Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna z ultradźwiękami i ultradźwiękami do wprowadzenia linii centralnej

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Prowadzenie igły za pomocą ultrasonografii rozszerzonej w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z samym prowadzeniem ultrasonografii przy wprowadzaniu linii centralnej: randomizowana próba.

Naszym celem jest porównanie stosowania samego prowadzenia ultrasonograficznego z igłą śledzoną magnetycznie, aby przyjrzeć się czasowi potrzebnemu do założenia wkłucia centralnego, a konkretnie czasowi potrzebnemu do umieszczenia igły w żyle szyjnej wewnętrznej przed zastosowaniem techniki Seldingera do wprowadzenia Centralna linia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie dodatkowych korzyści płynących z innowacyjnej, solidnej, intuicyjnej i przenośnej platformy obrazowania rzeczywistości wirtualnej (VR), zdolnej do wyświetlania śledzonej wirtualnej końcówki igły wraz z trajektorią ścieżki wraz z obrazem ultrasonograficznym (US) w czasie rzeczywistym żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu z obrazowaniem USG samej żyły szyjnej wewnętrznej w celu zmniejszenia powikłań związanych z wprowadzeniem linii centralnych.

Podstawowym rezultatem badań jest różnica w czasie potrzebnym do wprowadzenia cewnika centralnego, od wprowadzenia igły do ​​umieszczenia i potwierdzenia wprowadzenia drutu do żyły szyjnej wewnętrznej, w porównaniu ze standardowymi założeniami przeprowadzanymi wyłącznie pod kontrolą USG. Drugorzędne wyniki obejmują liczbę wycofań igły, częstość nakłuć tętnicy szyjnej i częstość występowania odmy opłucnowej. Wreszcie, subiektywna ocena VAS od 1 do 10 dla łatwości wkładania zostanie zebrana od uczestniczących anestezjologów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Wymagać wprowadzenia centralnej linii do lewej żyły szyjnej
  • W trakcie operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do założenia żyły szyjnej lewej (brak żyły, zakażenie miejscowe)
  • Stały lub tymczasowy rozrusznik serca
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Tylko ultradźwiękowe prowadzenie wkłucia centralnego – obecny standard postępowania.
Urządzenie: Ultradźwięk
Standard opieki — interwencja pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wykorzystanie ultradźwięków i nawigacji w wirtualnej rzeczywistości w celu wprowadzenia linii centralnej
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Magnetycznie śledzona igła z powiązanym obrazem wirtualnym zostanie nałożona na obraz ultrasonograficzny, aby dać użytkownikowi lepsze wyobrażenie o położeniu igły.
Inne nazwy:
  • Rozszerzona Rzeczywistość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na włożenie igły
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut
Zmierz czas od przyłożenia igły do ​​skóry do krwi w strzykawce
w ciągu 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbowanie
Ramy czasowe: 15 minut
Zmierz liczbę podjętych prób zlokalizowania żyły szyjnej wewnętrznej. Mierzona liczbą przesunięć igły.
15 minut
Przebicie tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Zapisz, czy tętnica szyjna została uderzona (klinicznie)
w ciągu 24 godzin
Odma płucna
Ramy czasowe: 24 godziny
Monitorowanie odmy opłucnowej po zabiegu (kliniczne, RTG klatki piersiowej)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-11-607

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja linii centralnej

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj