Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching af diabetespatienter efter udskrivelse (SORTIDIAB)

2. maj 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coaching af vanskelige diabetespatienter af et plejekoordinerende team efter hospitalsudskrivning

En tredjedel af udgifterne til lægebehandling til mennesker med diabetes er relateret til hospitalsindlæggelse." Vanskelige" diabetespatienter, dvs. dem med meget højt HbA1c, patienter > 75 år, dem med diabetiske fodsår eller dem med en nylig kardiovaskulær hændelse har en høj genindlæggelsesrate, når de udskrives hjemme efter en indledende hospitalsindlæggelse relateret til diabetes eller dens komplikationer. Formålet med undersøgelsen er at teste, om en coaching med et plejekoordinerende team efter hospitalsudskrivning ville reducere diabetesrelateret genindlæggelsesrate sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 1 (T1D) eller type 2 diabetes (T2D) indlagt (>24 timer) og med mindst en risikofaktor for genindlæggelse efter udskrivelse i hjemmet, vil på udskrivelsestidspunktet blive randomiseret mellem 2 grupper: en "intervention" gruppe og en kontrolgruppe (sædvanlig ledelse). Interventionen vil bestå i optimeret tilrettelæggelse af udskrivelsen i hjemmet efterfulgt af en ambulant individualiseret coaching af en sygeplejerske inklusive en indledende situationsvurdering, et konsultationsmøde med patientens praktiserende læge med henblik på at foreslå en personlig sundhedsplan, derefter et opfølgningsprogram med et ansigt til møde session hvert trimester for at minde om målene, for at vurdere overholdelse af planen, for at evaluere opståede vanskeligheder og for at hjælpe med at finde løsninger. Endelig dataindsamling vil foregå i begge grupper ved at spørge patientens praktiserende læge (GP) og ved at indsamle data om potentiel indlæggelse. Forventet varighed: 3 år. Genindlæggelsesrate, varighed og årsager til indlæggelse vil blive sammenlignet mellem begge grupper. Effekten af ​​resultaterne: Reduktion af omkostninger, forbedret brug af hospitalets specialiserede ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-bicetre, Frankrig, 94 275
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes OG MINDST ET af følgende kriterier:

    • indlæggelse i mere end 5 dage
    • uplanlagt indlæggelse
    • mindst ét ​​akut besøg/skadestuebesøg i de 6 foregående måneder, uanset årsagen
    • HbA1c > 10 % ved indlæggelse
    • kardiovaskulær hændelse i det foregående år: hjertesvigt, myokardieinfarkt, koronar eller perifer revaskulariseringsprocedure, stadium IV perifer arteriopati, slagtilfælde.
    • forekomst i løbet af det foregående år af en fodlæsion, der kræver indlæggelse eller varer mere end en måned (fodlæsionsrisiko stadie 3)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en af ​​følgende komorbiditeter: kræft i aktiv fase af behandlingen, behandlet med Parkinsons sygdom, alvorlig kronisk respirationssvigt,
  • nægtelse af at underskrive samtykket,
  • patienter, der ikke er tilknyttet socialsikring,
  • gravid kvinde,
  • folk, der ikke forstår fransk (undtagen hvis de er ledsaget af nogen, der kan oversætte),
  • nyredialyse,
  • patienter under 18 år,
  • patienter, der allerede er i en lignende type forsøg
  • opstået af en graviditet eller en kræftsygdom vil medføre, at undersøgelsen stopper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coaching med koordineret omsorg
Efter udskrivelse fra hospital vil patienter randomiseret i coachinggruppen blive coachet af en koordinatorsygeplejerske.
Adfærdsmæssigt: Coaching med koordineret omsorg
Koordinatorsygeplejersken varetager ambulant pleje hos patientens praktiserende læge og deltager i patientens undervisning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Efter udskrivelse fra hospitalet vil patienter, der er randomiseret i gruppen uden intervention, blive behandlet som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-relaterede genindlæggelser
Tidsramme: Op til 1 år
Registrering af alle genindlæggelser og analyse af filer og rapporter for at afgøre, om denne genindlæggelse var relateret til diabetes eller ej.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til genindlæggelser
Tidsramme: Op til 1 år
Hver indlæggelse på hospitalet (type af afdeling, varighed, direkte indlæggelse eller via skadestue...) vil blive registreret. Der vil blive gjort alt for at registrere årsagen til indlæggelsen.
Op til 1 år
Varighed af genindlæggelser
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Anden identifikator: IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner