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퇴원 후 당뇨병 환자 코칭 (SORTIDIAB)

2017년 5월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

퇴원 후 케어 코디네이터 팀의 어려운 당뇨병 환자 코칭

당뇨병 환자의 의료비 중 3분의 1은 입원과 관련이 있습니다." 난치성 당뇨병 환자, 즉 HbA1c가 매우 높은 환자, 75세 이상의 환자, 당뇨병성 족부궤양 환자 또는 최근 심혈관 질환이 있는 환자는 당뇨병 또는 그 합병증과 관련하여 초기 입원 후 집에서 퇴원할 때 재입원율이 높습니다. 이 연구의 목적은 퇴원 후 관리 조정 팀과의 코칭이 일반 관리와 비교하여 당뇨병 관련 재입원율을 감소시키는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

1형(T1D) 또는 2형 당뇨병(T2D) 환자가 입원(>24h)하고 집에서 퇴원 후 적어도 재입원에 대한 위험 요소를 제시하면 퇴원 시 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다: "개입" 그룹 및 통제 그룹(일반적인 관리). 중재는 집에서 퇴원을 최적화한 후 초기 상황 평가, 건강 개인화 계획을 제안하기 위한 환자의 일반의와의 상담 회의, 그리고 후속 프로그램을 포함한 외래 개별화 코칭으로 구성됩니다. 목표를 상기시키고, 계획 준수를 평가하고, 직면한 어려움을 평가하고, 해결책을 찾는 데 도움을 주기 위해 분기마다 세션을 진행합니다. 최종 데이터 수집은 환자의 일반의(GP)에게 질문하고 잠재적인 입원에 대한 데이터를 수집하여 두 그룹에서 수행됩니다. 예상 기간 : 3년. 재입원률, 기간 및 입원 원인을 두 그룹 간에 비교합니다. 결과의 영향: 비용 절감, 병원 전문 리소스 사용 개선.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-bicetre, 프랑스, 94 275
        • 모병
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 그리고 다음 기준 중 적어도 하나:

    • 5일 이상 입장
    • 계획되지 않은 입장
    • 원인에 관계없이 지난 6개월 동안 최소 1회 긴급 치료/응급실 방문
    • HbA1c > 입원 시 10%
    • 전년도의 심혈관 사건: 심부전, 심근경색, 관상동맥 또는 말초혈관재생술, IV기 말초동맥병증, 뇌졸중.
    • 전년도에 입원이 필요하거나 1개월 이상 지속되는 발 병변 발생(발 병변 위험 3단계)

제외 기준:

  • 다음 중 하나의 동반이환이 있는 환자: 치료 활성 단계의 암, 치료 중인 파킨슨병, 중증 만성 호흡 부전,
  • 동의 서명 거부,
  • 사회보장국에 소속되지 않은 환자,
  • 임산부,
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 사람(번역할 수 있는 사람과 동행하는 경우 제외),
  • 신장 투석,
  • 18세 미만의 환자,
  • 유사한 유형의 시험에 이미 참여하고 있는 환자
  • 임신 또는 암 발생으로 연구 중단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌표 관리를 통한 코칭
퇴원 후 코칭 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 코디네이터 간호사의 코칭을 받게 됩니다.
행동: 좌표 관리를 통한 코칭
코디네이터 간호사는 환자의 GP와 함께 통원 치료를 관리하고 환자의 교육에 참여합니다.
간섭 없음: 평소 케어
퇴원 후 무개입군으로 무작위 배정된 환자는 평소와 같이 관리된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관련 재입원
기간: 최대 1년
이 재입원이 당뇨병과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위한 모든 재입원 기록 및 파일 및 보고서 분석.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원의 원인
기간: 최대 1년
각 병원 입원(부서 유형, 기간, 직접 입원 또는 응급실을 통한 입원…)이 기록됩니다. 입원 원인을 기록하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
최대 1년
재입원 기간
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (기타 식별자: IRB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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