Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování diabetiků po propuštění z nemocnice (SORTIDIAB)

2. května 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Koučování obtížných diabetiků týmem koordinujícím péči po propuštění z nemocnice

Třetina nákladů na lékařskou péči o lidi s diabetem souvisí s hospitalizací.“ Obtížní“ diabetici, tedy pacienti s velmi vysokým HbA1c, pacienti > 75 let, pacienti s diabetickými vředy na noze nebo s nedávnou kardiovaskulární příhodou, mají vysokou míru readmisí při propuštění domů po úvodní hospitalizaci související s diabetem nebo jeho komplikacemi. Cílem studie je otestovat, zda by koučování s týmem koordinujícím péči po propuštění z nemocnice snížilo míru rehospitalizací souvisejících s diabetem ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem 1. typu (T1D) nebo diabetem 2. typu (T2D), hospitalizovaní (> 24 hodin) a představující alespoň rizikový faktor pro opětovné přijetí po propuštění z domova, budou v době propuštění randomizováni mezi 2 skupiny: „intervence“ skupina a kontrolní skupina (obvyklý management). Intervence bude spočívat v optimalizované organizaci propuštění v domácím prostředí s následným ambulantním individualizovaným koučováním sestrou včetně prvotního zhodnocení situace, konzultační schůzky s praktickým lékařem pacienta za účelem navržení Zdravotně personalizovaného plánu a následného programu s tváří v tvář face session každý trimestr s cílem připomenout cíle, posoudit soulad s plánem, vyhodnotit potíže a pomoci najít řešení. Finální sběr dat bude v obou skupinách proveden dotazem u praktického lékaře pacienta a sběrem dat o případné hospitalizaci. Předpokládaná doba trvání: 3 roky. Mezi oběma skupinami bude porovnána četnost readmisí, doba trvání a příčiny hospitalizace. Dopad výsledků: Snížení nákladů, lepší využití specializovaných zdrojů nemocnic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-bicetre, Francie, 94 275
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1 nebo typu 2 A ALESPOŇ JEDNO z následujících kritérií:

    • vstup na více než 5 dní
    • neplánované přijetí
    • alespoň jednu návštěvu urgentní péče/pohotovosti za posledních 6 měsíců, bez ohledu na její příčinu
    • HbA1c > 10 % při přijetí
    • kardiovaskulární příhoda v předchozím roce: srdeční selhání, infarkt myokardu, koronární nebo periferní revaskularizační výkon, periferní arteriopatie stadia IV, cévní mozková příhoda.
    • výskyt léze nohy vyžadující přijetí nebo trvající déle než jeden měsíc během předchozího roku (stupeň rizika léze nohy 3)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jednou z následujících komorbidit: rakovina v aktivní fázi léčby, léčená Parkinsonova choroba, těžké chronické respirační selhání,
  • odmítnutí podpisu souhlasu,
  • pacienti, kteří nejsou členy sociálního zabezpečení,
  • těhotná žena,
  • lidé, kteří nerozumějí francouzštině (kromě případů, kdy je doprovází někdo schopný překládat),
  • ledvinová dialýza,
  • pacientům mladším 18 let,
  • pacientů již v podobném typu studie
  • těhotenství nebo rakovina způsobí zastavení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování s koordinovanou péčí
Po propuštění z nemocnice budou pacienti randomizovaní do koučovací skupiny koučováni koordinační sestrou.
Behaviorální: Koučování s koordinovanou péčí
Koordinační sestra bude řídit ambulantní péči s praktickým lékařem pacienta a podílet se na edukaci pacienta.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Po propuštění z nemocnice budou pacienti randomizovaní do skupiny bez intervence léčeni jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise související s diabetem
Časové okno: Do 1 roku
Evidence všech readmisí a analýza souborů a zpráv pro určení, zda toto opětovné přijetí souviselo s diabetem či nikoli.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčiny rehospitalizací
Časové okno: Do 1 roku
Každý příjem do nemocnice (typ oddělení, doba trvání, přímý příjem nebo přes Emergency room…) bude zaznamenán. Bude vynaloženo veškeré úsilí k zaznamenání příčiny hospitalizace.
Do 1 roku
Délka rehospitalizací
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Jiný identifikátor: IRB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit