Virtuaalitodellisuus ultraäänellä vs. ultraääni keskuslinjan lisäämiseen
Neulaohjaus virtuaalitodellisuuden lisätyllä ultraäänellä vs. ultraääniohjaus yksinään keskilinjan asettamiseen: satunnaistettu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia innovatiivisen, vankan, intuitiivisen ja kannettavan virtuaalitodellisuuden (VR) kuvantamisalustan lisähyötyä, joka pystyy näyttämään seuratun virtuaalisen neulankärjen polun liikeradalla yhdessä reaaliaikaisen ultraäänikuvan (US) kanssa. sisäinen kaulalaskimo verrattuna pelkän sisäisen kaulalaskimon US-kuvaukseen vähentämään keskuslinjojen asettamiseen liittyviä komplikaatioita.
Tutkimusten ensisijainen tulos on ero keskiviivan asettamiseen kuluvassa ajassa, neulan asettamisesta sisäiseen kaulalaskimoon langan asettamiseen ja vahvistamiseen verrattuna tavanomaisiin asetuksiin, joissa käytetään yksinään ultraääniohjausta. Toissijaisia tuloksia ovat neulan poistojen määrä, kaulavaltimon pistosten ilmaantuvuus ja ilmarintakehän esiintyvyys. Lopuksi osallistuvilta anestesiologeilta kerätään subjektiivinen VAS-luokitus 1–10, mikä helpottaa asennusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Vaadi keskiviiva työnnettynä vasempaan kaulalaskimoon
- Leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kaulalaskimon asettamisen vasta-aihe (laskimo puuttuu, infektio paikalla)
- Pysyvä tai väliaikainen sydämentahdistin
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääni
Vain ultraääniohjaus keskilinjan asettamiseen - nykyinen hoitostandardi.
|
Hoitostandardi - Ultraääniohjattu interventio
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Ultraäänen ja virtuaalitodellisuuden ohjauksen käyttö keskilinjan lisäämiseen
|
Magneettisesti seurattu neula, johon liittyy virtuaalinen kuva, asetetaan ultraäänikuvan päälle, jotta käyttäjä saa paremman käsityksen neulan asennosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika neulan asettamiseen
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä
|
Mittaa aika, joka kuluu neulasta iholla ruiskussa olevaan vereen
|
15 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritykset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa, kuinka monta yritystä on paikantaa sisäinen kaulalaskimo.
Mitattu sen mukaan, kuinka monta kertaa neulaa työnnetään eteenpäin.
|
15 minuuttia
|
|
Kaulavaltimon punktio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Kirjaa, osuiko kaulavaltimo (kliininen)
|
24 tunnin sisällä
|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tarkkaile ilmarintakehän varalta toimenpiteen jälkeen (kliininen, rintakehän röntgenkuva)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-11-607
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .