Réalité virtuelle avec ultrasons versus ultrasons pour l'insertion d'un cathéter central
Guidage d'aiguille avec échographie augmentée en réalité virtuelle versus guidage échographique seul pour l'insertion de la voie centrale : un essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les avantages supplémentaires d'une plate-forme d'imagerie de réalité virtuelle (VR) innovante, robuste, intuitive et portable, capable d'afficher une pointe d'aiguille virtuelle suivie avec une trajectoire de trajectoire ainsi que l'image échographique en temps réel (US) de une veine jugulaire interne par rapport à l'imagerie échographique de la veine jugulaire interne seule pour réduire les complications associées à l'insertion de cathéters centraux.
Le critère de jugement principal de l'étude est la différence de temps pour insérer un cathéter central, depuis l'insertion de l'aiguille jusqu'à la mise en place et la confirmation du fil dans la veine jugulaire interne, par rapport aux insertions standard utilisant uniquement le guidage échographique. Les résultats secondaires comprendront le nombre de retraits d'aiguilles, l'incidence de ponction carotidienne et l'incidence de pneumothorax. Enfin, une note EVA subjective de 1 à 10 pour la facilité d'insertion sera recueillie auprès des anesthésiologistes participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Nécessite un cathéter central inséré dans la veine jugulaire gauche
- En cours de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'insertion de la veine jugulaire gauche (veine absente, infection au site)
- Stimulateur cardiaque permanent ou temporaire
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ultrason
Guidage par échographie uniquement de l'insertion du cathéter central - norme de soins actuelle.
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Norme de soins - Intervention guidée par échographie
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Expérimental: Réalité virtuelle
Utilisation de l'échographie et du guidage par réalité virtuelle pour insérer le cathéter central
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Une aiguille à suivi magnétique avec une image virtuelle associée sera superposée à l'image échographique pour donner à l'utilisateur une meilleure idée de la position de l'aiguille.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour insérer l'aiguille
Délai: dans les 15 minutes
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Mesurer le temps écoulé entre l'aiguille sur la peau et le sang dans la seringue
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dans les 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives
Délai: 15 minutes
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Mesurer le nombre de tentatives prises pour localiser la veine jugulaire interne.
Mesuré par le nombre de fois que l'aiguille est avancée.
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15 minutes
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Ponction carotidienne
Délai: Dans les 24 heures
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Enregistrer si l'artère carotide a été touchée (clinique)
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Dans les 24 heures
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Pneumothorax
Délai: 24 heures
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Surveiller le pneumothorax après la procédure (clinique, radiographie pulmonaire)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bainbridge, MD FRCPC, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R-11-607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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