Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность с ультразвуком по сравнению с ультразвуком для введения центральной линии

2 ноября 2018 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Наведение иглы с помощью ультразвука с дополненной реальностью в сравнении с ультразвуковым наведением только для введения центральной линии: рандомизированное исследование.

Мы стремимся сравнить использование только ультразвукового контроля с иглой с магнитным отслеживанием, чтобы оценить время, необходимое для проведения центральной линии, или, в частности, время, необходимое для введения иглы во внутреннюю яремную вену до использования метода Сельдингера для введения иглы. центральная линия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение дополнительных преимуществ инновационной, надежной, интуитивно понятной и портативной платформы визуализации виртуальной реальности (VR), способной отображать отслеживаемый виртуальный кончик иглы с траекторией пути вместе с ультразвуковым (УЗ) изображением в реальном времени. внутренней яремной вены по сравнению с ультразвуковой визуализацией только внутренней яремной вены, чтобы уменьшить осложнения, связанные с введением центральных линий.

Первичным результатом исследования является разница во времени введения центральной линии, от введения иглы до размещения и подтверждения введения проволоки во внутреннюю яремную вену, по сравнению со стандартными введениями с использованием только ультразвукового контроля. Вторичные исходы будут включать количество изъятий иглы, частоту пункций сонных артерий и частоту пневмоторакса. Наконец, от участвующих анестезиологов будет получена субъективная оценка легкости введения по ВАШ от 1 до 10.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Требуется центральная линия, вставленная в левую яремную вену
  • Операция

Критерий исключения:

  • Противопоказание к введению левой яремной вены (отсутствие вены, инфекция на месте)
  • Постоянный или временный кардиостимулятор
  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УЗИ
Только ультразвуковой контроль введения центральной линии - текущий стандарт лечения.
Устройство: УЗИ
Стандарт медицинской помощи — вмешательство под контролем УЗИ
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Использование ультразвука плюс руководство виртуальной реальности для введения центральной линии
Устройство: Виртуальная реальность
Магнитная игла с соответствующим виртуальным изображением будет наложена на ультразвуковое изображение, чтобы дать пользователю лучшее представление о положении иглы.
Другие имена:
  • Дополненная реальность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для введения иглы
Временное ограничение: в течение 15 минут
Измерьте время от иглы на коже до крови в шприце
в течение 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки
Временное ограничение: 15 минут
Измерьте количество попыток найти внутреннюю яремную вену. Измеряется количеством перемещений иглы вперед.
15 минут
Каротидная пункция
Временное ограничение: в течение 24 часов
Запишите, была ли поражена сонная артерия (клиническая)
в течение 24 часов
Пневмоторакс
Временное ограничение: 24 часа
Мониторинг пневмоторакса после процедуры (клинический, рентген грудной клетки)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

University of Western Ontario, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R-11-607

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться