Coachning av diabetespatienter efter sjukhusskrivning (SORTIDIAB)
2 maj 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Coachning av besvärliga diabetespatienter av ett vårdkoordinerande team efter sjukhusutskrivning
En tredjedel av kostnaderna för sjukvård för personer med diabetes är relaterade till sjukhusvistelse."
Svåra" diabetespatienter, det vill säga de med mycket högt HbA1c, patienter > 75 år, de med diabetiska fotsår eller de med en nyligen inträffad kardiovaskulär händelse har en hög återinläggningsfrekvens när de skrivs ut hemma efter en initial sjukhusvistelse relaterad till diabetes eller dess komplikationer.
Syftet med studien är att testa om en coachning med ett vårdkoordinerande team efter utskrivning från sjukhus skulle minska diabetesrelaterad återinläggning jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med typ 1 (T1D) eller typ 2-diabetes (T2D) inlagda på sjukhus (>24h) och som uppvisar åtminstone en riskfaktor för återinläggning efter utskrivning i hemmet, kommer vid utskrivningstillfället att randomiseras mellan två grupper: en "intervention" grupp och en kontrollgrupp (vanlig ledning).
Interventionen kommer att bestå i optimerad organisation av utskrivningen i hemmet följt av en ambulerande individualiserad coachning av en sjuksköterska inklusive en initial situationsbedömning, ett konsultationsmöte med patientens husläkare för att föreslå en personlig hälsoplan, sedan ett uppföljningsprogram med ansikte mot möte session varje trimester för att påminna om målen, för att bedöma efterlevnad av planen, för att utvärdera svårigheter som uppstått och för att hjälpa till att hitta lösningar.
Slutlig datainsamling kommer att göras i båda grupperna genom att förhöra patientens allmänläkare (GP) och genom att samla in data om potentiell sjukhusvistelse.
Förväntad varaktighet: 3 år.
Återinläggningsfrekvens, varaktighet och orsaker till sjukhusvistelse kommer att jämföras mellan båda grupperna.
Resultatens inverkan: Minskade kostnader, förbättrad användning av sjukhusspecialiserade resurser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-bicetre, Frankrike, 94 275
- Rekrytering
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
Kontakt:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 1 45 21 37 08
- E-post: philippe.chanson@bct.aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
typ 1- eller typ 2-diabetes OCH MINST ETT av följande kriterier:
- intagning i mer än 5 dagar
- oplanerad intagning
- minst ett akut vård/akutbesök under de 6 föregående månaderna, oavsett orsak
- HbA1c > 10 % vid antagning
- kardiovaskulär händelse under föregående år: hjärtsvikt, hjärtinfarkt, koronar eller perifer revaskulariseringsprocedur, stadium IV perifer arteriopati, stroke.
- förekomst under föregående år av en fotskada som kräver inläggning eller som varat i mer än en månad (fotskada steg 3)
Exklusions kriterier:
- patienter med en av följande komorbiditeter: cancer i aktiv behandlingsfas, behandlad med Parkinsons sjukdom, allvarlig kronisk andningssvikt,
- vägran att underteckna samtycke,
- patienter som inte är anslutna till socialförsäkringen,
- gravid kvinna,
- personer som inte förstår franska (förutom om de åtföljs av någon som kan översätta),
- njurdialys,
- patienter under 18 år,
- patienter som redan befinner sig i en liknande typ av prövning
- uppkomsten av en graviditet eller cancer kommer att leda till att studien avbryts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coachning med samordnad omsorg
Efter utskrivning från sjukhus kommer patienter randomiserade i coachningsgruppen att coachas av en koordinerande sjuksköterska.
|
Samordnarsjuksköterskan kommer att sköta ambulerande vård med patientens husläkare och delta i patientens utbildning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Efter utskrivning från sjukhus kommer patienter som är randomiserade i gruppen utan intervention att hanteras som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetesrelaterade återinläggningar
Tidsram: Upp till 1 år
|
Registrering av alla återinläggningar och analys av akter och rapporter för att avgöra om denna återintagning var relaterad till diabetes eller inte.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaker till återinläggningar
Tidsram: Upp till 1 år
|
Varje inläggning på sjukhus (typ av avdelning, varaktighet, direkt intagning eller via akutmottagning...) kommer att registreras.
Alla ansträngningar kommer att göras för att registrera orsaken till sjukhusvistelsen.
|
Upp till 1 år
|
|
Varaktighet av återinläggningar
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P110602
- 2012-A00938-35 (Annan identifierare: IRB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .