Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet med ultralyd versus ultralyd for innsetting av sentrallinje

2. november 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Nåleveiledning med virtuell virkelighet utvidet ultralyd versus ultralydveiledning alene for sentrallinjeinnsetting: en randomisert prøvelse.

Vi tar sikte på å sammenligne bruken av ultralydveiledning alene versus en magnetisk sporet nål for å se på tiden det tar å plassere en sentral linje, eller spesifikt tiden det tar å plassere en nål i den indre halsvenen før man bruker Seldinger-teknikken for å sette inn en sentrallinje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke den inkrementelle fordelen av en innovativ, robust, intuitiv og bærbar, virtuell virkelighet (VR) bildeplattform som er i stand til å vise en sporet virtuell nålespiss med banebane sammen med sanntids ultralyd (US) bilde av en indre halsvene sammenlignet med amerikansk avbildning av den indre halsvenen alene for å redusere komplikasjonene forbundet med innsetting av sentrale linjer.

Studienes primære resultat er forskjellen i tid for å sette inn en sentral linje, fra nåleinnføring til plassering og bekreftelse av ledningen i den indre halsvenen, sammenlignet med standardinnsettinger ved bruk av ultralydveiledning alene. Sekundære utfall vil inkludere antall nåleuttrekkinger, forekomst av carotispunksjon og forekomst av pneumothorax. Til slutt vil en subjektiv VAS-vurdering på 1 til 10 for enkel innsetting bli samlet inn fra deltakende anestesileger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • Krever en sentral linje satt inn i venstre halsvene
  • Gjennomgår operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for innsetting av venstre halsvene (fraværende vene, infeksjon på stedet)
  • Permanent eller midlertidig pacemaker
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Kun ultralyd veiledning av sentrallinjeinnsetting - gjeldende standard for omsorg.
Enhet: Ultralyd
Standard of Care - Ultralydveiledet intervensjon
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Bruk av ultralyd pluss virtual reality-veiledning for å sette inn sentrallinje
Enhet: Virtuell virkelighet
En magnetisk sporet nål med tilhørende virtuelt bilde vil bli lagt over ultralydbildet for å gi brukeren en bedre ide om nålens posisjon.
Andre navn:
  • Utvidet virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden det tar å sette inn nålen
Tidsramme: innen 15 minutter
Mål tiden det tar fra nål på huden til blod i sprøyten
innen 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøk
Tidsramme: 15 minutter
Mål antall forsøk som er tatt for å lokalisere den indre halsvenen. Målt etter antall ganger nålen føres frem.
15 minutter
Carotis punktering
Tidsramme: innen 24 timer
Registrer om halspulsåren ble truffet (klinisk)
innen 24 timer
Pneumotoraks
Tidsramme: 24 timer
Monitor for pneumothorax etter prosedyren (klinisk, røntgen thorax)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-11-607

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere