Coaching van diabetespatiënten na ontslag uit het ziekenhuis (SORTIDIAB)
2 mei 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Coaching van moeilijke diabetespatiënten door een zorgcoördinerend team na ontslag uit het ziekenhuis
Een derde van de kosten van medische zorg voor mensen met diabetes zijn gerelateerd aan ziekenhuisopname."
Moeilijke diabetespatiënten, d.w.z. patiënten met een zeer hoge HbA1c, patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met diabetische voetulcera of patiënten met een recent cardiovasculair voorval, worden vaak opnieuw opgenomen wanneer ze thuis worden ontslagen na een eerste ziekenhuisopname in verband met diabetes of de complicaties ervan.
Het doel van de studie is om te testen of een coaching met een zorgcoördinerend team na ontslag uit het ziekenhuis het aantal diabetesgerelateerde heropnames zou verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diabetes type 1 (T1D) of type 2 (T2D) die in het ziekenhuis zijn opgenomen (>24 uur) en die na ontslag thuis ten minste een risicofactor vertonen voor heropname, worden op het moment van ontslag gerandomiseerd tussen 2 groepen: een "interventie" groep en een controlegroep (gebruikelijke leiding).
De interventie zal bestaan uit een geoptimaliseerde organisatie van het ontslag thuis, gevolgd door een ambulante individuele begeleiding door een verpleegkundige, inclusief een eerste situatiebeoordeling, een consultatiegesprek met de huisarts van de patiënt om een persoonlijk gezondheidsplan voor te stellen, en vervolgens een vervolgprogramma met een face-to-face contact. komen elk trimester samen om de doelstellingen te herinneren, om de naleving van het plan te beoordelen, om de ondervonden moeilijkheden te evalueren en om te helpen bij het vinden van oplossingen.
De definitieve gegevensverzameling zal in beide groepen gebeuren door bevraging van de huisarts van de patiënt en door gegevens te verzamelen over mogelijke ziekenhuisopname.
Verwachte duur : 3 jaar.
Het aantal heropnames, de duur en de oorzaken van ziekenhuisopname zullen tussen beide groepen worden vergeleken.
Impact van de resultaten : Kostenverlaging, beter gebruik van gespecialiseerde ziekenhuismiddelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-bicetre, Frankrijk, 94 275
- Werving
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
Contact:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Telefoonnummer: + 33 1 45 21 37 08
- E-mail: philippe.chanson@bct.aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
diabetes type 1 of type 2 EN TEN MINSTE EEN van de volgende criteria:
- opname voor meer dan 5 dagen
- ongeplande opname
- minstens één bezoek aan dringende zorg/spoedeisende hulp in de 6 voorgaande maanden, ongeacht de oorzaak
- HbA1c > 10% bij opname
- cardiovasculair voorval in het voorgaande jaar: hartfalen, myocardinfarct, coronaire of perifere revascularisatieprocedure, stadium IV perifere arteriopathie, beroerte.
- optreden in het afgelopen jaar van een voetlaesie waarvoor opname nodig is of die langer dan een maand aanhoudt (voetlaesierisico stadium 3)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een van de volgende comorbiditeit: kanker in actieve behandelingsfase, behandeld met de ziekte van Parkinson, ernstig chronisch respiratoir falen,
- weigering om de toestemming te ondertekenen,
- patiënten die niet zijn aangesloten bij de sociale zekerheid,
- zwangere vrouw,
- mensen die geen Frans verstaan (tenzij vergezeld van iemand die kan vertalen),
- nierdialyse,
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- patiënten die al in een vergelijkbaar type onderzoek zitten
- het ontstaan van een zwangerschap of kanker leidt tot stopzetting van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching met coördinerende zorg
Na ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten gerandomiseerd in de begeleidingsgroep gecoacht door een coördinerend verpleegkundige.
|
De coördinatorverpleegkundige beheert de ambulante zorg met de huisarts van de patiënt en neemt deel aan het onderwijs van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Na ontslag uit het ziekenhuis worden de patiënten die gerandomiseerd zijn in de groep zonder interventie behandeld zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetesgerelateerde heropnames
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Registratie van alle heropnames en analyse van dossiers en rapporten om te bepalen of deze heropname gerelateerd was aan diabetes of niet.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oorzaken van heropnames
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Elke ziekenhuisopname (type afdeling, duur, rechtstreekse opname of via Spoedeisende hulp…) wordt geregistreerd.
Alles wordt in het werk gesteld om de oorzaak van de ziekenhuisopname vast te leggen.
|
Tot 1 jaar
|
|
Duur van heropnames
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P110602
- 2012-A00938-35 (Andere identificatie: IRB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .