Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг пациентов с диабетом после выписки из больницы (SORTIDIAB)

2 мая 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Коучинг пациентов с тяжелым диабетом группой по координации лечения после выписки из больницы

Треть расходов на медицинское обслуживание больных сахарным диабетом приходится на госпитализацию». «Трудные» пациенты с диабетом, т. е. пациенты с очень высоким уровнем HbA1c, пациенты старше 75 лет, пациенты с диабетическими язвами стопы или пациенты с недавним сердечно-сосудистым заболеванием имеют высокий уровень повторной госпитализации при выписке на дому после первичной госпитализации по поводу диабета или его осложнений. Цель исследования — проверить, снизит ли коучинг с координирующей группой помощи после выписки из больницы частоту повторных госпитализаций, связанных с диабетом, по сравнению с обычной помощью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диабетом 1 типа (СД1) или диабетом 2 типа (СД2), госпитализированные (> 24 часов) и представляющие по крайней мере фактор риска для повторной госпитализации после выписки из дома, будут рандомизированы во время выписки на 2 группы: «вмешательство» группа и контрольная группа (обычное управление). Вмешательство будет заключаться в оптимизированной организации выписки на дому с последующим амбулаторным индивидуальным коучингом медсестры, включая первоначальную оценку ситуации, консультационную встречу с врачом общей практики пациента, чтобы предложить индивидуальный план здоровья, а затем последующую программу с личным участием. лицом к лицу в каждом триместре, чтобы напомнить о целях, оценить соответствие плану, оценить возникшие трудности и помочь найти решения. Окончательный сбор данных будет осуществляться в обеих группах путем опроса врача общей практики (ВОП) пациента и путем сбора данных о возможной госпитализации. Ожидаемая продолжительность: 3 года. Частота повторных госпитализаций, продолжительность и причины госпитализации будут сравниваться между обеими группами. Влияние результатов: Снижение затрат, улучшение использования специализированных ресурсов больниц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin-bicetre, Франция, 94 275
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 1 или 2 типа И КАК МИНИМУМ ОДИН из следующих критериев:

    • прием более 5 дней
    • незапланированный прием
    • по крайней мере одно посещение отделения неотложной помощи/неотложной помощи за последние 6 месяцев, независимо от причины
    • HbA1c > 10% при поступлении
    • сердечно-сосудистые события в предыдущем году: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, процедура коронарной или периферической реваскуляризации, периферическая артериопатия IV стадии, инсульт.
    • возникновение в течение предыдущего года поражения стопы, требующего госпитализации или продолжительностью более одного месяца (3 стадия риска поражения стопы)

Критерий исключения:

  • пациенты с одним из следующих сопутствующих заболеваний: рак в активной фазе лечения, леченная болезнь Паркинсона, тяжелая хроническая дыхательная недостаточность,
  • отказ от подписания согласия,
  • пациенты, не связанные с Социальным обеспечением,
  • беременные женщины,
  • люди, не понимающие по-французски (за исключением случаев, когда их сопровождает кто-то, кто может переводить),
  • почечный диализ,
  • пациенты в возрасте до 18 лет,
  • пациенты, уже участвующие в подобном типе исследования
  • возникновение беременности или рака приведет к остановке исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг с координированной заботой
После выписки из больницы пациенты, рандомизированные в коучинговую группу, будут тренироваться медсестрой-координатором.
Поведенческий: Коучинг с координированной заботой
Медсестра-координатор будет управлять амбулаторным уходом вместе с врачом общей практики пациента и участвовать в его обучении.
Без вмешательства: Обычный уход
После выписки из больницы пациенты, рандомизированные в группу без вмешательства, будут вестись как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные госпитализации по поводу диабета
Временное ограничение: До 1 года
Запись всех повторных приемов и анализ файлов и отчетов для определения, была ли эта повторная госпитализация связана с диабетом или нет.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причины повторных госпитализаций
Временное ограничение: До 1 года
Каждая госпитализация в больницу (тип отделения, продолжительность, прямая госпитализация или через отделение неотложной помощи…) будет регистрироваться. Будут приложены все усилия, чтобы зафиксировать причину госпитализации.
До 1 года
Продолжительность повторных госпитализаций
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Другой идентификатор: IRB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Коучинг с координированной заботой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться