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Coaching von Diabetikern nach der Krankenhausentlassung (SORTIDIAB)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coaching von schwierigen Diabetikern durch ein Versorgungskoordinierungsteam nach der Krankenhausentlassung

Ein Drittel der Kosten für die medizinische Versorgung von Menschen mit Diabetes sind mit Krankenhausaufenthalten verbunden." Patienten mit „schwierigem“ Diabetes, d. h. Patienten mit sehr hohem HbA1c, Patienten > 75 Jahre, Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren oder Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignis, haben eine hohe Wiederaufnahmerate, wenn sie nach einem ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Diabetes oder seinen Komplikationen zu Hause entlassen werden. Das Ziel der Studie ist es zu testen, ob ein Coaching mit einem Versorgungskoordinierungsteam nach der Krankenhausentlassung die diabetesbedingte Rehospitalisierungsrate im Vergleich zur üblichen Versorgung verringern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Typ-1- (T1D) oder Typ-2-Diabetes (T2D), die stationär (> 24 Stunden) behandelt werden und mindestens einen Risikofaktor für eine Wiederaufnahme nach der Entlassung zu Hause aufweisen, werden zum Zeitpunkt der Entlassung zwischen 2 Gruppen randomisiert: eine "Intervention" Gruppe und eine Kontrollgruppe (übliches Management). Die Intervention besteht aus einer optimierten Organisation der Entlassung zu Hause, gefolgt von einem ambulanten individuellen Coaching durch eine Krankenschwester, einschließlich einer anfänglichen Situationsbeurteilung, einem Beratungsgespräch mit dem Hausarzt des Patienten, um einen personalisierten Gesundheitsplan vorzuschlagen, und einem anschließenden Nachsorgeprogramm mit einem persönlichen Gespräch Gesichtssitzung in jedem Trimester, um sich an die Ziele zu erinnern, die Einhaltung des Plans zu beurteilen, aufgetretene Schwierigkeiten zu bewerten und Lösungen zu finden. Die endgültige Datenerhebung erfolgt in beiden Gruppen durch Befragung des Hausarztes (GP) des Patienten und durch Erhebung von Daten zu möglichen Krankenhausaufenthalten. Voraussichtliche Dauer: 3 Jahre. Wiederaufnahmerate, Dauer und Ursachen des Krankenhausaufenthalts werden zwischen beiden Gruppen verglichen. Auswirkung der Ergebnisse: Reduzierung der Kosten, verbesserte Nutzung der spezialisierten Ressourcen des Krankenhauses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-bicetre, Frankreich, 94 275
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 oder Typ 2 UND MINDESTENS EINES der folgenden Kriterien:

    • Eintritt für mehr als 5 Tage
    • ungeplanter Eintritt
    • mindestens ein Besuch in der Notaufnahme/Notaufnahme in den letzten 6 Monaten, unabhängig von der Ursache
    • HbA1c > 10 % bei Aufnahme
    • kardiovaskuläres Ereignis im Vorjahr: Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, koronare oder periphere Revaskularisation, periphere Arteriopathie im Stadium IV, Schlaganfall.
    • Auftreten einer einweisungspflichtigen oder länger als einen Monat andauernden Fußläsion im Vorjahr (Fußläsion Risikostufe 3)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer der folgenden Komorbiditäten: Krebs in aktiver Behandlungsphase, behandelte Parkinson-Krankheit, schwere chronische respiratorische Insuffizienz,
  • Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligung,
  • nicht sozialversicherungspflichtige Patienten,
  • schwangere Frau,
  • Personen, die kein Französisch verstehen (außer in Begleitung einer Person, die übersetzen kann),
  • Nierendialyse,
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die sich bereits in einer ähnlichen Art von Studie befinden
  • Das Auftreten einer Schwangerschaft oder eines Krebses führt zum Abbruch der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching mit koordinierter Betreuung
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die in die Coaching-Gruppe randomisierten Patienten von einer koordinierenden Pflegekraft betreut.
Verhalten: Coaching mit koordinierter Betreuung
Die koordinierende Krankenschwester leitet die ambulante Versorgung mit dem Hausarzt des Patienten und nimmt an der Patientenaufklärung teil.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden Patienten, die in die Gruppe ohne Intervention randomisiert wurden, wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetesbedingte Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Aufzeichnung aller Wiedereinweisungen und Analyse von Akten und Berichten, um festzustellen, ob diese Wiedereinweisungen im Zusammenhang mit Diabetes standen oder nicht.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ursachen für Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Jede Aufnahme ins Krankenhaus (Art der Abteilung, Dauer, Direktaufnahme oder Notaufnahme…) wird protokolliert. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Ursache des Krankenhausaufenthalts aufzuzeichnen.
Bis zu 1 Jahr
Dauer der Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Andere Kennung: IRB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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