Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coaching de Pacientes Diabéticos Após a Alta Hospitalar (SORTIDIAB)

2 de maio de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coaching de Pacientes Diabéticos Difíceis por uma Equipe de Coordenação de Cuidados Após a Alta Hospitalar

Um terço dos custos de assistência médica para pessoas com diabetes está relacionado à hospitalização." Pacientes diabéticos "difíceis", ou seja, aqueles com HbA1c muito alta, pacientes > 75 anos, aqueles com úlceras no pé diabético ou com um evento cardiovascular recente têm alta taxa de reinternação quando recebem alta em casa após uma internação inicial relacionada ao diabetes ou suas complicações. O objetivo do estudo é testar se um coaching com uma equipe de coordenação de cuidados após a alta hospitalar diminuiria a taxa de reinternação relacionada ao diabetes em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diabetes tipo 1 (DM1) ou tipo 2 (DM2) hospitalizados (>24h) e apresentando pelo menos um fator de risco para readmissão após a alta em casa, serão randomizados, no momento da alta, entre 2 grupos: uma "intervenção" grupo e um grupo de controle (gerenciamento usual). A intervenção consistirá na organização otimizada da alta em casa, seguida de um acompanhamento ambulatorial individualizado por uma enfermeira, incluindo uma avaliação inicial da situação, uma reunião de consulta com o médico de família do paciente para propor um Plano de Saúde Personalizado e um programa de acompanhamento com atendimento presencial. Sessão presencial trimestralmente para relembrar os objetivos, avaliar o cumprimento do plano, avaliar as dificuldades encontradas e ajudar a encontrar soluções. A coleta final de dados será feita em ambos os grupos, questionando o clínico geral (GP) do paciente e coletando dados sobre uma possível hospitalização. Duração prevista: 3 anos. Taxa de reinternação, duração e causas de internação serão comparadas entre os dois grupos. Impacto dos resultados: Redução de custos, melhor aproveitamento dos recursos hospitalares especializados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-bicetre, França, 94 275
        • Recrutamento
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1 ou tipo 2 E PELO MENOS UM dos seguintes critérios:

    • admissão por mais de 5 dias
    • admissão não planejada
    • pelo menos uma consulta de urgência/emergência nos últimos 6 meses, qualquer que seja a causa
    • HbA1c > 10% na admissão
    • evento cardiovascular no ano anterior: insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, procedimento de revascularização coronária ou periférica, arteriopatia periférica estágio IV, acidente vascular cerebral.
    • ocorrência durante o ano anterior de uma lesão no pé que requer internação ou dura mais de um mês (estágio de risco de lesão no pé 3)

Critério de exclusão:

  • pacientes com uma das seguintes comorbidades: câncer em fase ativa de tratamento, doença de Parkinson tratada, insuficiência respiratória crônica grave,
  • recusa em assinar o consentimento,
  • pacientes não filiados à Previdência Social,
  • mulheres grávidas,
  • pessoas que não entendam francês (exceto se acompanhadas por alguém capaz de traduzir),
  • hemodiálise,
  • pacientes com idade inferior a 18 anos,
  • pacientes já em um tipo semelhante de ensaio
  • o surgimento de uma gravidez ou um câncer causará a interrupção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching com cuidado coordenado
Após a alta hospitalar, os pacientes randomizados no grupo de coaching serão orientados por uma enfermeira coordenadora.
Comportamental: Coaching com cuidado coordenado
A enfermeira coordenadora administrará os cuidados ambulatoriais com o clínico geral do paciente e participará da educação do paciente.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Após a alta hospitalar, os pacientes randomizados no grupo sem intervenção serão tratados normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reinternações relacionadas ao diabetes
Prazo: Até 1 ano
Registro de todas as reinternações e análise de arquivos e relatórios para determinar se essa reinternação estava relacionada ao diabetes ou não.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Causas de reinternações
Prazo: Até 1 ano
Cada internação no hospital (tipo de departamento, duração, internação direta ou via pronto-socorro...) será registrada. Todos os esforços serão feitos para registrar a causa da internação.
Até 1 ano
Duração das reinternações
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Outro identificador: IRB number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Coaching com cuidado coordenado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever