Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed med ultralyd versus ultralyd til central linjeindsættelse

2. november 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Nålevejledning med Virtual Reality udvidet ultralyd versus ultralydsvejledning alene til centrallinjeindsættelse: Et randomiseret forsøg.

Vi tilstræber at sammenligne brugen af ​​ultralydsvejledning alene versus en magnetisk sporet nål for at se på den tid, det tager at placere en central linje, eller specifikt den tid, det tager at placere en nål i den indre halsvene, før Seldinger-teknikken anvendes til at indsætte en central linje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den trinvise fordel ved en innovativ, robust, intuitiv og bærbar, virtual reality(VR)-billedplatform, der er i stand til at vise en sporet virtuel nålespids med stibane sammen med realtids-ultralydsbilledet (US) af en indre halsvene sammenlignet med amerikansk billeddannelse af den indre halsvene alene for at reducere de komplikationer, der er forbundet med indsættelse af centrale linjer.

Undersøgelsens primære resultat er forskellen i tid til at indsætte en central linje, fra kanyleindsættelse til placering og bekræftelse af tråden i den indre halsvene, sammenlignet med standardindsættelser ved hjælp af ultralydsvejledning alene. Sekundære udfald vil omfatte antallet af nåletilbagetrækninger, forekomsten af ​​carotispunktur og forekomsten af ​​pneumothorax. Endelig vil en subjektiv VAS-vurdering på 1 til 10 for nem indsættelse blive indsamlet fra deltagende anæstesiologer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Kræv en central linje indsat i venstre halsvene
  • Gennemgår operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for indsættelse af venstre halsvene (fraværende vene, infektion på stedet)
  • Permanent eller midlertidig pacemaker
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Kun ultralyd vejledning af central linjeindsættelse - nuværende standard for pleje.
Enhed: Ultralyd
Standard of Care - Ultralydsstyret intervention
Eksperimentel: Virtual reality
Brug af ultralyd plus virtual reality-vejledning til at indsætte central linje
Enhed: Virtual reality
En magnetisk sporet nål med et tilhørende virtuelt billede vil blive overlejret på ultralydsbilledet for at give brugeren en bedre idé om nålens position.
Andre navne:
  • Augmented reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at indsætte nål
Tidsramme: inden for 15 minutter
Mål tiden fra nålen på huden til blodet i sprøjten
inden for 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøg
Tidsramme: 15 minutter
Mål antallet af forsøg på at lokalisere den indre halsvene. Målt ved antallet af gange, nålen føres frem.
15 minutter
Carotis punktering
Tidsramme: inden for 24 timer
Registrer, om halspulsåren blev ramt (klinisk)
inden for 24 timer
Pneumothorax
Tidsramme: 24 timer
Monitor for pneumothorax efter proceduren (klinisk, røntgen af ​​thorax)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-11-607

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line komplikation

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner