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Virtuelle Realität mit Ultraschall im Vergleich zu Ultraschall für die Einführung zentraler Leitungen

2. November 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Nadelführung mit Virtual-Reality-Augmented-Ultraschall im Vergleich zur alleinigen Ultraschallführung für die Einführung der Mittellinie: Eine randomisierte Studie.

Unser Ziel ist es, die alleinige Verwendung von Ultraschallführung mit einer magnetisch geführten Nadel zu vergleichen, um die Zeit zu untersuchen, die zum Platzieren einer zentralen Linie benötigt wird, oder insbesondere die Zeit, die zum Platzieren einer Nadel in der inneren Halsvene benötigt wird, bevor die Seldinger-Technik zum Einführen eines verwendet wird Mittellinie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den inkrementellen Nutzen einer innovativen, robusten, intuitiven und tragbaren Bildgebungsplattform für virtuelle Realität (VR) zu untersuchen, die in der Lage ist, eine verfolgte virtuelle Nadelspitze mit Pfadbahn zusammen mit dem Echtzeit-Ultraschallbild (US) von anzuzeigen einer Vena jugularis interna im Vergleich zur US-Bildgebung der Vena jugularis interna allein, um die mit der Einführung zentraler Linien verbundenen Komplikationen zu reduzieren.

Das primäre Ergebnis der Studie ist der Zeitunterschied zum Einführen einer Mittellinie, vom Einführen der Nadel bis zur Platzierung und Bestätigung des Drahtes in der Vena jugularis interna, im Vergleich zu Standardinsertionen allein unter Ultraschallführung. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Anzahl der Nadelrückzüge, die Inzidenz von Karotispunktionen und die Inzidenz von Pneumothorax. Schließlich wird von den teilnehmenden Anästhesisten eine subjektive VAS-Bewertung von 1 bis 10 für die einfache Einführung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Erfordert die Einführung einer zentralen Leitung in die linke Halsvene
  • Wird operiert

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Einführung in die linke Jugularvene (fehlende Vene, Infektion an der Stelle)
  • Permanenter oder temporärer Herzschrittmacher
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall
Nur Ultraschall zur Führung des Einführens der Mittellinie – aktueller Behandlungsstandard.
Gerät: Ultraschall
Standard der Pflege – Ultraschallgeführte Intervention
Experimental: Virtuelle Realität
Verwendung von Ultraschall und Virtual-Reality-Anleitung zum Einführen der Mittellinie
Gerät: Virtuelle Realität
Eine magnetisch verfolgte Nadel mit einem zugehörigen virtuellen Bild wird dem Ultraschallbild überlagert, um dem Benutzer eine bessere Vorstellung von der Position der Nadel zu geben.
Andere Namen:
  • Erweiterte Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zum Einführen der Nadel benötigte Zeit
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten
Messen Sie die Zeit von der Nadel auf der Haut bis zum Blut in der Spritze
innerhalb von 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche
Zeitfenster: 15 Minuten
Messen Sie die Anzahl der Versuche, die Vena jugularis interna zu lokalisieren. Gemessen daran, wie oft die Nadel vorgeschoben wird.
15 Minuten
Karotispunktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Notieren Sie, ob die Halsschlagader getroffen wurde (klinisch)
innerhalb von 24 Stunden
Pneumothorax
Zeitfenster: 24 Stunden
Überwachung auf Pneumothorax nach dem Eingriff (klinisch, Röntgenaufnahme des Brustkorbs)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

University of Western Ontario, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-11-607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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