중심선 삽입을 위한 초음파 대 초음파를 사용한 가상 현실
2018년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
중심선 삽입을 위해 가상 현실 증강 초음파를 사용한 바늘 안내 대 초음파 안내 단독: 무작위 시험.
우리는 중심선을 배치하는 데 걸리는 시간, 특히 Seldinger 기술을 사용하여 바늘을 삽입하기 전에 내부 경정맥에 바늘을 배치하는 데 걸리는 시간을 보기 위해 초음파 유도 단독 사용과 자기 추적 바늘의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다. 중앙선.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 환자의 실시간 초음파(미국) 이미지와 함께 추적된 가상 바늘 끝을 경로 궤적과 함께 표시할 수 있는 혁신적이고 견고하며 직관적이며 휴대 가능한 가상 현실(VR) 이미징 플랫폼의 점진적인 이점을 조사하는 것입니다. 중심선 삽입과 관련된 합병증을 줄이기 위해 내부 경정맥 단독의 초음파 영상과 비교하여 내부 경정맥.
연구의 주요 결과는 초음파 유도만 사용하는 표준 삽입과 비교하여 바늘 삽입에서 내경정맥에 와이어 배치 및 확인까지 중심선을 삽입하는 시간의 차이입니다. 2차 결과에는 바늘 회수 횟수, 경동맥 천자의 발생률 및 기흉 발생률이 포함됩니다. 마지막으로 참여 마취과의사로부터 삽입 용이성에 대한 주관적 VAS 등급 1~10을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 좌측 경정맥에 중심선 삽입 필요
- 수술을 받고 있다
제외 기준:
- 좌측 경정맥 삽입에 대한 금기(정맥 부재, 부위 감염)
- 영구 또는 임시 심박조율기
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초음파
중심선 삽입의 초음파 전용 안내 - 현재 치료 표준.
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관리 표준 - 초음파 안내 개입
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실험적: 가상 현실
중심선을 삽입하기 위해 초음파와 가상 현실 안내 사용
|
연결된 가상 이미지가 있는 자기 추적 바늘이 초음파 이미지에 중첩되어 사용자에게 바늘의 위치를 더 잘 알 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘을 삽입하는 데 걸리는 시간
기간: 15분 이내
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피부의 바늘에서 주사기의 혈액까지 걸리는 시간 측정
|
15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도
기간: 15 분
|
내부 경정맥을 찾기 위해 시도한 횟수를 측정합니다.
바늘이 전진한 횟수로 측정됩니다.
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15 분
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경동맥 천자
기간: 24 시간 이내
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경동맥이 부딪혔는지 기록(임상)
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24 시간 이내
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기흉
기간: 24 시간
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시술 후 기흉에 대한 모니터링(임상, 흉부 엑스레이)
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R-11-607
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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