Diabetespotilaiden valmennus sairaalasta kotiutuksen jälkeen (SORTIDIAB)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hoitokoordinointitiimi ohjaa vaikeita diabeetikoita sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Kolmasosa diabeetikkojen sairaanhoidon kustannuksista liittyy sairaalahoitoon."
Vaikealla" diabeetikolla eli potilailla, joilla on erittäin korkea HbA1c, yli 75-vuotiailla potilailla, diabeettisilla jalkahaavoilla tai äskettäin sydän- ja verisuonitautitapauksilla, on korkea takaisinottoaste, kun heidät kotiutetaan diabetekseen tai sen komplikaatioihin liittyvän ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentäisikö hoitoa koordinoivan tiimin kanssa tehty valmennus sairaalasta kotiutumisen jälkeen diabetekseen liittyvää uudelleensairaalahoitoa normaaliin hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on tyypin 1 (T1D) tai tyypin 2 diabetes (T2D) sairaalahoidossa (> 24 h) ja joilla on vähintään riskitekijä takaisinoton jälkeen kotona kotiutuksen jälkeen, satunnaistetaan kotiutuksen yhteydessä kahteen ryhmään: "interventio" ryhmä ja kontrolliryhmä (tavallinen hallinta).
Interventioon kuuluu kotiutuksen optimoitu organisointi kotona, jota seuraa sairaanhoitajan ambulatorinen yksilöllinen valmennus, joka sisältää alustavan tilanteen arvioinnin, konsultaatiotapaaminen potilaan yleislääkärin kanssa henkilökohtaisen terveyssuunnitelman ehdottamiseksi, sitten seurantaohjelma, jossa on kasvot. kasvoistunto jokaisen kolmanneksen aikana, jotta voidaan muistuttaa tavoitteista, arvioida suunnitelman noudattamista, arvioida kohdattuja vaikeuksia ja auttaa löytämään ratkaisuja.
Lopullinen tiedonkeruu tehdään molemmissa ryhmissä kysymällä potilaan yleislääkäriä ja keräämällä tietoa mahdollisista sairaalahoidoista.
Odotettu kesto: 3 vuotta.
Takaisinottoastetta, sairaalahoidon kestoa ja syitä verrataan molempien ryhmien välillä.
Tulosten vaikutus: Kustannusten aleneminen, sairaalan erikoisresurssien parempi käyttö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-bicetre, Ranska, 94 275
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 1 45 21 37 08
- Sähköposti: philippe.chanson@bct.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes JA VÄHINTÄÄN YKSI seuraavista kriteereistä:
- sisäänpääsy yli 5 päivää
- suunnittelematon sisäänpääsy
- vähintään yksi kiireellinen hoito/päivystys käynti kuuden edellisen kuukauden aikana riippumatta sen syystä
- HbA1c > 10 % sisäänpääsyn yhteydessä
- kardiovaskulaarinen tapahtuma edellisenä vuonna: sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sepelvaltimon tai perifeerinen revaskularisaatio, vaiheen IV perifeerinen arteriopatia, aivohalvaus.
- Jalkavaurion esiintyminen edellisen vuoden aikana, joka vaatii hoitoa tai kestää yli kuukauden (jalkavaurion riskivaihe 3)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin seuraavista samanaikaisista sairauksista: syöpä aktiivisessa hoitovaiheessa, Parkinsonin tauti hoidettu, vaikea krooninen hengitysvajaus,
- suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen,
- potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan,
- raskaana olevat naiset,
- ihmiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa (paitsi jos heidän seurassaan on joku, joka osaa kääntää),
- munuaisdialyysi,
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- potilaita, jotka ovat jo osallistuneet samantyyppiseen tutkimukseen
- raskauden tai syövän synty aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusta koordinoidulla hoidolla
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen valmennusryhmään satunnaistettuja potilaita ohjaa koordinaattorisairaanhoitaja.
|
Koordinaattorisairaanhoitaja johtaa avohoitoa potilaan yleislääkärin kanssa ja osallistuu potilaan koulutukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ei interventio -ryhmään satunnaistettuja potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen liittyvät takaisinottopyynnöt
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kaikkien takaisinottojen tallentaminen ja tiedostojen ja raporttien analysointi sen määrittämiseksi, liittyikö tämä takaisinotto diabetekseen vai ei.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoidon syyt
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jokainen sairaalaan käynti (osastotyyppi, kesto, suora vastaanotto tai päivystyksen kautta...) tallennetaan.
Sairaalahoidon syyt pyritään kirjaamaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Uudelleensairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P110602
- 2012-A00938-35 (Muu tunniste: IRB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .