Virtuální realita s ultrazvukem versus ultrazvuk pro vkládání centrální linie
Jehlové navádění s rozšířeným ultrazvukem virtuální realitou versus samotné navádění ultrazvukem pro zavádění centrální čáry: Randomizovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat přírůstkový přínos inovativní, robustní, intuitivní a přenosné zobrazovací platformy pro virtuální realitu (VR) schopné zobrazit sledovaný hrot virtuální jehly s trajektorií dráhy spolu s ultrazvukovým (US) obrazem v reálném čase. vnitřní jugulární žíla ve srovnání s US zobrazením samotné vnitřní jugulární žíly ke snížení komplikací spojených se zavedením centrálních linií.
Primárním výsledkem studie je rozdíl v čase k zavedení centrální linie, od zavedení jehly po umístění a potvrzení drátu ve vnitřní jugulární žíle, ve srovnání se standardními zavedeními pouze za použití ultrazvukového vedení. Sekundární výsledky budou zahrnovat počet stažení jehly, výskyt punkce karotidy a výskyt pneumotoraxu. Nakonec bude od zúčastněných anesteziologů získáno subjektivní hodnocení VAS od 1 do 10 pro snadné zavádění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Vyžaduje zavedení centrální linie do levé jugulární žíly
- Podstupující operaci
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zavedení levé jugulární žíly (chybějící žíla, infekce v místě)
- Stálý nebo dočasný kardiostimulátor
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Pouze ultrazvukové vedení zavedení centrální linie - současný standard péče.
|
Standard of Care - Ultrazvukem řízená intervence
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Použití ultrazvuku a navádění virtuální reality k vložení středové čáry
|
Magneticky sledovaná jehla s přidruženým virtuálním obrazem bude superponována na ultrazvukový obraz, aby měl uživatel lepší představu o poloze jehly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k zavedení jehly
Časové okno: do 15 minut
|
Změřte čas od jehly na kůži ke krvi ve stříkačce
|
do 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy
Časové okno: 15 minut
|
Změřte počet pokusů o lokalizaci vnitřní jugulární žíly.
Měřeno počtem vysunutí jehly.
|
15 minut
|
|
Karotická punkce
Časové okno: během 24 hodin
|
Zaznamenejte, zda byla zasažena krční tepna (klinicky)
|
během 24 hodin
|
|
Pneumotorax
Časové okno: 24 hodin
|
Monitorování pneumotoraxu po výkonu (klinické, RTG hrudníku)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-11-607
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .