Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita s ultrazvukem versus ultrazvuk pro vkládání centrální linie

2. listopadu 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Jehlové navádění s rozšířeným ultrazvukem virtuální realitou versus samotné navádění ultrazvukem pro zavádění centrální čáry: Randomizovaná zkouška.

Naším cílem je porovnat použití samotného ultrazvukového navádění s magneticky sledovanou jehlou, abychom se podívali na dobu potřebnou k zavedení centrální linie, nebo konkrétně na dobu potřebnou k umístění jehly do vnitřní jugulární žíly před použitím Seldingerovy techniky k zavedení centrální čára.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat přírůstkový přínos inovativní, robustní, intuitivní a přenosné zobrazovací platformy pro virtuální realitu (VR) schopné zobrazit sledovaný hrot virtuální jehly s trajektorií dráhy spolu s ultrazvukovým (US) obrazem v reálném čase. vnitřní jugulární žíla ve srovnání s US zobrazením samotné vnitřní jugulární žíly ke snížení komplikací spojených se zavedením centrálních linií.

Primárním výsledkem studie je rozdíl v čase k zavedení centrální linie, od zavedení jehly po umístění a potvrzení drátu ve vnitřní jugulární žíle, ve srovnání se standardními zavedeními pouze za použití ultrazvukového vedení. Sekundární výsledky budou zahrnovat počet stažení jehly, výskyt punkce karotidy a výskyt pneumotoraxu. Nakonec bude od zúčastněných anesteziologů získáno subjektivní hodnocení VAS od 1 do 10 pro snadné zavádění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Vyžaduje zavedení centrální linie do levé jugulární žíly
  • Podstupující operaci

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace zavedení levé jugulární žíly (chybějící žíla, infekce v místě)
  • Stálý nebo dočasný kardiostimulátor
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Pouze ultrazvukové vedení zavedení centrální linie - současný standard péče.
Přístroj: Ultrazvuk
Standard of Care - Ultrazvukem řízená intervence
Experimentální: Virtuální realita
Použití ultrazvuku a navádění virtuální reality k vložení středové čáry
Přístroj: Virtuální realita
Magneticky sledovaná jehla s přidruženým virtuálním obrazem bude superponována na ultrazvukový obraz, aby měl uživatel lepší představu o poloze jehly.
Ostatní jména:
  • Rozšířená realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k zavedení jehly
Časové okno: do 15 minut
Změřte čas od jehly na kůži ke krvi ve stříkačce
do 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy
Časové okno: 15 minut
Změřte počet pokusů o lokalizaci vnitřní jugulární žíly. Měřeno počtem vysunutí jehly.
15 minut
Karotická punkce
Časové okno: během 24 hodin
Zaznamenejte, zda byla zasažena krční tepna (klinicky)
během 24 hodin
Pneumotorax
Časové okno: 24 hodin
Monitorování pneumotoraxu po výkonu (klinické, RTG hrudníku)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-11-607

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace centrální linky

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit