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糖尿病患者出院后的辅导 (SORTIDIAB)

2017年5月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出院后护理协调小组对困难糖尿病患者的指导

糖尿病患者三分之一的医疗费用与住院有关。” 困难的糖尿病患者，即 HbA1c 非常高的患者、> 75 岁的患者、患有糖尿病足溃疡的患者或最近发生过心血管事件的患者，在因糖尿病或其并发症首次住院后出院时再次入院的比例很高。 该研究的目的是测试与常规护理相比，出院后与护理协调团队的指导是否会降低与糖尿病相关的再住院率。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

1 型 (T1D) 或 2 型糖尿病 (T2D) 住院（>24 小时）且在家出院后至少存在再入院风险因素的患者将在出院时随机分为 2 组：“干预”组和对照组（常规管理）。 干预将包括在家中优化出院安排，然后由护士进行门诊个性化指导，包括初步情况评估、与患者全科医生的咨询会议以提出健康个性化计划，然后是面对面的后续计划每个三个月面对会议，以提醒目标，评估计划的遵守情况，评估遇到的困难并帮助找到解决方案。 两组的最终数据收集将通过询问患者的全科医生 (GP) 和收集有关可能住院的数据来完成。 预计持续时间：3年。 比较两组的再入院率、住院时间和住院原因。 结果的影响：降低成本，改善医院专业资源的使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Le Kremlin-bicetre、法国、94 275
        • 招聘中
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1 型或 2 型糖尿病并且至少符合以下标准之一：

    • 入场5天以上
    • 计划外入院
    • 在过去的 6 个月中至少有一次紧急护理/急诊室就诊，无论其原因
    • 入院时 HbA1c > 10%
    • 前一年的心血管事件：心力衰竭、心肌梗塞、冠状动脉或外周血运重建手术、IV 期外周动脉病、中风。
    • 前一年发生足部病变需要入院或持续超过一个月（足部病变风险第 3 阶段）

排除标准：

  • 患有以下合并症之一的患者：处于治疗活跃期的癌症、治疗过的帕金森病、严重的慢性呼吸衰竭，
  • 拒绝签署同意书，
  • 不属于社会保障的患者，
  • 孕妇，
  • 不懂法语的人（除非有能够翻译的人陪同），
  • 肾透析，
  • 18岁以下的患者，
  • 已经在类似类型试验中的患者
  • 怀孕或癌症的发生将导致研究停止

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：协调护理指导
出院后，随机分配到辅导组的患者将由一名协调护士进行辅导。
行为的：协调护理指导
协调护士将与患者的全科医生一起管理门诊护理并参与患者的教育。
无干预：日常护理
出院后，随机分配到无干预组的患者将照常进行管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病相关再入院
大体时间：长达 1 年
记录所有再入院并分析文件和报告以确定该再入院是否与糖尿病有关。
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再住院的原因
大体时间：长达 1 年
每次入院（科室类型、持续时间、直接入院或通过急诊室……）都将被记录下来。 将尽一切努力记录住院原因。
长达 1 年
再住院的持续时间
大体时间：长达 1 年
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Philippe CHANSON, MD, PhD、Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月11日

首次发布 (估计)

2013年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (其他标识符：IRB number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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