Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet med ultraljud kontra ultraljud för centrallinjeinsättning

2 november 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Nålvägledning med virtuell verklighet förstärkt ultraljud kontra ultraljudsvägledning ensam för centrallinjeinsättning: ett randomiserat försök.

Vi strävar efter att jämföra användningen av enbart ultraljudsvägledning med en magnetiskt spårad nål för att titta på tiden det tar att placera en central linje, eller specifikt tiden det tar att placera en nål i den inre halsvenen innan Seldinger-tekniken används för att föra in en central linje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka den inkrementella fördelen med en innovativ, robust, intuitiv och bärbar, virtuell verklighets(VR)-bildplattform som kan visa en spårad virtuell nålspets med bana tillsammans med ultraljudsbilden (US) i realtid av en inre halsven jämfört med amerikansk avbildning av enbart den inre halsvenen för att minska komplikationerna i samband med införande av centrala linjer.

Studiens primära resultat är skillnaden i tid för att sätta in en central linje, från nålinsättning till placering och bekräftelse av tråden i den inre halsvenen, jämfört med standardinsättningar med enbart ultraljudsvägledning. Sekundära utfall kommer att inkludera antalet utdragna nålar, incidensen av karotispunktion och incidensen av pneumothorax. Slutligen kommer ett subjektivt VAS-betyg på 1 till 10 för att underlätta insättningen att samlas in från deltagande anestesiologer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • Kräv en central linje införd i den vänstra halsvenen
  • Genomgår operation

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för insättning av vänster halsven (frånvarande ven, infektion på plats)
  • Permanent eller tillfällig pacemaker
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljud
Endast ultraljud vägledning av central linjeinsättning - nuvarande vårdstandard.
Enhet: Ultraljud
Standard of Care - Ultraljudsstyrd intervention
Experimentell: Virtuell verklighet
Användning av ultraljud plus virtuell verklighet vägledning för att infoga central linje
Enhet: Virtuell verklighet
En magnetiskt spårad nål med tillhörande virtuell bild kommer att läggas ovanpå ultraljudsbilden för att ge användaren en bättre uppfattning om nålens position.
Andra namn:
  • Augmented reality

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar att sätta in nålen
Tidsram: inom 15 minuter
Mät tiden från nålen på huden till blodet i sprutan
inom 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försök
Tidsram: 15 minuter
Mät antalet försök som gjorts för att lokalisera den inre halsvenen. Mätt som antalet gånger nålen förs fram.
15 minuter
Carotis punktering
Tidsram: inom 24 timmar
Registrera om halspulsådern träffades (kliniskt)
inom 24 timmar
Pneumothorax
Tidsram: 24 timmar
Övervaka för pneumothorax efter ingreppet (klinisk, lungröntgen)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R-11-607

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central Line komplikation

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera