Coaching de pacientes diabéticos tras el alta hospitalaria (SORTIDIAB)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Coaching de pacientes diabéticos difíciles por un equipo de coordinación de atención después del alta hospitalaria
Un tercio de los costos de atención médica para personas con diabetes están relacionados con la hospitalización".
Paciente diabético "difícil", es decir, aquellos con HbA1c muy alta, pacientes > 75 años, aquellos con úlceras de pie diabético o aquellos con un evento cardiovascular reciente tienen una alta tasa de reingreso cuando son dados de alta en su domicilio después de una hospitalización inicial relacionada con la diabetes o sus complicaciones.
El objetivo del estudio es probar si un entrenamiento con un equipo coordinador de atención después del alta hospitalaria disminuiría la tasa de rehospitalización relacionada con la diabetes en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 1 (DT1) o tipo 2 (DT2) hospitalizados (>24h) y que presenten al menos un factor de riesgo de reingreso tras el alta domiciliaria, serán aleatorizados, en el momento del alta, entre 2 grupos: una "intervención" grupo y un grupo de control (manejo habitual).
La intervención consistirá en una organización optimizada del alta domiciliaria seguida de un acompañamiento individualizado ambulatorio por parte de una enfermera que incluirá una evaluación inicial de la situación, una reunión de consulta con el médico de cabecera del paciente para proponer un Plan de Salud Personalizado, luego un programa de seguimiento con un enfoque presencial. sesión presencial cada trimestre con el fin de recordar los objetivos, evaluar el cumplimiento del plan, evaluar las dificultades encontradas y ayudar a encontrar soluciones.
La recopilación final de datos se realizará en ambos grupos mediante preguntas al médico de cabecera (GP) del paciente y mediante la recopilación de datos sobre la posible hospitalización.
Duración prevista: 3 años.
Se comparará la tasa de reingreso, la duración y las causas de hospitalización entre ambos grupos.
Impacto de los resultados: Reducción de costos, mejora en el uso de los recursos especializados del hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-bicetre, Francia, 94 275
- Reclutamiento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
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Contacto:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 1 45 21 37 08
- Correo electrónico: philippe.chanson@bct.aphp.fr
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Investigador principal:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
diabetes tipo 1 o tipo 2 Y AL MENOS UNO de los siguientes criterios:
- admisión por más de 5 días
- admisión no planificada
- al menos una visita a la sala de urgencias/emergencias en los 6 meses anteriores, cualquiera que sea su causa
- HbA1c > 10% al ingreso
- evento cardiovascular en el año anterior: insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, procedimiento de revascularización coronaria o periférica, arteriopatía periférica en estadio IV, accidente cerebrovascular.
- aparición durante el año anterior de una lesión en el pie que requiere ingreso o dura más de un mes (riesgo de lesión en el pie estadio 3)
Criterio de exclusión:
- pacientes con una de las siguientes comorbilidades: cáncer en fase activa de tratamiento, enfermedad de Parkinson tratada, insuficiencia respiratoria crónica grave,
- negativa a firmar el consentimiento,
- pacientes no afiliados a la Seguridad Social,
- mujeres embarazadas,
- personas que no entiendan francés (excepto si van acompañadas de alguien que pueda traducir),
- diálisis renal,
- pacientes menores de 18 años,
- pacientes que ya están en un tipo similar de ensayo
- el surgimiento de un embarazo o un cáncer provocará la paralización del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Coaching con cuidado coordinado
Después del alta del hospital, los pacientes asignados al azar en el grupo de entrenamiento serán entrenados por una enfermera coordinadora.
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La enfermera coordinadora gestionará la atención ambulatoria con el médico de cabecera del paciente y participará en la educación del paciente.
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Sin intervención: Cuidado usual
Después del alta hospitalaria, los pacientes aleatorizados en el grupo sin intervención serán tratados como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisiones relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Registro de todos los reingresos y análisis de expedientes e informes para determinar si dicho reingreso estaba relacionado con la diabetes o no.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causas de las rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se registrará cada ingreso en el hospital (tipo de servicio, duración, ingreso directo o por Urgencias…).
Se harán todos los esfuerzos para registrar la causa de la hospitalización.
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Hasta 1 año
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Duración de las rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P110602
- 2012-A00938-35 (Otro identificador: IRB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .