Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality met echografie versus echografie voor het inbrengen van een centrale lijn

2 november 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Naaldgeleiding met Virtual Reality Augmented Ultrasound Versus Ultrasound geleiding alleen voor het inbrengen van een centrale lijn: een gerandomiseerde trial.

We proberen het gebruik van alleen ultrasone begeleiding te vergelijken met een magnetisch gevolgde naald om te kijken naar de tijd die nodig is om een ​​centrale lijn te plaatsen, of specifiek de tijd die nodig is om een ​​naald in de interne halsader te plaatsen voordat de Seldinger-techniek wordt gebruikt om een centrale lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het incrementele voordeel te onderzoeken van een innovatief, robuust, intuïtief en draagbaar, virtual reality (VR) beeldvormingsplatform dat in staat is om een ​​gevolgde virtuele naaldpunt met baantraject weer te geven, samen met het real-time ultrasone (VS) beeld van een interne halsader in vergelijking met Amerikaanse beeldvorming van alleen de interne halsader om de complicaties die gepaard gaan met het inbrengen van centrale lijnen te verminderen.

Het primaire resultaat van de studie is het verschil in tijd voor het inbrengen van een centrale lijn, van het inbrengen van de naald tot het plaatsen en bevestigen van de draad in de interne halsader, in vergelijking met standaard inbrengen met alleen ultrasone begeleiding. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal naalduittrekkingen, de incidentie van carotispunctie en de incidentie van pneumothorax. Ten slotte zal een subjectieve VAS-score van 1 tot 10 voor het gemak van inbrengen worden verzameld van de deelnemende anesthesiologen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Vereist een centrale lijn die in de linker halsader is ingebracht
  • Operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor het inbrengen van de linker halsader (afwezige ader, infectie op de plaats)
  • Permanente of tijdelijke pacemaker
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echografie
Echografie alleen begeleiding van het inbrengen van de centrale lijn - huidige zorgstandaard.
Apparaat: Echografie
Zorgstandaard - Echogeleide interventie
Experimenteel: Virtuele realiteit
Gebruik van echografie plus virtual reality-begeleiding om centrale lijn in te voegen
Apparaat: Virtuele realiteit
Een magnetisch gevolgde naald met een bijbehorend virtueel beeld wordt over het ultrasone beeld heen gelegd om de gebruiker een beter idee te geven van de positie van de naald.
Andere namen:
  • Augmented reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is om de naald in te brengen
Tijdsspanne: binnen 15 minuten
Meet de tijd die nodig is vanaf de naald op de huid tot het bloed in de spuit
binnen 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pogingen
Tijdsspanne: 15 minuten
Meet het aantal pogingen om de interne halsader te lokaliseren. Gemeten aan de hand van het aantal keren dat de naald wordt voortbewogen.
15 minuten
Carotis punctie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
Noteer of de halsslagader is geraakt (klinisch)
binnen 24 uur
Pneumothorax
Tijdsspanne: 24 uur
Monitor op pneumothorax na de procedure (klinisch, X-thorax)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R-11-607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale lijncomplicatie

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren