de vía central
Guía de aguja con ultrasonido aumentado de realidad virtual versus guía de ultrasonido solo para la inserción de una vía central: un ensayo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar el beneficio incremental de una plataforma de imágenes de realidad virtual (VR) innovadora, robusta, intuitiva y portátil capaz de mostrar una punta de aguja virtual rastreada con trayectoria junto con la imagen de ultrasonido (US) en tiempo real de una vena yugular interna en comparación con la ecografía de la vena yugular interna sola para reducir las complicaciones asociadas con la inserción de vías centrales.
El resultado primario del estudio es la diferencia en el tiempo para insertar una vía central, desde la inserción de la aguja hasta la colocación y confirmación del cable en la vena yugular interna, en comparación con las inserciones estándar utilizando únicamente la guía ecográfica. Los resultados secundarios incluirán el número de retiradas de agujas, la incidencia de punción carotídea y la incidencia de neumotórax. Finalmente, los anestesiólogos participantes obtendrán una calificación VAS subjetiva de 1 a 10 para la facilidad de inserción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- Requiere una línea central insertada en la vena yugular izquierda
- Sometido a cirugía
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la inserción de la vena yugular izquierda (vena ausente, infección en el sitio)
- Marcapasos permanente o temporal
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ultrasonido
Guiado únicamente por ecografía de la inserción de la vía central: estándar de atención actual.
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Atención estándar: intervención guiada por ultrasonido
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Experimental: Realidad virtual
Uso de ultrasonido más guía de realidad virtual para insertar la vía central
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Una aguja con seguimiento magnético con una imagen virtual asociada se superpondrá a la imagen de ultrasonido para dar al usuario una mejor idea de la posición de la aguja.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para insertar la aguja
Periodo de tiempo: dentro de 15 minutos
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Mida el tiempo que se tarda desde la aguja en la piel hasta la sangre en la jeringa
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dentro de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intentos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Mida el número de intentos realizados para localizar la vena yugular interna.
Se mide por el número de veces que se avanza la aguja.
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15 minutos
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Punción carotídea
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Registrar si se golpeó la arteria carótida (clínica)
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en 24 horas
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Neumotórax
Periodo de tiempo: 24 horas
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Monitor de neumotórax después del procedimiento (clínico, radiografía de tórax)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-11-607
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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