退院後の糖尿病患者の指導 (SORTIDIAB)
2017年5月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
退院後のケア調整チームによる困難な糖尿病患者のコーチング
糖尿病患者の医療費の 3 分の 1 は入院に関連しています。」
困難な」糖尿病患者、すなわち、HbA1c が非常に高い患者、75 歳以上の患者、糖尿病性足潰瘍のある患者、または最近心血管イベントを起こした患者は、糖尿病またはその合併症に関連した最初の入院後に自宅で退院した場合、再入院率が高くなります。
この研究の目的は、退院後のケア調整チームによるコーチングが、通常のケアと比較して糖尿病関連の再入院率を低下させるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
1型（T1D）または2型糖尿病（T2D）で入院し（> 24時間）、自宅での退院後に少なくとも再入院の危険因子を示す患者は、退院時に2つのグループ間で無作為化されます：「介入」グループとコントロール グループ (通常の管理)。
介入は、自宅での退院の最適化された組織と、それに続く最初の状況評価、個別化された健康計画を提案するための患者のかかりつけ医との相談会、その後に直面するフォローアッププログラムを含む看護師による外来の個別指導で構成されます。目標を思い出させ、計画への準拠を評価し、遭遇した困難を評価し、解決策を見つけるのを助けるために、学期ごとにセッションに直面します。
最終的なデータ収集は、患者の一般開業医（GP）に質問し、潜在的な入院に関するデータを収集することにより、両方のグループで行われます。
予想される期間: 3 年。
再入院率、期間、および入院の原因は、両方のグループ間で比較されます。
結果の影響 : コストの削減、病院の専門リソースの使用の改善。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Le Kremlin-bicetre、フランス、94 275
- 募集
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
コンタクト：
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 1 45 21 37 08
- メール：philippe.chanson@bct.aphp.fr
-
主任研究者：
- Philippe CHANSON, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1型または2型糖尿病であり、以下の基準の少なくとも1つ：
- 5日以上の入場
- 予定外の入学
- 原因が何であれ、過去 6 か月間に少なくとも 1 回の緊急治療室/緊急治療室の訪問
- 入院時のHbA1c > 10%
- 前年の心血管イベント : 心不全、心筋梗塞、冠動脈または末梢血行再建術、ステージ IV 末梢動脈症、脳卒中。
- -入院を必要とする、または1か月以上続く足の病変の前年中の発生（足の病変リスクステージ3）
除外基準:
- 次の併存疾患のいずれかを有する患者: 治療中の癌、治療中のパーキンソン病、重度の慢性呼吸不全、
- 同意への署名の拒否、
- 社会保障に加入していない患者、
- 妊娠中の女性、
- フランス語がわからない人（通訳できる人が同行している場合を除く）、
- 腎臓透析、
- 18歳未満の患者、
- すでに同様のタイプの試験に参加している患者
- 妊娠または癌の発生により研究が中止される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コーディネイトケアによるコーチング
退院後、コーチンググループに無作為に割り付けられた患者は、コーディネーターナースによってコーチングされます。
|
コーディネーターの看護師は、患者の GP とともに外来ケアを管理し、患者の教育に参加します。
|
|
介入なし：普段のお手入れ
退院後、介入なしのグループに無作為に割り付けられた患者は、通常どおり管理されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病関連の再入院
時間枠：最長1年
|
すべての再入院の記録と、この再入院が糖尿病に関連しているかどうかを判断するためのファイルとレポートの分析。
|
最長1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院の原因
時間枠：最長1年
|
病院への各入院（部門の種類、期間、直接入院または緊急治療室経由など）が記録されます。
入院の原因を記録するためにあらゆる努力が払われます。
|
最長1年
|
|
再入院の期間
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe CHANSON, MD, PhD、Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。