Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Realidade virtual com ultrassom versus ultrassom para inserção de linha central

2 de novembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Orientação de agulha com ultrassom aumentado de realidade virtual versus orientação por ultrassom isoladamente para inserção de linha central: um estudo randomizado.

Nosso objetivo é comparar o uso apenas da orientação por ultrassom versus uma agulha rastreada magneticamente para observar o tempo necessário para colocar uma linha central ou, especificamente, o tempo necessário para colocar uma agulha na veia jugular interna antes de utilizar a técnica de Seldinger para inserir um linha central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar o benefício incremental de uma plataforma de imagem de realidade virtual (VR) inovadora, robusta, intuitiva e portátil capaz de exibir uma ponta de agulha virtual rastreada com trajetória de caminho junto com a imagem de ultrassom (US) em tempo real de uma veia jugular interna em comparação com a imagem de US da veia jugular interna sozinha para reduzir as complicações associadas à inserção de linhas centrais.

O resultado primário do estudo é a diferença no tempo para inserir uma linha central, desde a inserção da agulha até a colocação e confirmação do fio na veia jugular interna, em comparação com as inserções padrão usando apenas a orientação por ultrassom. Os resultados secundários incluirão o número de retiradas de agulhas, a incidência de punção carotídea e a incidência de pneumotórax. Finalmente, uma classificação VAS subjetiva de 1 a 10 para facilidade de inserção será coletada dos anestesiologistas participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80
  • Requer uma linha central inserida na veia jugular esquerda
  • Submetido a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para inserção da veia jugular esquerda (veia ausente, infecção no local)
  • Marcapasso permanente ou temporário
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultrassom
Orientação apenas por ultrassom para inserção de linha central - padrão de atendimento atual.
Dispositivo: Ultrassom
Padrão de Cuidados - Intervenção guiada por ultrassom
Experimental: Realidade virtual
Uso de ultrassom mais orientação de realidade virtual para inserir linha central
Dispositivo: Realidade virtual
Uma agulha rastreada magneticamente com uma imagem virtual associada será sobreposta à imagem de ultrassom para dar ao usuário uma ideia melhor da posição da agulha.
Outros nomes:
  • Realidade aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para inserir a agulha
Prazo: dentro de 15 minutos
Medir o tempo gasto desde a agulha na pele até o sangue na seringa
dentro de 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas
Prazo: 15 minutos
Meça o número de tentativas feitas para localizar a veia jugular interna. Medido pelo número de vezes que a agulha é avançada.
15 minutos
Punção carotídea
Prazo: dentro de 24 horas
Registre se a artéria carótida foi atingida (clínica)
dentro de 24 horas
Pneumotórax
Prazo: 24 horas
Monitorar pneumotórax após o procedimento (clínica, radiografia de tórax)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R-11-607

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Linha Central

Ensaios clínicos em Ultrassom

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever